化妆品 · 医药部外品有效成分
Niacinamide
ナイアシンアミド (Naiashin amido)
别名: Nicotinamide, Vitamin B3
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烟酰胺——亦称尼克酰胺或维生素B3——是现代日本化妆品中用途最广的有效成分之一。在日本，它既有一般化妆品用途，也具有针对特定功效宣称的医药部外品资格，包括抗皱（シワ改善）——这是日本监管框架中相对较近期向化妆品类宣称开放的类别。
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OEM 常见产品类别
日本 OEM 制造商常用本原料配方的成品类别。
- 药用抗皱产品（薬用シワ改善）
- 亮肤精华液
- 保湿护肤品
- 敏感肌系列
原料概述
烟酰胺是烟酸（维生素B3）的酰胺形式。在细胞代谢中作为NAD+和NADP+的前体；在外用配方中可参与多条肌肤功能通路，包括对神经酰胺合成的支持。
OEM 应用
在日本化妆品中，烟酰胺用于药用抗皱产品、亮肤精华液和一般保湿护肤品。它是日本市场上使用最多的医药部外品适用有效成分之一。
日本法规分类
经批准为医药部外品有效成分，可用于包括抗皱在内的特定宣称。一般化妆品用途亦依JSCI字典允许。
其他市场的法规分类
| EU | 已收载于CosIng。允许化妆品使用。 |
|---|---|
| USA | INCI已收录。广泛使用。 |
| China | 依IECIC收载允许使用。 |
| Korea | 经KFDA / MFDS批准为美白与抗皱宣称的功能性化妆品成分。 |
市场参考配方
示例成品将在每件产品的现行完整成分表经核实后补充。
本站提及的所有品牌名与产品名归各自所有人所有。示例条目仅供参考，不代表认可或推荐。
OEM 典型配合比例
按完成品类别的配合范围。生产前请核对出处。
| 用途 | 典型范围 | 法规上限 | 备注 |
|---|---|---|---|
| Quasi-drug whitening / wrinkle-care serum (Japan) | 2–5% | Capped per 厚生労働省 quasi-drug notification per product | Approved as both whitening (美白) and anti-wrinkle (シワ改善) active(厚生労働省 医薬部外品有効成分通知) |
| Cosmetic moisturizer / serum (general) | 2–10% | — | Higher levels (>5%) can cause flushing in sensitive skin |
稳定性与配伍
- pH 范围
- pH 5.0–7.0
- 温度
- Can hydrolyze to nicotinic acid at extreme pH or prolonged heat; standard cosmetic processing is fine
- 配伍禁忌
- L-ascorbic acid at low pH (potential niacin formation under heat)
Very stable in finished products. Combine with vitamin-C derivatives (ascorbyl glucoside, MAP) instead of pure L-ascorbic acid for stable brightening blends.
保管要件
OEM 工厂收料后必要的保存条件。
- 温度
- Room temperature ≤30°C
- 保管条件
- Dry, sealed; protect from prolonged moisture
- 保质期
- 36 months sealed
EU CosIng + supplier SDS
产地集中度
原料的产地分布——评估单一货源风险时使用。
- 主要产地
- Synthetic; majority of global volume from China and India
- 进口依存度
- Japan imports nearly all cosmetic / pharma-grade niacinamide
可获取的认证
本原料常见可申请的认证体系。签约前请向具体供应商确认有效证书。
| 认证体系 | 可获取性 | |
|---|---|---|
| GMP (cosmetic / quasi-drug) | Standard | |
| Halal | Common | Major suppliers (DSM, Lonza, etc.) hold Halal cert |
| Kosher | Common | |
| Vegan | Common | Synthetic origin |
| COSMOS | Rare | Standard synthetic niacinamide is not COSMOS-Approved; bio-derived versions exist |
替代原料
常作为替代候选评估的相关原料。
快速问答
- Niacinamide 是什么？
- 烟酰胺——亦称尼克酰胺或维生素B3——是现代日本化妆品中用途最广的有效成分之一。在日本，它既有一般化妆品用途，也具有针对特定功效宣称的医药部外品资格，包括抗皱（シワ改善）——这是日本监管框架中相对较近期向化妆品类宣称开放的类别。
- Niacinamide 在日本的法规状态？
- 烟酰胺是经厚生劳动省（MHLW）批准用于抗皱（シワ改善）功效宣称的医药部外品有效成分之一。在不作医药部外品宣称的一般化妆品用途下，亦依JSCI字典允许使用。
- Niacinamide 通常用于哪些产品？
- 药用抗皱产品（薬用シワ改善） / 亮肤精华液 / 保湿护肤品 / 敏感肌系列
- Niacinamide 的产地・来源？
- 合成（B族维生素）
- Niacinamide 的 INCI / JSCI 标示名？
- INCI: Niacinamide / JSCI: ナイアシンアミド
相关原料 — 替代、搭配、加工链
替代品
可用于类似用途的替代品。注意价格、风味与法规差异。
常一起使用
在同一配方中常搭配使用的原料。
Ascorbyl Glucoside
アスコルビルグルコシド
ビタミンB3+C派生の定番ペア
Tranexamic Acid
トラネキサム酸
美白多角アプローチで併用
Camellia Japonica Seed Oil
ツバキ種子油
Camellia Sasanqua Seed Oil
サザンカ油
Polyglutamic Acid
ポリグルタミン酸
Rice Bran Extract
