Kosmetik · Bahan aktif quasi-drug
Tranexamic Acid
トラネキサム酸 (Toranekisamu-san)
Dikenal juga sebagai: TXA
Mencari pemasok Jepang untuk Tranexamic Acid? Beri tahu kamiSekilas
| Kategori | Kosmetik |
|---|---|
| Nama INCI | Tranexamic Acid↗ |
| Nama pelabelan Jepang | トラネキサム酸 |
| Notasi umum dalam bahasa Jepang | トラネキサム酸 |
| Nomor CAS | 1197-18-8↗ |
| Asal | Sintetis (dikembangkan di Jepang) |
| Fungsi umum | Bahan aktif pencerah quasi-drug (konteks kosmetik), Penggunaan farmasi (konteks terpisah, antifibrinolitik) |
| Status regulasi di Jepang | Disetujui sebagai bahan aktif pencerah quasi-drug (医薬部外品) oleh MHLW. Penggunaan farmasi diatur secara terpisah. |
Tranexamic acid adalah analog lisin sintetis yang awalnya dikembangkan pada tahun 1962 oleh Shosuke dan Utako Okamoto di Universitas Keio, Jepang, sebagai obat antifibrinolitik. Dalam penggunaan kosmetik, senyawa ini disetujui sebagai bahan aktif pencerah quasi-drug di Jepang, diposisikan untuk menghambat kontributor inflamasi terhadap hiperpigmentasi. Penggunaan farmasi dan kosmetik diatur sepenuhnya secara terpisah.
Cari pabrikan OEM
Telusuri pabrikan OEM Jepang yang memproduksi kategori ini. Filter berdasarkan batch kecil, sertifikasi, prefektur.
Klasifikasi
Tag di bawah ini menautkan ke bahan lain yang memiliki atribut yang sama, sehingga Anda dapat berpindah dari satu bahan ke bahan sejenisnya.
Aplikasi produk
Tag regulasi
Asal
Kategori produk OEM umum
Kategori produk jadi di mana pabrikan OEM Jepang biasanya memformulasikan dengan bahan ini.
- Produk pencerah medicated (薬用美白)
- Produk perawatan spot (spot-care)
- Aplikasi farmasi (konteks terpisah)
Profil bahan
Tranexamic acid adalah analog lisin sintetis 4-(aminomethyl)cyclohexane-1-carboxylic acid. Dalam penggunaan medis berfungsi sebagai antifibrinolitik; dalam penggunaan kosmetik diposisikan untuk keseragaman warna kulit dan masalah pigmentasi.
Aplikasi OEM
Dalam kosmetik Jepang, tranexamic acid muncul pada produk pencerah medicated, sering dalam format serum dan lotion.
Klasifikasi regulasi di Jepang
Disetujui sebagai bahan aktif pencerah quasi-drug oleh MHLW. Aplikasi farmasi diatur secara terpisah di bawah kerangka resep.
Klasifikasi regulasi di pasar lain
| EU | Tercantum dalam CosIng. Diizinkan untuk penggunaan kosmetik dalam rentang konsentrasi yang berlaku. |
|---|---|
| USA | Diakui INCI untuk penggunaan kosmetik. |
| China | Diizinkan sesuai daftar IECIC. |
| Korea | Diizinkan di bawah KFDA / MFDS untuk penggunaan kosmetik. |
Formulasi referensi pasar
Contoh produk jadi akan ditambahkan setelah daftar bahan lengkap setiap produk diverifikasi.
Semua nama merek dan nama produk yang disebutkan di mana pun pada situs ini adalah milik pemiliknya masing-masing. Entri contoh disediakan hanya untuk tujuan informasi dan tidak menyiratkan dukungan.
Tingkat penggunaan OEM tipikal
Rentang formulasi per kategori produk akhir. Verifikasi sumber sebelum produksi.
| Aplikasi | Rentang tipikal | Batas regulasi | Catatan |
|---|---|---|---|
| Quasi-drug whitening lotion / serum (Japan) | 2% | 2% per 厚生労働省 quasi-drug approval (representative) | 厚生労働省 医薬部外品有効成分通知 |
| Quasi-drug anti-inflammatory acne / scalp products | 1–3% | — | Applied as anti-plasmin / anti-inflammatory active |
Stabilitas & kompatibilitas
- Rentang pH
- pH 3–9 (broadly stable)
- Suhu
- Highly stable; tolerates standard hot-process formulation
- Inkompatibilitas
- Strong oxidizing agents
One of the most formulation-friendly whitening actives in Japan; compatible with most surfactant systems.
Persyaratan penyimpanan
Cara fasilitas OEM penerima harus menangani bahan baku yang masuk.
- Suhu
- Room temperature ≤30°C
- Kondisi
- Dry, sealed in original packaging
- Masa simpan
- 36 months sealed (one of the most stable whitening actives)
Supplier safety data sheet
Konsentrasi pasokan
Asal bahan baku — untuk menilai risiko sumber tunggal.
- Wilayah utama
- Synthetic; major suppliers in Japan, China, India
- Ketergantungan impor
- Pharmaceutical-grade USP / JP grades sourced globally; cosmetic-grade follows
Sertifikasi yang umum tersedia
Skema sertifikasi yang umumnya dapat diperoleh untuk bahan baku ini. Konfirmasi sertifikat aktual pemasok sebelum kontrak.
| Skema | Ketersediaan | |
|---|---|---|
| GMP (pharmaceutical / quasi-drug) | Standard | |
| Halal | On-request | |
| Kosher | On-request | |
| Vegan | Common | Synthetic origin |
Bahan alternatif
Bahan terkait yang umum dievaluasi sebagai pengganti.
