Navigasi persyaratan regulasi untuk mengimpor makanan dan kosmetik Jepang ke Amerika Serikat dan Tiongkok.
Regulasi dan persyaratan utama untuk mengimpor 調味料 dari Jepang
酱油、味噌、味醂等日本调味料在美国市场广受欢迎。主要监管要求包括FDA工厂注册、进口预先通知以及符合美国食品标签法规。味醂等含酒精产品可能受TTB管辖。
产品必须符合日本食品卫生法。根据产品类型，可能需要出口卫生证明。
厚生劳动省 (MHLW)
酒精含量超过1%的本味醂需要国税厅的酒类出口许可证。
国税厅 (NTA)
根据《生物恐怖主义法》，所有为美国消费者生产、加工、包装或存储食品的设施必须在FDA注册。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
FDA要求在食品货物到达美国入境口岸前提交预先通知。必须通过FDA的PNSI系统电子提交。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
标签必须包括：营养成分表、英文成分列表、过敏原声明（九大过敏原：牛奶、鸡蛋、鱼、贝类、坚果、花生、小麦、大豆、芝麻）、净含量以及制造商/进口商地址。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
酒精含量超过0.5% ABV的味醂可能被TTB归类为酒精饮料，需要联邦基本许可证和标签批准证书（COLA）。
美国酒烟税与贸易局 (TTB)
味精（MSG）必须在成分列表中以其通用名称声明。如果产品含有天然含游离谷氨酸的成分，则不能标注「无味精」。
自2023年1月起，根据FASTER法案，芝麻成为美国第9大过敏原。许多日本调味料含有芝麻，必须醒目标注。
初始设置需3-6个月（FDA注册、标签合规、进口商安排）
向中国进口日本调味料需要海关总署（GACC）境外食品生产企业注册（第248/249号令）、CIQ检验以及符合中国GB国家标准（食品添加剂、标签、安全）。自2022年起，注册流程更加严格。
中国要求日本主管机关出具的官方卫生证明。由厚生劳动省或地方保健所签发。
厚生劳动省 (MHLW)
农水省提供出口促进支援，可协助满足中国的检疫和食品安全要求。
农林水产省 (MAFF)
自2022年1月起，所有向中国出口食品的境外生产企业必须在海关总署注册。18类高风险食品的注册需要出口国主管机关推荐。其他食品可通过海关总署在线系统自行注册。
中华人民共和国海关总署 (GACC)
预包装食品必须有符合GB 7718（预包装食品标签通则）的中文标签。必须包含：产品名称、配料表、净含量、生产日期、保质期、贮存条件、生产者信息和进口商信息（中文）。
国家市场监督管理总局 (SAMR)
所有食品添加剂必须列入中国GB 2760（食品添加剂使用标准）。日本允许的某些添加剂在中国可能未获批准。需逐一对照GB 2760正面清单验证每种成分。
国家市场监督管理总局 (SAMR)
所有进口食品在入境口岸接受中国海关（CIQ）检验检疫。产品可能被抽样进行实验室检测。
中华人民共和国海关总署 (GACC)
中国的批准添加剂清单（GB 2760）与日本存在显著差异。例如，日本调味料中常用的某些防腐剂和着色剂可能不在中国的正面清单上。这是进口被拒的最常见原因。
酒精含量较高的味醂在中国可能被归类为酒精饮料，适用不同的进口程序和更高的关税。低酒精的「味醂风味」调味料更容易进口。
6-12个月（海关总署注册可能需要3-6个月，加上标签审批和CIQ准备）
Informasi ini disediakan hanya untuk tujuan referensi dan bukan merupakan nasihat hukum. Regulasi dapat berubah. Silakan berkonsultasi dengan profesional kepatuhan perdagangan yang berkualifikasi untuk situasi spesifik Anda.
