Cosméticos · Activos para cuasi-fármacos
Arbutin
アルブチン (Arubuchin)
También conocido como: β-Arbutin, Hydroquinone-β-D-Glucopyranoside
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| Categoría | Cosméticos |
|---|---|
| Nombre INCI | Arbutin↗ |
| Nombre de etiquetado japonés | アルブチン |
| Notaciones comunes en japonés | アルブチン |
| Número CAS | 497-76-7↗ |
| Origen | De origen vegetal o sintético (originalmente aislado de la gayuba) |
| Funciones típicas | Activo blanqueador cuasi-fármaco |
| Estado regulatorio en Japón | Aprobado como activo blanqueador cuasi-fármaco (医薬部外品) por el MHLW de Japón. |
La arbutina es una forma glicosilada de la hidroquinona, originalmente aislada de la gayuba (Arctostaphylos uva-ursi) y de otras plantas. Como activo blanqueador cuasi-fármaco en Japón, representa una de las varias opciones aprobadas por el MHLW para formulaciones de bihaku medicado. A nivel internacional, la arbutina se utiliza ampliamente en skincare cosmético en los mercados de belleza asiáticos.
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Aplicaciones en productos
Funciones
Etiquetas regulatorias
Categorías comunes de productos OEM
Categorías de productos terminados donde los fabricantes OEM japoneses suelen formular con este ingrediente.
- Sérums y lociones blanqueadores medicados
- Skincare cosmético iluminador
- Productos para el tratamiento puntual de manchas
Perfil del ingrediente
La arbutina es un β-D-glucopiranósido de hidroquinona. La glicosilación reduce la disponibilidad directa de hidroquinona, preservando la actividad de inhibición de la tirosinasa en la ruta de biosíntesis de la melanina.
La alfa-arbutina es un compuesto relacionado pero estereoquímicamente distinto, que se ofrece por separado en los catálogos de proveedores.
Aplicaciones OEM
En la cosmética japonesa, la arbutina aparece en líneas de blanqueamiento medicado y skincare con posicionamiento iluminador en múltiples carteras de marca.
Clasificación regulatoria en Japón
Aprobado como activo blanqueador cuasi-fármaco por el MHLW dentro de los rangos de concentración definidos.
Clasificación regulatoria en otros mercados
| EU | Listado en CosIng. Las opiniones del SCCS de la UE sobre alfa-arbutina y beta-arbutina recomiendan concentraciones máximas específicas —habitualmente el 2 por ciento para alfa-arbutina y el 7 por ciento para beta-arbutina en cremas faciales—. Consulte las opiniones vigentes del SCCS y los anexos del Reglamento de Cosméticos para los valores vinculantes. |
|---|---|
| USA | INCI reconocido. |
| China | Permitido según los listados del IECIC. |
| Korea | Aprobado como ingrediente cosmético funcional bajo KFDA / MFDS para claims iluminadores. |
Formulaciones de referencia del mercado
Se añadirán productos terminados de ejemplo una vez verificada la lista completa de ingredientes vigente de cada producto.
Todos los nombres de marcas y nombres de productos mencionados en cualquier parte de este sitio son propiedad de sus respectivos titulares. Las entradas de ejemplo se proporcionan únicamente con fines informativos y no implican respaldo.
Niveles típicos de uso OEM
Rangos de formulación por categoría de producto final. Verifique la fuente antes de producir.
| Aplicación | Rango típico | Límite regulatorio | Notas |
|---|---|---|---|
| Quasi-drug whitening serum / lotion (Japan) | 3–7% | Capped per 厚生労働省 quasi-drug notification per product | β-arbutin formulations; check the brand's individual 厚生労働省 dossier(厚生労働省 医薬部外品有効成分通知 / SCCS (欧州消費者安全科学委員会) opinion on β-arbutin) |
| Cosmetic brightening serum (overseas) | 1–5% | — | EU SCCS (欧州消費者安全科学委員会) recommends ≤7% in face creams for β-arbutin(EU SCCS (欧州消費者安全科学委員会)/1642/22 (β-arbutin)) |
Estabilidad & compatibilidad
- Rango de pH
- pH 4.5–7.0
- Temperatura
- Hydrolyzes to hydroquinone above ~50°C and at very low pH; cool process recommended
- Incompatibilidades
- Strong acids
- Strong oxidizers
- Iron / copper ions
Add at the cool-down phase (<40°C). Use chelators (EDTA / phytate) to minimize metal-catalyzed degradation.
Requisitos de almacenamiento
Cómo debe la planta OEM receptora manejar la materia prima entrante.
- Temperatura
- Cool, dark; ≤25°C; refrigerated long-term storage extends shelf life
- Condiciones
- Sealed against humidity; opaque or amber containers (light-sensitive)
- Vida útil
- 24 months sealed; reduces under heat or humid exposure
Supplier safety data + EU SCCS (欧州消費者安全科学委員会) opinion stability discussion
Concentración de suministro
De dónde proviene el ingrediente — útil para evaluar riesgo de fuente única.
