Cosmétiques · Actifs quasi-médicamenteux
Tranexamic Acid
トラネキサム酸 (Toranekisamu-san)
Également connu sous le nom de: TXA
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| Catégorie | Cosmétiques |
|---|---|
| Nom INCI | Tranexamic Acid↗ |
| Nom d'étiquetage japonais | トラネキサム酸 |
| Notations japonaises courantes | トラネキサム酸 |
| Numéro CAS | 1197-18-8↗ |
| Origine | Synthétique (développé au Japon) |
| Fonctions typiques | Actif éclaircissant de quasi-médicament (contexte cosmétique), Usage pharmaceutique (contexte distinct, antifibrinolytique) |
| Statut réglementaire au Japon | Approuvé en tant qu'actif éclaircissant de quasi-médicament (医薬部外品) par le MHLW. L'usage pharmaceutique est réglementé séparément. |
L'acide tranexamique est un analogue synthétique de la lysine initialement développé en 1962 par Shosuke et Utako Okamoto à l'Université Keio au Japon en tant qu'agent pharmaceutique antifibrinolytique. Dans l'usage cosmétique, le composé est approuvé comme actif éclaircissant de quasi-médicament au Japon, où il est positionné autour de l'interruption des contributeurs inflammatoires à l'hyperpigmentation. L'usage pharmaceutique et l'usage cosmétique sont entièrement réglementés de manière distincte.
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Applications produits
Étiquettes réglementaires
Origine
Catégories courantes de produits OEM
Catégories de produits finis où les fabricants OEM japonais formulent couramment avec cet ingrédient.
- Produits éclaircissants médicamenteux (薬用美白)
- Produits de soin ciblé des taches
- Applications pharmaceutiques (contexte distinct)
Profil de l'ingrédient
L'acide tranexamique est l'analogue synthétique de la lysine, à savoir l'acide 4-(aminométhyl)cyclohexane-1-carboxylique. En usage médicinal, il fonctionne comme un antifibrinolytique ; en usage cosmétique, il est positionné autour de l'uniformité du teint et des préoccupations liées au pigment.
Applications OEM
Dans les cosmétiques japonais, l'acide tranexamique apparaît dans les produits éclaircissants médicamenteux, souvent en formats sérum et lotion.
Classification réglementaire au Japon
Approuvé en tant qu'actif éclaircissant de quasi-médicament par le MHLW. Les applications pharmaceutiques sont réglementées séparément dans le cadre des protocoles de prescription.
Classification réglementaire sur d'autres marchés
| EU | Inscrit dans CosIng. Autorisé pour usage cosmétique dans les plages de concentration applicables. |
|---|---|
| USA | INCI reconnu pour usage cosmétique. |
| China | Autorisé selon les inscriptions IECIC. |
| Korea | Autorisé sous la KFDA / MFDS pour usage cosmétique. |
Formulations de référence du marché
Des exemples de produits finis seront ajoutés après vérification de la liste complète d'ingrédients actuelle de chaque produit.
Tous les noms de marques et noms de produits mentionnés sur ce site sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. Les exemples sont fournis à titre informatif uniquement et n'impliquent aucune approbation.
Taux d'incorporation OEM typiques
Plages de formulation par catégorie de produit fini. Vérifiez la source avant production.
| Application | Plage typique | Limite réglementaire | Notes |
|---|---|---|---|
| Quasi-drug whitening lotion / serum (Japan) | 2% | 2% per 厚生労働省 quasi-drug approval (representative) | 厚生労働省 医薬部外品有効成分通知 |
| Quasi-drug anti-inflammatory acne / scalp products | 1–3% | — | Applied as anti-plasmin / anti-inflammatory active |
Stabilité & compatibilité
- Plage de pH
- pH 3–9 (broadly stable)
- Température
- Highly stable; tolerates standard hot-process formulation
- Incompatibilités
- Strong oxidizing agents
One of the most formulation-friendly whitening actives in Japan; compatible with most surfactant systems.
Exigences de stockage
Comment l'usine OEM réceptrice doit gérer la matière première entrante.
- Température
- Room temperature ≤30°C
- Conditions
- Dry, sealed in original packaging
- Durée de conservation
- 36 months sealed (one of the most stable whitening actives)
Supplier safety data sheet
Concentration de l'approvisionnement
Origine de l'ingrédient — pour évaluer le risque de source unique.
- Régions principales
- Synthetic; major suppliers in Japan, China, India
- Dépendance aux importations
- Pharmaceutical-grade USP / JP grades sourced globally; cosmetic-grade follows
Certifications généralement disponibles
Schémas de certification habituellement obtensibles pour cette matière première. Confirmez le certificat à jour du fournisseur avant de contracter.
| Schéma | Disponibilité | |
|---|---|---|
| GMP (pharmaceutical / quasi-drug) | Standard | |
| Halal | On-request | |
| Kosher | On-request | |
| Vegan | Common | Synthetic origin |
Ingrédients alternatifs
Ingrédients associés fréquemment évalués comme substituts.
