Cosméticos · Activos para cuasi-fármacos
Kojic Acid
コウジ酸 (Kōji-san)
También conocido como: 5-Hydroxy-2-(hydroxymethyl)-4H-pyran-4-one
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| Categoría | Cosméticos |
|---|---|
| Nombre INCI | Kojic Acid↗ |
| Nombre de etiquetado japonés | コウジ酸 |
| Notaciones comunes en japonés | コウジ酸, 麹酸 |
| Número CAS | 501-30-4↗ |
| Origen | Fermentado (originalmente identificado como metabolito de Aspergillus oryzae) |
| Funciones típicas | Activo blanqueador cuasi-fármaco |
| Estado regulatorio en Japón | Aprobado como activo blanqueador cuasi-fármaco (医薬部外品) por el MHLW dentro de los rangos de concentración definidos. |
El ácido kójico fue identificado por primera vez por investigadores japoneses como metabolito de Aspergillus oryzae —el mismo moho koji central en la producción de sake, miso y salsa de soja—. Su nombre proviene directamente de este origen fermentativo (kōji + -san, que significa ácido). Se utiliza como activo blanqueador cuasi-fármaco en Japón y como ingrediente cosmético a nivel internacional.
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Funciones
Etiquetas regulatorias
Categorías comunes de productos OEM
Categorías de productos terminados donde los fabricantes OEM japoneses suelen formular con este ingrediente.
- Sérums y lociones blanqueadores medicados
- Productos para el tratamiento puntual de manchas
- Pastillas de jabón (posicionamiento blanqueador)
Perfil del ingrediente
El ácido kójico es una piranona producida por diversas especies de Aspergillus y Penicillium durante la fermentación. Su descubrimiento como metabolito de fermentación de Aspergillus oryzae dio al compuesto tanto su nombre como una asociación particularmente japonesa.
Funciona en la síntesis de melanina como inhibidor de la tirosinasa.
Aplicaciones OEM
En los productos blanqueadores cuasi-fármacos japoneses, el ácido kójico es uno de los ingredientes activos aprobados consolidados. A nivel internacional, el ácido kójico se utiliza en preparaciones cosméticas en numerosos mercados, con límites de concentración que varían según la jurisdicción.
Clasificación regulatoria en Japón
Aprobado como ingrediente activo blanqueador cuasi-fármaco por el MHLW dentro de los rangos de concentración definidos.
Clasificación regulatoria en otros mercados
| EU | Listado en CosIng como Kojic Acid. La opinión del SCCS de la UE permite el uso cosmético hasta el 1,0 por ciento en productos para rostro y manos. |
|---|---|
| USA | INCI reconocido. Utilizado en productos cosméticos. |
| China | Permitido según los listados del IECIC; verifique los rangos de concentración. |
| Korea | Permitido bajo KFDA / MFDS. |
Formulaciones de referencia del mercado
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Todos los nombres de marcas y nombres de productos mencionados en cualquier parte de este sitio son propiedad de sus respectivos titulares. Las entradas de ejemplo se proporcionan únicamente con fines informativos y no implican respaldo.
Niveles típicos de uso OEM
Rangos de formulación por categoría de producto final. Verifique la fuente antes de producir.
| Aplicación | Rango típico | Límite regulatorio | Notas |
|---|---|---|---|
| Quasi-drug whitening serum / lotion (Japan) | 1% | 1% per 厚生労働省 quasi-drug notification | 厚生労働省 医薬部外品有効成分通知 |
Estabilidad & compatibilidad
- Rango de pH
- pH 4–6
- Temperatura
- Light-sensitive; oxidizes to brown-yellow color over time
- Incompatibilidades
- Iron ions (forms colored chelates)
- Strong oxidizers
- UV exposure
Use opaque packaging and add metal chelators (EDTA / phytate). Common to pair with antioxidants to retard color shift.
Requisitos de almacenamiento
Cómo debe la planta OEM receptora manejar la materia prima entrante.
- Temperatura
- ≤20°C; refrigerated for long-term color retention
- Condiciones
- Dry, sealed, opaque packaging mandatory (oxidizes to brown / yellow)
- Vida útil
- 24 months sealed; visible color shift over time even sealed
EU SCCS (欧州消費者安全科学委員会) + supplier SDS
Concentración de suministro
De dónde proviene el ingrediente — útil para evaluar riesgo de fuente única.