- Regiones principales
- Synthetic / fermentation-derived; no Japanese geographic concentration
- Dependencia de importación
- Production split between Japanese, Korean, and Chinese chemical / fermentation suppliers
Beta-arbutin (Japan quasi-drug) and alpha-arbutin (cosmetic-only) sourced from different suppliers
Certificaciones generalmente disponibles
Esquemas de certificación habitualmente obtenibles para esta materia prima. Confirme el certificado vigente del proveedor antes de contratar.
| Esquema | Disponibilidad | |
|---|---|---|
| GMP (cosmetic / quasi-drug) | Standard | Required for 厚生労働省 quasi-drug supply |
| Halal | On-request | Synthetic / fermentation-derived; Halal cert available from select suppliers |
| Kosher | On-request | |
| Vegan | Common | Synthetic / non-animal origin |
| COSMOS | Rare | COSMOS-Approved synthetic-origin arbutin is limited |
Ingredientes alternativos
Ingredientes relacionados a menudo evaluados como sustitutos.
Respuestas rápidas
- ¿Qué es Arbutin?
- La arbutina es una forma glicosilada de la hidroquinona, originalmente aislada de la gayuba (Arctostaphylos uva-ursi) y de otras plantas. Como activo blanqueador cuasi-fármaco en Japón, representa una de las varias opciones aprobadas por el MHLW para formulaciones de bihaku medicado. A nivel internacional, la arbutina se utiliza ampliamente en skincare cosmético en los mercados de belleza asiáticos.
- ¿Cuál es el estatus regulatorio de Arbutin en Japón?
- Aprobado como activo blanqueador cuasi-fármaco (医薬部外品) por el MHLW de Japón.
- ¿En qué productos se usa típicamente Arbutin?
- Sérums y lociones blanqueadores medicados / Skincare cosmético iluminador / Productos para el tratamiento puntual de manchas
- ¿De dónde proviene Arbutin?
- De origen vegetal o sintético (originalmente aislado de la gayuba)
- ¿Cuál es el nombre INCI / JSCI de Arbutin?
- INCI: Arbutin / JSCI: アルブチン
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Preguntas frecuentes para compradores OEM
Q. What is the difference between alpha-arbutin and beta-arbutin for OEM?
Alpha-arbutin and beta-arbutin are stereoisomers; alpha-arbutin is more stable and reportedly more potent in tyrosinase inhibition, while beta-arbutin is the form historically used in Japanese quasi-drug whitening. Specify the isomer on every CoA.
Fuentes · Última revisión: 2026-04-26
- PubChem CID 440936 (alpha-arbutin), CID 6036 (arbutin/beta) — structural reference
Q. Is arbutin approved as a quasi-drug whitening active in Japan?
Yes — arbutin (beta form) is on the 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) quasi-drug whitening active ingredient list; finished whitening products must be filed as quasi-drugs.
Fuentes · Última revisión: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug whitening actives
Q. What is the EU regulatory status?
The EU SCCS issued opinions concluding alpha-arbutin is safe up to 2% in face creams and 0.5% in body lotions, and beta-arbutin up to 7% in face creams, with hydroquinone impurity limits applying. Confirm hydroquinone residual on supplier CoA.
Fuentes · Última revisión: 2026-04-26
- SCCS Opinion on Alpha-Arbutin (SCCS/1552/15)
- SCCS Opinion on Beta-Arbutin (SCCS/1550/15)
Q. What stability challenges should I plan for?
Arbutin can hydrolyze to hydroquinone under low pH or high temperature, so target pH ~5.5–7 and avoid prolonged elevated-temperature processing. Specify residual hydroquinone (typically <10 ppm) at qualification.
Fuentes · Última revisión: 2026-04-26
- Industry knowledge — arbutin stability practice
Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria
Casos de uso
Medicated whitening lotion (薬用美白化粧水)
- Posicionamiento
- Mainstream daily-use whitening regimen
- Nivel de uso típico
- ~3% (Japan quasi-drug)
- Notas de formulación
- Water-phase; pH 5.5–7; pair with vitamin C derivatives or tranexamic acid.
Fuentes
- Industry knowledge — Japanese whitening lotion formulation
Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria
Brightening serum (alpha-arbutin)
- Posicionamiento
- Premium Asia/global brightening positioning
- Nivel de uso típico
- 1–2% (alpha-arbutin)
- Notas de formulación
- Compatible with niacinamide and HA; airless pump packaging recommended.
Fuentes
- Industry knowledge — alpha-arbutin serum formulation
Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria
Brightening sheet mask
- Posicionamiento
- K-beauty / J-beauty brightening single-use mask
- Notas de formulación
- Used at 1–2% in mask serum; combine with niacinamide for synergistic claim.
Fuentes
- Industry knowledge — Asian brightening sheet mask category
Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria
Spot-targeted concentrate
- Posicionamiento
- Targeted hyperpigmentation serum
- Notas de formulación
- Combined with kojic acid or tranexamic acid for layered tyrosinase-pathway claim.
Fuentes
- Industry knowledge — spot-treatment formulation
Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria
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Bases regulatorias oficiales
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Referencias
- Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
- EU SCCS opinions on alpha-arbutin and beta-arbutin
Última actualización: 2026-04-22. Las entradas de ingredientes se revisan al menos anualmente en función de los listados regulatorios vigentes.