Cosméticos · Activos para cuasi-fármacos

Niacinamide

ナイアシンアミド (Naiashin amido)

También conocido como: Nicotinamide, Vitamin B3

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De un vistazo

CategoríaCosméticos
Nombre INCINiacinamide↗
Nombre de etiquetado japonésナイアシンアミド
Notaciones comunes en japonésナイアシンアミド, ニコチン酸アミド
Número CAS98-92-0↗
OrigenSintético (vitamina del grupo B)
Funciones típicasActivo cuasi-fármaco para antiarrugas (シワ改善) cuando está aprobado por el MHLW, Acondicionador cutáneo, Antioxidante
Estado regulatorio en JapónLa niacinamida figura entre los ingredientes activos cuasi-fármaco aprobados por el MHLW para reivindicaciones antiarrugas (シワ改善). El uso cosmético general sin reivindicaciones de cuasi-fármaco también está permitido bajo el diccionario de la JSCI.

La niacinamida —también conocida como nicotinamida o vitamina B3— es uno de los activos más versátiles en la cosmética japonesa moderna. En Japón tiene tanto uso cosmético general como estatus aprobado de cuasi-fármaco para reivindicaciones funcionales específicas, incluyendo antiarrugas (シワ改善), una categoría que se abrió a reivindicaciones cercanas a las cosméticas hace relativamente poco en el marco regulatorio japonés.

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Clasificación

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Categorías comunes de productos OEM

Categorías de productos terminados donde los fabricantes OEM japoneses suelen formular con este ingrediente.

  • Productos antiarrugas medicinales (薬用シワ改善)
  • Sérums iluminadores
  • Cuidado hidratante de la piel
  • Líneas para piel sensible

Perfil del ingrediente

La niacinamida es la forma amida de la niacina (vitamina B3). Funciona como precursor de NAD+ y NADP+ en el metabolismo celular y, en formulaciones tópicas, contribuye a múltiples vías de la función cutánea, incluido el soporte de la síntesis de ceramidas.

Aplicaciones OEM

En la cosmética japonesa, la niacinamida aparece en productos antiarrugas medicinales, sérums iluminadores y cuidado hidratante general. Es uno de los activos elegibles como cuasi-fármaco más utilizados en el mercado japonés.

Clasificación regulatoria en Japón

Aprobada como activo cuasi-fármaco para reivindicaciones específicas, incluida antiarrugas. El uso cosmético general también está permitido bajo el diccionario de la JSCI.

Clasificación regulatoria en otros mercados

EUListada en CosIng. Permitida para uso cosmético.
USAReconocida por INCI. Ampliamente utilizada.
ChinaPermitida según los listados IECIC.
KoreaAprobada como ingrediente cosmético funcional bajo KFDA / MFDS para reivindicaciones de blanqueamiento y antiarrugas.

Formulaciones de referencia del mercado

Se añadirán productos terminados de ejemplo una vez verificada la lista completa de ingredientes vigente de cada producto.

Todos los nombres de marcas y nombres de productos mencionados en cualquier parte de este sitio son propiedad de sus respectivos titulares. Las entradas de ejemplo se proporcionan únicamente con fines informativos y no implican respaldo.

Niveles típicos de uso OEM

Rangos de formulación por categoría de producto final. Verifique la fuente antes de producir.

AplicaciónRango típicoLímite regulatorioNotas
Quasi-drug whitening / wrinkle-care serum (Japan)2–5%Capped per 厚生労働省 quasi-drug notification per productApproved as both whitening (美白) and anti-wrinkle (シワ改善) active(厚生労働省 医薬部外品有効成分通知)
Cosmetic moisturizer / serum (general)2–10%—Higher levels (>5%) can cause flushing in sensitive skin

Estabilidad & compatibilidad

Rango de pH
pH 5.0–7.0
Temperatura
Can hydrolyze to nicotinic acid at extreme pH or prolonged heat; standard cosmetic processing is fine
Incompatibilidades
  • L-ascorbic acid at low pH (potential niacin formation under heat)

Very stable in finished products. Combine with vitamin-C derivatives (ascorbyl glucoside, MAP) instead of pure L-ascorbic acid for stable brightening blends.

Requisitos de almacenamiento

Cómo debe la planta OEM receptora manejar la materia prima entrante.

Temperatura
Room temperature ≤30°C
Condiciones
Dry, sealed; protect from prolonged moisture
Vida útil
36 months sealed

EU CosIng + supplier SDS

Concentración de suministro

De dónde proviene el ingrediente — útil para evaluar riesgo de fuente única.

Regiones principales
Synthetic; majority of global volume from China and India
Dependencia de importación
Japan imports nearly all cosmetic / pharma-grade niacinamide

Certificaciones generalmente disponibles

Esquemas de certificación habitualmente obtenibles para esta materia prima. Confirme el certificado vigente del proveedor antes de contratar.

EsquemaDisponibilidad
GMP (cosmetic / quasi-drug)Standard
HalalCommonMajor suppliers (DSM, Lonza, etc.) hold Halal cert
KosherCommon
VeganCommonSynthetic origin
COSMOSRareStandard synthetic niacinamide is not COSMOS-Approved; bio-derived versions exist

Ingredientes alternativos

Ingredientes relacionados a menudo evaluados como sustitutos.

