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OEM製造委託契約の完全ガイド

OEM製造では、メーカーとの信頼関係を築くために適切な契約を締結することが不可欠です。本ガイドでは、秘密保持契約(NDA)・製造委託基本契約・品質保証契約の3つの基本契約から、下請法やPL法の注意点、業界別の特有事項まで、契約実務に必要な知識を網羅的に解説します。

なぜ契約書が重要か

口約束だけでOEM製造を進めると、トラブル発生時に大きなリスクを負うことになります。契約書は双方の権利と義務を明確にし、公平な取引関係を保証するための基盤です。

知的財産の保護

処方・レシピ・製造ノウハウなどの機密情報を契約で保護し、技術流出を防止します。競合他社への情報漏洩は事業に致命的な影響を与えます。

品質トラブル時の責任明確化

不良品の発生やクレーム対応時の責任範囲を事前に取り決め、万が一のトラブル時に迅速かつ適切に対応できる体制を構築します。

継続的な取引関係の構築

双方の権利義務を明確にすることで信頼関係を築き、長期的で安定した取引パートナーシップを実現します。

3つの基本契約

OEM製造では、段階に応じて3種類の契約を締結します。それぞれの契約の目的と重要条項を理解し、抜け漏れのない契約体制を構築しましょう。

契約1

秘密保持契約(NDA)

締結タイミング

最初の相談・打ち合わせの前に締結します。処方やレシピを開示する前の段階が鉄則です。

保護対象

処方・レシピ、原材料配合比率、製造条件、顧客情報、売上データなどの営業秘密。

有効期間

通常3〜5年間。ただし、契約終了後も一定期間(1〜3年)秘密保持義務が存続する条項を設けます。

NDAの重要条項

  • 秘密情報の定義と範囲
  • 秘密情報の除外事項(公知の情報など)
  • 秘密保持義務の範囲(従業員・関連会社への周知)
  • 目的外使用の禁止
  • 複製・持ち出しの制限
  • 契約終了時の情報返却・廃棄
  • 違反時の損害賠償条項
  • 有効期間と存続条項

注意点

NDAは双方向(相互NDA)で締結するのが一般的です。片務的なNDAは、一方に不利な条件を押し付ける可能性があり、信頼関係の構築を妨げることがあります。また、秘密情報の定義が曖昧だと、いざというときに保護が及ばないリスクがあるため、具体的に列挙することが重要です。

契約2

製造委託契約(基本契約)

製造委託契約は、OEM製造の根幹となる契約です。委託者とメーカーの間で、製品の製造に関するあらゆる条件を取り決めます。個別の発注は別途「個別契約」や「発注書」で行い、基本契約と個別契約の組み合わせで運用するのが一般的です。

主要条項と解説(15項目)

1
委託内容・仕様

製造する製品の仕様、規格、数量を具体的に定めます。仕様書や図面を別紙として添付し、変更手続きも明記します。

2
製造数量・納期

発注ロット数、リードタイム、納品スケジュールを取り決めます。最小ロット・最大ロットの設定や、納期遅延時のペナルティも検討します。

3
価格・支払条件

単価、原材料費の変動調整方法、支払期日、支払方法を明記します。為替変動や原材料高騰時の価格改定ルールも定めます。

4
原材料の調達

原材料の調達責任がどちらにあるかを明確にします。委託者指定の原材料がある場合は支給条件も定めます。

5
品質基準・検査方法

出荷判定基準、検査方法、検査頻度を定めます。受入検査の方法と不合格時の取り扱いも明記します。

6
不良品の取り扱い

不良品発生時の対応(交換・返金・修正)、不良率の許容範囲、費用負担の帰属について取り決めます。

7
知的財産の帰属

開発過程で生まれた技術やノウハウの帰属先を明確にします。委託者の処方は委託者に帰属し、メーカーの製造技術はメーカーに帰属するのが一般的です。

8
製造物責任(PL法)

製品の欠陥による損害が生じた場合の責任分担を定めます。PL保険の加入義務、賠償責任の上限についても取り決めます。

9
損害賠償

契約違反時の損害賠償の範囲と上限を定めます。直接損害・間接損害の区別、逸失利益の扱いについても明記します。

10
契約期間・更新

契約の有効期間(通常1年〜3年)と自動更新の条件を定めます。更新拒否の場合の事前通知期間も明記します。

11
解除条件

契約を解除できる条件(重大な契約違反、倒産、反社会的勢力該当など)と、解除時の在庫・仕掛品の取り扱いを定めます。

12
競業避止

受託者が同種の製品を第三者のために製造することの制限について定めます。独占契約の場合の条件も明記します。

13
下請法の遵守

下請法が適用される場合は、発注書面の交付義務、支払期日の遵守、買いたたきの禁止など、法令遵守を明記します。

14
反社会的勢力の排除

両当事者が反社会的勢力でないことの表明・保証と、該当が判明した場合の即時解除条項を設けます。

15
管轄裁判所

紛争発生時の管轄裁判所を合意で定めます。通常は委託者の本店所在地の地方裁判所を指定します。

契約3

品質保証契約

品質保証契約は、製造委託契約を補完する形で、製品品質に関する詳細な取り決めを行う契約です。製品仕様書・品質規格書を別紙として添付し、具体的な品質管理体制を構築します。