Réponses rapides
- Qu'est-ce que Tranexamic Acid ?
- L'acide tranexamique est un analogue synthétique de la lysine initialement développé en 1962 par Shosuke et Utako Okamoto à l'Université Keio au Japon en tant qu'agent pharmaceutique antifibrinolytique. Dans l'usage cosmétique, le composé est approuvé comme actif éclaircissant de quasi-médicament au Japon, où il est positionné autour de l'interruption des contributeurs inflammatoires à l'hyperpigmentation. L'usage pharmaceutique et l'usage cosmétique sont entièrement réglementés de manière distincte.
- Quel est le statut réglementaire de Tranexamic Acid au Japon ?
- Approuvé en tant qu'actif éclaircissant de quasi-médicament (医薬部外品) par le MHLW. L'usage pharmaceutique est réglementé séparément.
- Dans quels produits Tranexamic Acid est-il typiquement utilisé ?
- Produits éclaircissants médicamenteux (薬用美白) / Produits de soin ciblé des taches / Applications pharmaceutiques (contexte distinct)
- D'où vient Tranexamic Acid ?
- Synthétique (développé au Japon)
- Quel est le nom INCI / JSCI de Tranexamic Acid ?
- INCI: Tranexamic Acid / JSCI: トラネキサム酸
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FAQ pour les acheteurs OEM
Q. Is tranexamic acid approved for whitening claims in Japan?
Yes — tranexamic acid is approved by 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) as a quasi-drug whitening active for prevention of melasma-related pigmentation; finished products must be filed as quasi-drugs to make this claim.
Sources · Dernière vérification: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug whitening actives (tranexamic acid)
Q. What is the regulatory status outside Japan?
Tranexamic acid is widely used in cosmetics in Korea, China (registered actives lists), and the EU as a non-medicinal cosmetic ingredient. In the US it is used as a cosmetic ingredient (separate from its prescription oral/topical drug uses).
Sources · Dernière vérification: 2026-04-26
- China NMPA — Inventory of Existing Cosmetic Ingredients (IECIC)
- Korea MFDS — cosmetic ingredient listings
Connaissance sectorielle — non encore rattachée à une source primaire unique
Q. What use level is typical and what are the formulation considerations?
Japanese quasi-drug whitening lotions use tranexamic acid at around 2–3%; it is freely water-soluble, stable across a wide pH range (~3–9), and easy to formulate into clear toners and serums.
Sources · Dernière vérification: 2026-04-26
- Industry knowledge — tranexamic acid formulation practice
Connaissance sectorielle — non encore rattachée à une source primaire unique
Q. Can it be combined with other whitening actives?
Yes — tranexamic acid is commonly co-formulated with niacinamide, ascorbyl glucoside, and arbutin in Japanese medicated whitening serums. Combination claims must still fit within quasi-drug-permitted language.
Sources · Dernière vérification: 2026-04-26
- Industry knowledge — Japanese medicated whitening combinations
Connaissance sectorielle — non encore rattachée à une source primaire unique
Cas d'usage
Medicated whitening lotion (Shiseido HAKU-style lineup)
- Positionnement
- Premium daily-use medicated whitening
- Niveau d'usage typique
- 2–3% (Japan quasi-drug)
- Notes de formulation
- Clear water-phase formulation; pair with niacinamide for combined claim.
Sources
- Industry knowledge — Japanese premium whitening category
Connaissance sectorielle — non encore rattachée à une source primaire unique
Brightening serum / ampoule
- Positionnement
- Targeted melasma-care positioning
- Notes de formulation
- Higher-strength leave-on; combine with arbutin or vitamin C derivatives.
Sources
- Industry knowledge — melasma-targeted serum category
Connaissance sectorielle — non encore rattachée à une source primaire unique
Sensitive-skin brightening cream
- Positionnement
- Anti-inflammatory + brightening dual positioning
- Notes de formulation
- Combined with dipotassium glycyrrhizate and ceramides for sensitive-skin lines.
Sources
- Industry knowledge — sensitive-skin brightening segment
Connaissance sectorielle — non encore rattachée à une source primaire unique
Sheet mask
- Positionnement
- Spot-care single-use mask
- Notes de formulation
- Compatible with niacinamide and HA in standard mask serum bases.
Sources
- Industry knowledge — Asian brightening mask category
Connaissance sectorielle — non encore rattachée à une source primaire unique
Rechercher dans la littérature académique
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Bases réglementaires officielles
Liens externes vers les autorités réglementaires publiques japonaises / internationales. Sans affiliation.
Références
- Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
Dernière mise à jour : 2026-04-22. Les fiches d'ingrédients sont révisées au moins une fois par an au regard des listes réglementaires en vigueur.