Tanya jawab singkat
- Apa itu Tranexamic Acid?
- Tranexamic acid adalah analog lisin sintetis yang awalnya dikembangkan pada tahun 1962 oleh Shosuke dan Utako Okamoto di Universitas Keio, Jepang, sebagai obat antifibrinolitik. Dalam penggunaan kosmetik, senyawa ini disetujui sebagai bahan aktif pencerah quasi-drug di Jepang, diposisikan untuk menghambat kontributor inflamasi terhadap hiperpigmentasi. Penggunaan farmasi dan kosmetik diatur sepenuhnya secara terpisah.
- Status regulasi Tranexamic Acid di Jepang?
- Disetujui sebagai bahan aktif pencerah quasi-drug (医薬部外品) oleh MHLW. Penggunaan farmasi diatur secara terpisah.
- Produk apa saja yang menggunakan Tranexamic Acid?
- Produk pencerah medicated (薬用美白) / Produk perawatan spot (spot-care) / Aplikasi farmasi (konteks terpisah)
- Asal usul Tranexamic Acid?
- Sintetis (dikembangkan di Jepang)
- Nama label INCI / JSCI untuk Tranexamic Acid?
- INCI: Tranexamic Acid / JSCI: トラネキサム酸
Bahan terkait — substitusi, pasangan, rantai pengolahan
Substitusi
Alternatif yang dapat dipertukarkan untuk aplikasi serupa.
Sering digunakan bersama
Bahan yang sering dipasangkan dalam resep atau formulasi yang sama.
Jelajahi bahan terkait
Digunakan dalam aplikasi produk serupa
Bahan lain yang umum digunakan dalam keluarga produk akhir yang sama.
Memiliki fungsi serupa
Bahan yang saling tumpang tindih pada tag manfaat fungsional.
Dari asal yang sama
Bahan lain yang berbagi klasifikasi asal.
Panduan & how-to terkait
Studi kasus terkait
Panduan regulasi
Langkah berikutnya
FAQ untuk pembeli OEM
Q. Is tranexamic acid approved for whitening claims in Japan?
Yes — tranexamic acid is approved by 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) as a quasi-drug whitening active for prevention of melasma-related pigmentation; finished products must be filed as quasi-drugs to make this claim.
Sumber · Terakhir ditinjau: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug whitening actives (tranexamic acid)
Q. What is the regulatory status outside Japan?
Tranexamic acid is widely used in cosmetics in Korea, China (registered actives lists), and the EU as a non-medicinal cosmetic ingredient. In the US it is used as a cosmetic ingredient (separate from its prescription oral/topical drug uses).
Sumber · Terakhir ditinjau: 2026-04-26
- China NMPA — Inventory of Existing Cosmetic Ingredients (IECIC)
- Korea MFDS — cosmetic ingredient listings
Klaim pengetahuan industri — belum disandarkan pada satu sumber primer
Q. What use level is typical and what are the formulation considerations?
Japanese quasi-drug whitening lotions use tranexamic acid at around 2–3%; it is freely water-soluble, stable across a wide pH range (~3–9), and easy to formulate into clear toners and serums.
Sumber · Terakhir ditinjau: 2026-04-26
- Industry knowledge — tranexamic acid formulation practice
Klaim pengetahuan industri — belum disandarkan pada satu sumber primer
Q. Can it be combined with other whitening actives?
Yes — tranexamic acid is commonly co-formulated with niacinamide, ascorbyl glucoside, and arbutin in Japanese medicated whitening serums. Combination claims must still fit within quasi-drug-permitted language.
Sumber · Terakhir ditinjau: 2026-04-26
- Industry knowledge — Japanese medicated whitening combinations
Klaim pengetahuan industri — belum disandarkan pada satu sumber primer
Contoh penggunaan
Medicated whitening cream/serum
- Positioning
- Mainstream Japan quasi-drug whitening line
- Tingkat pemakaian tipikal
- 1% (Japan quasi-drug)
- Catatan formulasi
- Use chelators, antioxidant, and opaque packaging; pair with vitamin C derivatives for combined claims.
Sumber
- Industry knowledge — Japanese premium whitening category
Klaim pengetahuan industri — belum disandarkan pada satu sumber primer
Brightening soap (Asia/global export)
- Positioning
- Mass-market Asian brightening bar/liquid soap
- Catatan formulasi
- Common in Philippines/SE Asia exports at higher levels; check destination-market regulatory caps.
Sumber
- Industry knowledge — melasma-targeted serum category
Klaim pengetahuan industri — belum disandarkan pada satu sumber primer
Spot-treatment ampoule
- Positioning
- Targeted dark-spot serum, often combined with arbutin
- Catatan formulasi
- Stabilize with low pH (3.5–5.0) and chelators; airless pump packaging.
Sumber
- Industry knowledge — sensitive-skin brightening segment
Klaim pengetahuan industri — belum disandarkan pada satu sumber primer
EU brightening face cream
- Positioning
- Brightening positioning under EU cosmetics regulation
- Tingkat pemakaian tipikal
- ≤1.0% (face/hands per SCCS opinion)
- Catatan formulasi
- Only face/hand use; exclude body lotion to comply with SCCS opinion.
Sumber
- Industry knowledge — Asian brightening mask category
Klaim pengetahuan industri — belum disandarkan pada satu sumber primer
Cari di literatur akademik
Tautan kueri terisi otomatis ke database riset utama. Membuka tab baru.
Database regulator resmi
Tautan eksternal ke otoritas regulasi publik Jepang / internasional. Kami tidak berafiliasi.
Referensi
- Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
Terakhir diperbarui: 2026-04-22. Entri bahan ditinjau setidaknya setiap tahun terhadap daftar regulasi terkini.