Regulasi dan persyaratan utama untuk mengimpor 惣菜類・調理済み食品 dari Jepang
即食日本食品（便当、冷冻餐、蒸煮袋食品）必须满足FDA要求，包括基于HACCP的食品安全计划、低酸罐头食品的热处理注册以及全面的过敏原标签。
调理食品必须符合日本食品安全法规。含肉产品可能需要农水省出口证明。
厚生劳动省 (MHLW)
设施必须依据FSMA（食品安全现代化法案）制定书面食品安全计划，包含危害分析、预防控制和监测程序。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
pH值高于4.6的蒸煮袋和罐头产品必须在FDA注册为LACF设施，并提交计划加工信息（21 CFR第108和113部分）。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
含肉类或禽类产品由USDA-FSIS（而非FDA）监管，面临更严格的进口要求，包括工厂等效性评估。日本目前对某些产品拥有USDA等效性认定。
4-8个月（如适用的LACF注册、食品安全计划制定、标签）
Informasi ini disediakan hanya untuk tujuan referensi dan bukan merupakan nasihat hukum. Regulasi dapat berubah. Silakan berkonsultasi dengan profesional kepatuhan perdagangan yang berkualifikasi untuk situasi spesifik Anda.
Regulasi dan persyaratan utama untuk mengimpor 菓子・デザート dari Jepang
日本糖果（和果子、零食、巧克力）在美国越来越受欢迎。产品必须满足FDA食品安全要求、正确的过敏原标签（特别是2023年起的芝麻）以及营养成分表要求。色素添加剂必须符合FDA批准清单。
产品必须符合日本食品安全标准。确保所有使用的添加剂在目的国也被允许。
厚生劳动省 (MHLW)
生产设施必须在FDA注册。每批货物到达前必须提交预先通知。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
需要完整的营养成分表。必须声明九大过敏原。芝麻（2023年新增）与日本仙贝、麻糬等产品尤其相关。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
日本和美国的批准色素清单不同。日本批准的色素如红色2号（苋菜红）在美国被禁止。需对照FDA的FD&C批准清单验证所有着色剂。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
日本允许12种合成焦油色素，而美国仅允许9种FD&C色素。主要差异：日本的红色2号（苋菜红）和红色102号在美国不被允许。出口前务必交叉对照添加剂清单。
许多日本传统甜点使用芝麻（ごま）作为配料或装饰。自2023年起，芝麻必须在美国声明为主要过敏原。请仔细检查所有配方。
3-4个月（FDA注册、标签审查、色素添加剂验证）
日本糖果在中国非常受欢迎。自海关总署第248/249号令（2022年）起，所有境外食品生产商出口中国前必须注册。主要挑战包括符合GB 2760添加剂标准和按GB 7718正确中文标签。
中国要求进口糖果产品附有日本卫生主管机关出具的官方卫生证明。
厚生劳动省 (MHLW)
糖果生产商可通过海关总署在线系统自行注册（不属于需要政府推荐的18类高风险食品）。
中华人民共和国海关总署 (GACC)
产品必须符合相关GB标准，包括GB 2760（食品添加剂）、GB 7718（标签）、GB 28050（营养标签）以及糖果产品专用标准。
国家市场监督管理总局 (SAMR)
日本糖果常用的食用色素、防腐剂和乳化剂可能不在中国GB 2760正面清单上。每种成分必须逐一验证。某些天然色素可能需要注册为「新食品原料」。
4-8个月（海关总署注册、添加剂验证、标签准备）
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Regulasi dan persyaratan utama untuk mengimpor 飲料 dari Jepang
日本饮料（绿茶、弹珠汽水、果汁、功能性饮料）在美国需求旺盛。除FDA标准食品要求外，饮料可能面临咖啡因含量、功能成分声明和容器要求等特定法规。
所有饮料必须符合日本食品安全标准，包括微生物标准和添加剂限量。
厚生劳动省 (MHLW)