Respuestas rápidas

¿Qué es Niacinamide?
La niacinamida —también conocida como nicotinamida o vitamina B3— es uno de los activos más versátiles en la cosmética japonesa moderna. En Japón tiene tanto uso cosmético general como estatus aprobado de cuasi-fármaco para reivindicaciones funcionales específicas, incluyendo antiarrugas (シワ改善), una categoría que se abrió a reivindicaciones cercanas a las cosméticas hace relativamente poco en el marco regulatorio japonés.
¿Cuál es el estatus regulatorio de Niacinamide en Japón?
La niacinamida figura entre los ingredientes activos cuasi-fármaco aprobados por el MHLW para reivindicaciones antiarrugas (シワ改善). El uso cosmético general sin reivindicaciones de cuasi-fármaco también está permitido bajo el diccionario de la JSCI.
¿En qué productos se usa típicamente Niacinamide?
Productos antiarrugas medicinales (薬用シワ改善) / Sérums iluminadores / Cuidado hidratante de la piel / Líneas para piel sensible
¿De dónde proviene Niacinamide?
Sintético (vitamina del grupo B)
¿Cuál es el nombre INCI / JSCI de Niacinamide?
INCI: Niacinamide / JSCI: ナイアシンアミド

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Sustitutos

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Siguiente paso

Redactar spec sheet con este ingredienteEstimar coste de fabricación

Preguntas frecuentes para compradores OEM

Q. What quasi-drug claims can niacinamide anchor in Japan?

Niacinamide is approved as a quasi-drug active for both whitening (美白) and anti-wrinkle (シワ改善) claims in Japan; the latter via Pola/Shiseido-led approvals around 2016–2017. Finished products with these claims must be filed as quasi-drugs.

Fuentes · Última revisión: 2026-04-26

  • 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug actives for whitening and anti-wrinkle (niacinamide)
Q. What is the typical Japan quasi-drug use level?

Anti-wrinkle quasi-drugs commonly use niacinamide at 3–4% (the Pola Wrinkle-Shot reference level was around 4%); whitening quasi-drugs typically use it at 2–5%.

Fuentes · Última revisión: 2026-04-26

  • Industry knowledge — Japanese niacinamide quasi-drug formulations

Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria

Q. Are there any China NMPA registration notes?

Niacinamide is on China's IECIC inventory and is one of the most-used brightening actives in NMPA-registered cosmetics; no special-purpose cosmetic filing is required for general-cosmetic brightening positioning.

Fuentes · Última revisión: 2026-04-26

  • China NMPA — IECIC (Inventory of Existing Cosmetic Ingredients in China)
Q. What stability and incompatibility issues should I watch for?

Niacinamide is highly water-soluble and stable across pH 5–7; it can form niacin (with associated odor) under prolonged low pH or high temperature, so avoid hot processing under acidic conditions. Combination with low-pH L-ascorbic acid is generally fine in modern formulations contrary to older claims.

Fuentes · Última revisión: 2026-04-26

  • Industry knowledge — niacinamide formulation practice

Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria

Casos de uso

  • Medicated anti-wrinkle cream / eye cream

    Posicionamiento
    Pola Wrinkle Shot-style premium anti-wrinkle quasi-drug
    Nivel de uso típico
    3–4% (Japan quasi-drug)
    Notas de formulación
    pH 5–6.5; combine with peptides; quasi-drug filing required for シワ改善 claim.

    Fuentes

    • Industry knowledge — Japanese anti-wrinkle quasi-drug category

    Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria

  • Medicated whitening serum

    Posicionamiento
    Multi-claim medicated whitening line
    Nivel de uso típico
    2–5% (Japan quasi-drug)
    Notas de formulación
    Combined with tranexamic acid or ascorbyl glucoside in dual-active products.

    Fuentes

    • Industry knowledge — Japanese whitening quasi-drug category

    Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria

  • Brightening toner / lotion

    Posicionamiento
    Mass-market daily-use brightening cosmetic
    Nivel de uso típico
    2–5%
    Notas de formulación
    Water-soluble; widely accepted across all major export markets including China.

    Fuentes

    • Industry knowledge — global brightening cosmetic

    Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria

  • Pore / sebum-control gel

    Posicionamiento
    Combination skin / oily skin daily care
    Notas de formulación
    Used at 2–5% with salicylic acid (within Japan quasi-drug acne approvals) for combination claims.

    Fuentes

    • Industry knowledge — pore-care segment

    Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria

  • Sheet mask

    Posicionamiento
    Brightening + barrier daily mask
    Notas de formulación
    Stable at 2–5% in mask serum; pair with HA and panthenol.

    Fuentes

    • Industry knowledge — Asian sheet mask category

    Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria

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Bases regulatorias oficiales

Enlaces externos a autoridades regulatorias públicas de Japón / internacionales. No tenemos afiliación.

Referencias

  1. Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
  2. EU CosIng entry: Niacinamide

Última actualización: 2026-04-22. Las entradas de ingredientes se revisan al menos anualmente en función de los listados regulatorios vigentes.

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