- Regiones principales
- Aspergillus oryzae fermentation-derived; production scale is largest in China and Korea
- Dependencia de importación
- Japanese supply mostly imported; domestic volume small
Ingredientes alternativos
Ingredientes relacionados a menudo evaluados como sustitutos.
Respuestas rápidas
- ¿Qué es Kojic Acid?
- El ácido kójico fue identificado por primera vez por investigadores japoneses como metabolito de Aspergillus oryzae —el mismo moho koji central en la producción de sake, miso y salsa de soja—. Su nombre proviene directamente de este origen fermentativo (kōji + -san, que significa ácido). Se utiliza como activo blanqueador cuasi-fármaco en Japón y como ingrediente cosmético a nivel internacional.
- ¿Cuál es el estatus regulatorio de Kojic Acid en Japón?
- Aprobado como activo blanqueador cuasi-fármaco (医薬部外品) por el MHLW dentro de los rangos de concentración definidos.
- ¿En qué productos se usa típicamente Kojic Acid?
- Sérums y lociones blanqueadores medicados / Productos para el tratamiento puntual de manchas / Pastillas de jabón (posicionamiento blanqueador)
- ¿De dónde proviene Kojic Acid?
- Fermentado (originalmente identificado como metabolito de Aspergillus oryzae)
- ¿Cuál es el nombre INCI / JSCI de Kojic Acid?
- INCI: Kojic Acid / JSCI: コウジ酸
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Preguntas frecuentes para compradores OEM
Q. What is the regulatory status of kojic acid in Japan, the EU, and the US?
Japan approves it as a quasi-drug whitening active; the EU SCCS has assessed it safe at up to 1% in face/hand cosmetics; in the US it is used as a cosmetic ingredient with no specific OTC monograph status. South Korea also recognizes brightening claims at controlled levels.
Fuentes · Última revisión: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug whitening actives
- SCCS Opinion on Kojic Acid (SCCS/1637/21)
Q. What is the typical Japanese quasi-drug use level?
Quasi-drug whitening formulations typically use kojic acid at around 1.0% (the validated approval level); finished product pH and packaging significantly affect color and odor stability.
Fuentes · Última revisión: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug approval files for kojic acid
Q. What stability/quality issues should buyers expect?
Kojic acid is prone to discoloration (yellow-brown) and degradation in the presence of metal ions, light, and elevated pH. Chelators (EDTA, sodium phytate), antioxidants, and opaque packaging are standard countermeasures.
Fuentes · Última revisión: 2026-04-26
- Industry knowledge — kojic acid formulation practice
Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria
Q. Are there allergen or sensitization concerns?
Japanese and EU safety assessments have identified contact sensitization potential at higher use levels, which is why the SCCS limit is 1% in face/hand products and excluded for body lotion. Patch testing is recommended for high-strength formulations.
Fuentes · Última revisión: 2026-04-26
Casos de uso
Medicated whitening cream/serum
- Posicionamiento
- Mainstream Japan quasi-drug whitening line
- Nivel de uso típico
- 1% (Japan quasi-drug)
- Notas de formulación
- Use chelators, antioxidant, and opaque packaging; pair with vitamin C derivatives for combined claims.
Fuentes
- Industry knowledge — kojic acid Japan formulations
Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria
Brightening soap (Asia/global export)
- Posicionamiento
- Mass-market Asian brightening bar/liquid soap
- Notas de formulación
- Common in Philippines/SE Asia exports at higher levels; check destination-market regulatory caps.
Fuentes
- Industry knowledge — Asian brightening soap market
Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria
Spot-treatment ampoule
- Posicionamiento
- Targeted dark-spot serum, often combined with arbutin
- Notas de formulación
- Stabilize with low pH (3.5–5.0) and chelators; airless pump packaging.
Fuentes
- Industry knowledge — spot-treatment ampoule formulation
Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria
EU brightening face cream
- Posicionamiento
- Brightening positioning under EU cosmetics regulation
- Nivel de uso típico
- ≤1.0% (face/hands per SCCS opinion)
- Notas de formulación
- Only face/hand use; exclude body lotion to comply with SCCS opinion.
Fuentes
- SCCS Opinion SCCS/1637/21 (Kojic Acid)
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Bases regulatorias oficiales
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Referencias
- Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
- EU SCCS opinion on kojic acid
Última actualización: 2026-04-22. Las entradas de ingredientes se revisan al menos anualmente en función de los listados regulatorios vigentes.