标准FDA工厂注册和预先通知要求适用于包括饮料在内的所有食品进口。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
饮料必须显示含添加糖声明的营养成分表。声称含果汁的饮料必须标注果汁含量百分比。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
酒精含量超过0.5% ABV的任何饮料被归类为酒精饮料，需要TTB批准、联邦基本许可证和COLA。这可能影响发酵饮料如康普茶或甘酒。
标准饮料3-5个月；如需TTB参与则6-12个月
包括绿茶、果汁和功能性饮料在内的日本饮料面临标准的海关总署注册和GB标准要求。含健康声明的饮料可能需要保健食品（蓝帽子）注册。
向中国出口饮料需要官方卫生证明。
厚生劳动省 (MHLW)
标准海关总署设施注册和入境口岸CIQ检验。
中华人民共和国海关总署 (GACC)
必须符合GB 7101（饮料）、GB 2760（添加剂）和GB 7718（标签）。果汁（GB/T 31121）和茶饮料（GB/T 21733）等品类有专门标准。
国家市场监督管理总局 (SAMR)
酒精含量超过0.5%的饮料可能被归类为酒精饮料，需要不同的进口许可证并面临更高的关税。
4-8个月
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Regulasi dan persyaratan utama untuk mengimpor サプリメント・健康食品 dari Jepang
美国膳食补充剂受DSHEA（1994年膳食补充剂健康与教育法）监管。产品必须符合FDA的现行良好生产规范（cGMP），可能需要新膳食成分（NDI）通知。健康声明受到严格监管。
确保产品不含日本药事法分类为药品的成分。出口需要确认产品符合目的国的补充剂定义。
厚生劳动省 (MHLW)
生产设施必须在FDA注册，并符合21 CFR第111部分（膳食补充剂cGMP）。FDA可能进行检查。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
如果膳食成分在1994年10月15日之前未在美国销售，则必须在上市前至少75天向FDA提交NDI通知。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
必须包含「Supplement Facts」面板（而非Nutrition Facts），列出每次用量、活性成分及每日摄入量、其他成分。结构/功能声明需要FDA通知和免责声明。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
膳食补充剂不能声称诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。仅允许结构/功能声明（如「支持免疫健康」），且需附免责声明：「此声明未经FDA评估。」
日本补充剂中常见的某些成分在美国可能不被允许。例如，某些植物提取物可能需要NDI通知，有些成分可能被归类为药品而非补充剂。
6-12个月（NDI通知审查需75天以上、cGMP审核、标签合规）
向中国进口膳食补充剂（保健食品）是最具挑战性的监管流程之一。声称健康功效的产品需要市场监管总局「蓝帽子」（保健食品）注册，可能需要2-5年。部分维生素/矿物质补充剂可使用简化备案流程。
确定产品在中国被归类为普通食品、保健食品还是新食品原料。这一分类决定了整个监管路径。
厚生劳动省 (MHLW)
声称健康功能的产品必须经过市场监管总局注册，包括在指定中国实验室进行产品检测、临床试验（针对某些声明）和专家审评。标签上必须印有「蓝帽子」标志。
国家市场监督管理总局 (SAMR)
使用备案目录中批准原料的进口维生素和矿物质补充剂可使用简化备案流程（通常3-6个月），避免冗长的注册流程。
国家市场监督管理总局 (SAMR)
生产设施除产品级注册/备案外，还必须在海关总署注册。
中华人民共和国海关总署 (GACC)
进口保健食品的蓝帽注册通常需要2-5年，费用为5万-20万美元以上。许多日本补充剂公司选择将产品重新定位为不含健康声明的「普通食品」以避免此流程。
如果补充剂含有此前未在中国获批的成分，需要另外从国家卫生健康委员会（NHC）获得「新食品原料」批准，额外增加1-2年。
备案路径：6-12个月 | 注册（蓝帽子）：2-5年
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Regulasi dan persyaratan utama untuk mengimpor スキンケア dari Jepang