米ぬかエキス
Undaria Pinnatifida Extract
ワカメエキス
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3-O-エチルアスコルビン酸
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ガラクトミセス発酵濾液
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Camellia Japonica Flower Extract
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具有相似功能
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Galactomyces Ferment Filtrate
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Brightening / whiteningSkin barrier support
Marine Collagen
マリンコラーゲン
Anti-agingSkin barrier support
3-O-Ethyl Ascorbic Acid
3-O-エチルアスコルビン酸
Brightening / whitening
4-Methoxysalicylic Acid Potassium Salt
4-メトキシサリチル酸カリウム塩
Brightening / whitening
4-n-Butylresorcinol
4-n-ブチルレゾルシノール
Brightening / whitening
相关指南与实务
相关案例
法规指南
下一步
OEM 采购方常见问题
Q. 在日本,烟酰胺可支撑哪些医药部外品宣称?
在日本,烟酰胺被批准为医药部外品活性成分,可同时用于美白(美白)和抗皱(シワ改善)宣称;后者源于2016–2017年前后由Pola/资生堂主导的批准。具有上述宣称的成品必须以医药部外品备案。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug actives for whitening and anti-wrinkle (niacinamide)
Q. 日本医药部外品的典型使用水平是多少?
抗皱医药部外品通常以3–4%使用烟酰胺(Pola Wrinkle-Shot的参考水平约为4%);美白医药部外品通常以2–5%使用。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- Industry knowledge — Japanese niacinamide quasi-drug formulations
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
Q. 是否有中国NMPA注册方面的注意事项?
烟酰胺已收录于中国IECIC,是NMPA注册化妆品中使用最广泛的提亮活性成分之一;一般化妆品提亮定位无需进行特殊用途化妆品备案。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- China NMPA — IECIC (Inventory of Existing Cosmetic Ingredients in China)
Q. 应注意哪些稳定性和不相容性问题?
烟酰胺易溶于水,在pH 5–7间稳定;在长时间低pH或高温下会形成烟酸(伴有特殊气味),因此应避免在酸性条件下进行高温加工。与低pH L-抗坏血酸的复配在现代配方中通常没问题,这与早先的说法相反。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- Industry knowledge — niacinamide formulation practice
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
应用案例
药用美白化妆水/精华
- 定位
- 主流日本药用美白产品线
- 典型用量
- 约2%(日本医药部外品)
- 配方注意
- 稳定的水相;pH 6–7;与氨甲环酸或烟酰胺复配。
信息来源
- Industry knowledge — Japanese anti-wrinkle quasi-drug category
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
美白面膜
- 定位
- 日常美白一次性面膜
- 典型用量
- 2–5% (Japan quasi-drug)
- 配方注意
- 可与透明质酸、泛醇、烟酰胺兼容;在面膜精华中无需冷藏即可保持稳定。
信息来源
- Industry knowledge — Japanese whitening quasi-drug category
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
亮采眼霜
- 定位
- 针对性黑眼圈/眼下提亮
- 典型用量
- 2–5%
- 配方注意
- 在乳液基质中以1–2%使用;不透明包装可延长保质期。
信息来源
- Industry knowledge — global brightening cosmetic
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
日常保湿乳液
- 定位
- 通用提亮/抗氧化化妆品定位(无医药部外品宣称)
- 配方注意
- 在化妆品宣称下以0.5–2%作为抗氧化剂使用(不含药用美白措辞)。
信息来源
- Industry knowledge — pore-care segment
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
Sheet mask
- 定位
- Brightening + barrier daily mask
- 配方注意
- Stable at 2–5% in mask serum; pair with HA and panthenol.
信息来源
- Industry knowledge — Asian sheet mask category
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
参考资料
- Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
- EU CosIng entry: Niacinamide
最后更新： 2026-04-22. 原料条目每年至少依据现行法规清单复核一次。