品質基準の定義

製品の外観、物性、微生物基準、官能評価基準など、具体的な品質基準を数値で定めます。規格値と管理値の設定が重要です。

検査方法・頻度

原材料受入検査、工程内検査、出荷前検査の各段階で実施する検査項目と頻度を定めます。検査機器のキャリブレーション頻度も含みます。

不適合品の処置

規格外品が発生した場合の隔離・識別方法、廃棄基準、手直し可否の判断基準、費用負担について定めます。

トレーサビリティ

原材料の入荷から製品出荷まで、ロット管理による追跡が可能な体制を構築します。記録の保管期間も定めます。

クレーム対応フロー

市場クレーム発生時の初動対応(報告期限、調査手順、原因分析、是正処置)の手順を明確にします。

品質改善の仕組み

定期的な品質レビュー会議、改善提案制度、工程変更管理(変更点管理)のルールを定めます。

食品OEM特有の注意点

食品OEMでは、食品衛生法・食品表示法・HACCP制度など、食品業界固有の法規制に対応した契約条項が必要です。

1

食品衛生法との関連

製造施設の営業許可、食品衛生管理者の設置、使用添加物の適法性確認を契約に盛り込みます。

2

アレルゲン管理

特定原材料8品目と推奨表示20品目の管理体制、コンタミネーション防止策、表示責任の分担を明記します。

3

賞味期限設定

加速試験・保存試験の実施責任、試験データの帰属、賞味期限の最終決定権を定めます。

4

食品表示の責任分担

栄養成分表示、原材料表示、原産地表示の作成責任を明確にします。表示ミスが発生した場合の回収費用負担も取り決めます。

5

HACCP対応の確認

2021年6月から義務化されたHACCPに沿った衛生管理の実施状況を確認し、契約にHACCPプラン遵守を盛り込みます。

化粧品OEM特有の注意点

化粧品OEMでは、薬機法(医薬品医療機器等法)への準拠が最重要課題です。許可制度や承認フローを理解した上で契約を締結しましょう。

1

薬機法との関連

化粧品製造業許可・製造販売業許可の確認、製品の承認・届出手続きの責任分担を契約に明記します。

2

製造販売業許可の確認

化粧品の製造販売には製造販売業許可が必要です。許可の保有者が最終的な品質・安全性の責任を負います。

3

全成分表示の責任

化粧品の全成分表示義務への対応責任、INCI名称の確認、配合量順の記載について、責任範囲を明確にします。

4

安定性試験データの帰属

処方の安定性試験、経時変化試験のデータ帰属と、試験費用の負担について取り決めます。

5

医薬部外品の場合の承認フロー

医薬部外品に該当する場合、承認申請の手続き、臨床試験データの帰属、承認取得後の変更管理について別途定めます。

下請法のポイント

OEM製造委託は下請法(下請代金支払遅延等防止法)の適用対象となる場合があります。違反すると公正取引委員会による勧告の対象となるため、十分な注意が必要です。

適用条件(資本金基準)

親事業者の資本金が3億円超(または1千万円超3億円以下)の場合、資本金3億円以下(または1千万円以下)の下請事業者との取引に下請法が適用されます。

親事業者の4つの禁止行為

  • 受領拒否の禁止 - 注文した物品の受領を拒むこと
  • 下請代金の減額禁止 - 合意した代金を事後的に減額すること
  • 返品の禁止 - 受領した物品を不当に返品すること
  • 買いたたきの禁止 - 通常の対価に比べ著しく低い代金を設定すること

書面交付義務

親事業者は発注時に、品名、数量、単価、納期、支払期日などを記載した書面を交付する義務があります(3条書面)。

60日以内の支払い義務

物品等を受領した日から起算して60日以内に下請代金を支払わなければなりません。支払期日を定めなかった場合、受領日が支払期日となります。

重要: 下請法に違反した場合、公正取引委員会から勧告を受け、企業名が公表されます。また、遅延利息(年14.6%)の支払い義務が発生します。OEM製造の発注者は、自社が「親事業者」に該当するかを必ず確認してください。

契約締結のチェックリスト

OEM製造の契約締結前に、以下のチェック項目を確認しましょう。一つでも漏れがあると、後のトラブルにつながる可能性があります。

  • 秘密保持契約(NDA)を最初の相談前に締結しているか
  • 製品仕様書が具体的に作成され、契約書に添付されているか
  • 価格・支払条件が明確に定められているか
  • 品質基準と検査方法が具体的に記載されているか
  • 不良品発生時の対応と費用負担が明記されているか
  • 知的財産(処方・ノウハウ)の帰属が明確か
  • PL保険の加入と製造物責任の分担が定められているか
  • 下請法の適用有無を確認し、該当する場合は法令遵守条項があるか
  • 契約期間・更新条件・解除条件が明確か
  • 競業避止の範囲が適切に設定されているか
  • 反社会的勢力排除条項が含まれているか
  • 管轄裁判所が合意されているか
  • 食品OEMの場合: アレルゲン管理・HACCP対応が盛り込まれているか
  • 化粧品OEMの場合: 薬機法対応・製造販売業許可の確認がされているか

本ガイドは一般的な情報提供を目的としています。実際の契約書作成にあたっては、弁護士などの法律専門家にご相談ください。OEM JAPANでは、OEM製造に関する無料相談を受け付けています。

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