2022年《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）对美国化妆品市场进行了重大改革。自2023-2024年起，MoCRA要求在美国销售的所有化妆品进行FDA工厂注册、产品备案、不良事件报告和GMP合规。
产品必须符合日本化妆品法规。确保产品分类（化妆品与医药部外品）和相应的出口程序。
厚生劳动省 (MHLW)
所有为美国市场生产或加工化妆品的设施必须在FDA注册。注册必须每年更新。现有设施的截止日期为2023年12月29日。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
在美国销售的每种化妆品必须在FDA备案，包括产品类别、成分列表和标签信息。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
化妆品必须按照GMP要求生产。FDA将承认ISO 22716（化妆品GMP）为协调标准。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
标签必须包括：产品标识、净含量、成分列表（INCI名称，按降序排列）、必要的警告声明以及分销商或制造商的名称和地址。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
严重不良事件必须在15个工作日内向FDA报告。企业必须保存不良事件记录6年。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
在美国，声称治疗或预防疾病、或影响身体结构/功能的产品被归类为药品（需要NDA/OTC专论合规）。含有「抗衰老」或「美白」等声称的日本护肤产品可能需要仔细审查声明以避免被归类为药品。
日本化妆品中允许的某些成分在美国可能受到限制或禁止。例如，某些紫外线过滤剂、汞化合物和防腐剂的监管状态不同。MoCRA还禁止在化妆品中有意使用PFAS（2025年生效）。
4-6个月（FDA工厂注册、产品备案、标签合规、GMP审核）
中国化妆品市场由国家药监局（NMPA）依据《化妆品监督管理条例》（2021年生效）监管。进口化妆品需要注册（特殊化妆品）或备案（普通化妆品）。所有进口产品必须有指定的中国境内责任人。
中国要求日本主管机关出具的自由销售证明（CFS），确认产品在日本合法生产和销售。
厚生劳动省 (MHLW)
普通护肤产品（保湿霜、洁面乳、爽肤水）归类为「普通化妆品」，需进行备案。备案要求：产品配方、安全评估报告、在NMPA指定实验室进行产品检测、中文标签样本和境内责任人授权。
国家药品监督管理局 (NMPA)
每种进口化妆品必须指定境内责任人——一家在中国注册的公司，在中国对产品承担法律责任。境内责任人负责备案/注册、上市后监测和不良事件报告。
国家药品监督管理局 (NMPA)
产品必须在NMPA指定检测机构进行检测：微生物限度、重金属、防腐效力和安全评估。检测通常需要2-4个月。
国家药品监督管理局 (NMPA)
标签必须包含：中文产品名称、完整成分列表（INCI+中文名称）、净含量、保质期、境内责任人名称和地址、原产国以及中文使用说明。
国家药品监督管理局 (NMPA)
自2021年5月起，普通进口化妆品可在以下条件下免除动物实验：（1）产品在其他国家/地区销售3年以上且安全记录良好，或（2）生产商持有特定国际GMP认证（ISO 22716）。但在上市后抽查中被标记的产品可能仍需进行动物实验。
中国维护IECIC（已使用化妆品原料目录）。不在此清单上的成分被视为「新化妆品原料」，需要单独审批（注册或备案），可能需要1-3年。
普通化妆品备案：6-12个月 | 特殊化妆品注册：12-24个月
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Regulasi dan persyaratan utama untuk mengimpor メイクアップ dari Jepang
日本化妆品在全球享有盛誉。美国市场要求符合MoCRA法规和严格的FDA色素添加剂规则。日本和美国的批准色素清单存在显著差异，因此配方调整是常见要求。
产品必须符合日本化妆品标准。使用的色素添加剂必须对照日本和美国的批准清单进行验证。
厚生劳动省 (MHLW)
与护肤品相同的MoCRA要求：工厂注册、产品备案、GMP合规和不良事件报告。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
化妆品中的色素添加剂必须经FDA认证（合成色素如FD&C红色40号需批次认证）或获得认证豁免（如氧化铁、二氧化钛）。使用未经批准的色素将使产品依美国法律被视为掺假。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
