Cosméticos · Ativos quasi-drug
Niacinamide
ナイアシンアミド (Naiashin amido)
Também conhecido como: Nicotinamide, Vitamin B3
Procura um fornecedor japonês de Niacinamide? Conte-nosVisão geral
| Categoria | Cosméticos |
|---|---|
| Nome INCI | Niacinamide↗ |
| Nome de rotulagem japonês | ナイアシンアミド |
| Notações comuns em japonês | ナイアシンアミド, ニコチン酸アミド |
| Número CAS | 98-92-0↗ |
| Origem | Sintético (vitamina do complexo B) |
| Funções típicas | Ativo de quasi-medicamento para anti-rugas (シワ改善) quando aprovado pelo MHLW, Condicionamento da pele, Antioxidante |
| Status regulatório no Japão | A niacinamida está entre os ingredientes ativos de quasi-medicamento aprovados pelo MHLW para alegações de anti-rugas (シワ改善). O uso cosmético geral sem alegações de quasi-medicamento também é permitido sob o dicionário da JSCI. |
A niacinamida — também conhecida como nicotinamida ou vitamina B3 — é um dos ativos mais versáteis dos cosméticos japoneses modernos. No Japão, possui tanto uso cosmético geral quanto status aprovado de quasi-medicamento para alegações funcionais específicas, incluindo anti-rugas (シワ改善) — categoria que se abriu para alegações cosméticas adjacentes relativamente há pouco tempo no marco regulatório japonês.
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Aplicações em produtos
Tags regulatórias
Origem
Categorias comuns de produtos OEM
Categorias de produtos acabados onde fabricantes OEM japoneses geralmente formulam com este ingrediente.
- Produtos medicinais anti-rugas (薬用シワ改善)
- Séruns iluminadores
- Cuidados de pele hidratantes
- Linhas para pele sensível
Perfil do ingrediente
A niacinamida é a forma amida da niacina (vitamina B3). Funciona como precursora de NAD+ e NADP+ no metabolismo celular e, em formulações tópicas, contribui para múltiplas vias funcionais da pele, incluindo o suporte à síntese de ceramidas.
Aplicações OEM
Em cosméticos japoneses, a niacinamida aparece em produtos medicinais anti-rugas, séruns iluminadores e cuidados hidratantes gerais. É um dos ativos mais utilizados elegíveis a quasi-medicamento no mercado japonês.
Classificação regulatória no Japão
Aprovada como ativo de quasi-medicamento para alegações específicas, incluindo anti-rugas. O uso cosmético geral também é permitido sob o dicionário da JSCI.
Classificação regulatória em outros mercados
| EU | Listada no CosIng. Permitida para uso cosmético. |
|---|---|
| USA | Reconhecida pelo INCI. Amplamente utilizada. |
| China | Permitida conforme as listagens do IECIC. |
| Korea | Aprovada como ingrediente cosmético funcional pelo KFDA / MFDS para alegações de clareamento e anti-rugas. |
Formulações de referência do mercado
Os produtos acabados de exemplo serão incluídos após a verificação da lista completa de ingredientes atual de cada produto.
Todos os nomes de marcas e nomes de produtos mencionados em qualquer parte deste site são propriedade de seus respectivos proprietários. As entradas de exemplo são fornecidas apenas para fins informativos e não implicam endosso.
Níveis típicos de uso OEM
Faixas de formulação por categoria de produto final. Verifique a fonte antes da produção.
| Aplicação | Faixa típica | Limite regulatório | Notas |
|---|---|---|---|
| Quasi-drug whitening / wrinkle-care serum (Japan) | 2–5% | Capped per 厚生労働省 quasi-drug notification per product | Approved as both whitening (美白) and anti-wrinkle (シワ改善) active(厚生労働省 医薬部外品有効成分通知) |
| Cosmetic moisturizer / serum (general) | 2–10% | — | Higher levels (>5%) can cause flushing in sensitive skin |
Estabilidade & compatibilidade
- Faixa de pH
- pH 5.0–7.0
- Temperatura
- Can hydrolyze to nicotinic acid at extreme pH or prolonged heat; standard cosmetic processing is fine
- Incompatibilidades
- L-ascorbic acid at low pH (potential niacin formation under heat)
Very stable in finished products. Combine with vitamin-C derivatives (ascorbyl glucoside, MAP) instead of pure L-ascorbic acid for stable brightening blends.
Requisitos de armazenamento
Como a fábrica OEM receptora deve manejar a matéria-prima recebida.
- Temperatura
- Room temperature ≤30°C
- Condições
- Dry, sealed; protect from prolonged moisture
- Vida útil
- 36 months sealed
EU CosIng + supplier SDS
Concentração de fornecimento
Origem do ingrediente — útil para avaliar risco de fonte única.