日本和美国的批准色素清单差异很大。许多日本煤焦油色素（如红202、红226、蓝404）未经FDA批准。产品可能需要使用FDA批准的替代品（如FD&C色素、D&C色素）重新配方。这通常是日本化妆品出口的最大障碍。
虽然两国都允许使用滑石粉，但MoCRA要求含滑石粉产品进行石棉污染检测。在配制粉饼、眼影和粉底时请考虑这一点。
6-9个月（可能需要色素配方调整、FDA注册、检测）
面向中国市场的日本化妆品按照NMPA普通化妆品备案流程办理。主要考虑因素包括成分符合IECIC、色素添加剂审批和正确的中文标签。境内责任人要求适用于所有进口化妆品。
需要自由销售证明，确认产品在日本合法生产和销售。
厚生劳动省 (MHLW)
标准化妆品（口红、粉底、眼影、睫毛膏）归类为普通化妆品，需要通过境内责任人进行NMPA备案。
国家药品监督管理局 (NMPA)
产品必须在指定实验室进行检测，包括微生物检测、重金属分析和稳定性测试。
国家药品监督管理局 (NMPA)
中国有自己的批准着色剂清单（《化妆品安全技术规范》）。虽然与日本清单的重叠度比与美国的更高，但某些日本特有的着色剂可能未获批准。所有着色剂必须与中国《化妆品安全技术规范》交叉对照。
根据2021年《化妆品监督管理条例》，声称功效的化妆品必须通过人体功效测试、消费者感知测试或文献综述提供实证。「抗皱」或「亮肤」等声称需要支持数据。
6-10个月（实验室检测2-4个月、备案审查2-3个月、标签准备）
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Regulasi dan persyaratan utama untuk mengimpor 医薬部外品 dari Jepang
日本的「医药部外品」类别在美国法律中不存在。根据产品声明和活性成分，产品可能被归类为OTC药品或化妆品。药用洗发水、防晒霜和抗痤疮产品通常属于OTC药品监管。
确定产品在美国将作为OTC药品还是化妆品销售。准备相应文件，包括产品配方、功效数据和安全数据。
厚生劳动省 (MHLW)
如果被归类为OTC药品，产品必须符合适用的FDA OTC专论（如防晒专论、痤疮专论）。活性成分必须以规定浓度列在专论中。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
OTC药品制造商必须在FDA注册为药品设施并备案所有产品。这与MoCRA下的化妆品注册是分开的。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
OTC药品需要「Drug Facts」面板，以特定格式列出活性成分、用途、警告、使用说明和非活性成分。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
声称药用功效（美白、生发、去屑）的日本医药部外品在美国可能被归类为OTC药品，需要专论合规或NDA。如果活性成分不在FDA OTC专论中，可能需要重新配方。
6-18个月（分类确定、专论合规、可能的重新配方、FDA注册）
具有化妆品功能的日本医药部外品（美白、防晒、防脱发）在中国被归类为「特殊化妆品」，需要完整的NMPA注册——比普通化妆品备案流程更长、费用更高。
自由销售证明加上详细的产品文件，包括完整配方、生产工艺和NMPA注册所需的功效/安全数据。
厚生劳动省 (MHLW)
特殊化妆品（美白、防晒、染发、烫发、防脱发、美乳、祛臭）需要NMPA注册。包括技术审评、人体安全和功效测试以及专家评审。
国家药品监督管理局 (NMPA)
特殊化妆品需要比普通化妆品更全面的检测，包括防晒产品的SPF/PA检测、人体斑贴试验和功效评价。
国家药品监督管理局 (NMPA)
NMPA特殊化妆品注册通常需要12-24个月。流程包括：样品准备和提交、实验室检测（3-6个月）、技术审评（3-6个月）和行政审查。每个产品预算3-8万美元以上。
某些日本医药部外品可以通过去除药用声称或活性成分，在中国重新定位为「普通化妆品」。这可以避免冗长的特殊化妆品注册。建议咨询中国法规专家。
特殊化妆品注册需12-24个月
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Tim kami dapat membantu Anda menemukan produsen OEM Jepang yang berpengalaman dalam mengekspor ke pasar Anda.
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