- Regiões principais
- Synthetic; majority of global volume from China and India
- Dependência de importação
- Japan imports nearly all cosmetic / pharma-grade niacinamide
Certificações geralmente disponíveis
Esquemas de certificação geralmente obteníveis para este insumo. Confirme o certificado vigente do fornecedor antes da contratação.
| Esquema | Disponibilidade | |
|---|---|---|
| GMP (cosmetic / quasi-drug) | Standard | |
| Halal | Common | Major suppliers (DSM, Lonza, etc.) hold Halal cert |
| Kosher | Common | |
| Vegan | Common | Synthetic origin |
| COSMOS | Rare | Standard synthetic niacinamide is not COSMOS-Approved; bio-derived versions exist |
Ingredientes alternativos
Ingredientes relacionados frequentemente avaliados como substitutos.
Respostas rápidas
- O que é Niacinamide?
- A niacinamida — também conhecida como nicotinamida ou vitamina B3 — é um dos ativos mais versáteis dos cosméticos japoneses modernos. No Japão, possui tanto uso cosmético geral quanto status aprovado de quasi-medicamento para alegações funcionais específicas, incluindo anti-rugas (シワ改善) — categoria que se abriu para alegações cosméticas adjacentes relativamente há pouco tempo no marco regulatório japonês.
- Status regulatório de Niacinamide no Japão?
- A niacinamida está entre os ingredientes ativos de quasi-medicamento aprovados pelo MHLW para alegações de anti-rugas (シワ改善). O uso cosmético geral sem alegações de quasi-medicamento também é permitido sob o dicionário da JSCI.
- Em que produtos Niacinamide é tipicamente usado?
- Produtos medicinais anti-rugas (薬用シワ改善) / Séruns iluminadores / Cuidados de pele hidratantes / Linhas para pele sensível
- De onde vem Niacinamide?
- Sintético (vitamina do complexo B)
- Qual é o nome de rotulagem INCI / JSCI de Niacinamide?
- INCI: Niacinamide / JSCI: ナイアシンアミド
Ingredientes relacionados — substitutos, combinações, cadeia de processamento
Substitutos
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Frequentemente usados com
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FAQ para compradores OEM
Q. What quasi-drug claims can niacinamide anchor in Japan?
Niacinamide is approved as a quasi-drug active for both whitening (美白) and anti-wrinkle (シワ改善) claims in Japan; the latter via Pola/Shiseido-led approvals around 2016–2017. Finished products with these claims must be filed as quasi-drugs.
Fontes · Última revisão: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug actives for whitening and anti-wrinkle (niacinamide)
Q. What is the typical Japan quasi-drug use level?
Anti-wrinkle quasi-drugs commonly use niacinamide at 3–4% (the Pola Wrinkle-Shot reference level was around 4%); whitening quasi-drugs typically use it at 2–5%.
Fontes · Última revisão: 2026-04-26
- Industry knowledge — Japanese niacinamide quasi-drug formulations
Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária
Q. Are there any China NMPA registration notes?
Niacinamide is on China's IECIC inventory and is one of the most-used brightening actives in NMPA-registered cosmetics; no special-purpose cosmetic filing is required for general-cosmetic brightening positioning.
Fontes · Última revisão: 2026-04-26
- China NMPA — IECIC (Inventory of Existing Cosmetic Ingredients in China)
Q. What stability and incompatibility issues should I watch for?
Niacinamide is highly water-soluble and stable across pH 5–7; it can form niacin (with associated odor) under prolonged low pH or high temperature, so avoid hot processing under acidic conditions. Combination with low-pH L-ascorbic acid is generally fine in modern formulations contrary to older claims.
Fontes · Última revisão: 2026-04-26
- Industry knowledge — niacinamide formulation practice
Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária
Casos de uso
Medicated anti-wrinkle cream / eye cream
- Posicionamento
- Pola Wrinkle Shot-style premium anti-wrinkle quasi-drug
- Nível de uso típico
- 3–4% (Japan quasi-drug)
- Notas de formulação
- pH 5–6.5; combine with peptides; quasi-drug filing required for シワ改善 claim.
Fontes
- Industry knowledge — Japanese anti-wrinkle quasi-drug category
Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária
Medicated whitening serum
- Posicionamento
- Multi-claim medicated whitening line
- Nível de uso típico
- 2–5% (Japan quasi-drug)
- Notas de formulação
- Combined with tranexamic acid or ascorbyl glucoside in dual-active products.
Fontes
- Industry knowledge — Japanese whitening quasi-drug category
Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária
Brightening toner / lotion
- Posicionamento
- Mass-market daily-use brightening cosmetic
- Nível de uso típico
- 2–5%
- Notas de formulação
- Water-soluble; widely accepted across all major export markets including China.
Fontes
- Industry knowledge — global brightening cosmetic
Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária
Pore / sebum-control gel
- Posicionamento
- Combination skin / oily skin daily care
- Notas de formulação
- Used at 2–5% with salicylic acid (within Japan quasi-drug acne approvals) for combination claims.
Fontes
- Industry knowledge — pore-care segment
Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária
Sheet mask
- Posicionamento
- Brightening + barrier daily mask
- Notas de formulação
- Stable at 2–5% in mask serum; pair with HA and panthenol.
Fontes
- Industry knowledge — Asian sheet mask category
Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária
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Bases regulatórias oficiais
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Referências
- Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
- EU CosIng entry: Niacinamide
Última atualização: 2026-04-22. As entradas de ingredientes são revisadas pelo menos anualmente em relação às listagens regulatórias atuais.