Suplementos · Funcionales generales
Nattokinase
ナットウキナーゼ (Nattō kināze)
También conocido como: Natto enzyme, Bacillus subtilis natto protease
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| Categoría | Suplementos |
|---|---|
| Notaciones comunes en japonés | ナットウキナーゼ, 納豆キナーゼ |
| Número CAS | 133876-92-3↗ |
| Origen | Fermentado (Bacillus subtilis var. natto) |
| Funciones típicas | Fluidez de la circulación sanguínea (criterio FFC) |
| Estado regulatorio en Japón | Aceptada por FFC para criterios de fluidez de la circulación sanguínea. El organismo sectorial JNKA establece estándares de pureza y actividad. |
La nattoquinasa es una serina proteasa fibrinolítica (EC 3.4.21.62) identificada en 1980 por el Dr. Hiroyuki Sumi a partir del recubrimiento pegajoso del natto. Los fabricantes japoneses —liderados por JBSL desde 1998— han desarrollado concentrados de alta actividad (medidos en Fibrinolytic Units, FU) que actualmente se utilizan ampliamente en suplementos de posicionamiento cardiovascular a nivel global.
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Clasificación
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Aplicaciones en productos
Funciones
Etiquetas regulatorias
Categorías comunes de productos OEM
Categorías de productos terminados donde los fabricantes OEM japoneses suelen formular con este ingrediente.
- Suplementos de posicionamiento cardiovascular
- Cápsulas funcionales
Perfil del ingrediente
Una serina proteasa de 275 aminoácidos producida exclusivamente por Bacillus subtilis var. natto durante la fermentación de la soja. Peso molecular aproximado de 27.700 Da. La actividad se mide en FU (Fibrinolytic Units) mediante el método de placa de fibrina.
Los productos de imitación vendidos en varios mercados extranjeros utilizan enzimas distintas (subtilisina NAT, kinasa de chungkookjang coreano, proteasas fúngicas). Los compradores deben verificar el origen de B. subtilis natto y la presencia del sello JNKA. Existen grados con vitamina K2 reducida para formulaciones que requieran compatibilidad con medicamentos anticoagulantes.
Aplicaciones OEM
Suplementos de posicionamiento cardiovascular (cápsulas, comprimidos): la aplicación principal.
Alimentos funcionales con notificaciones FFC sobre fluidez de la circulación sanguínea.
Clasificación regulatoria en Japón
Aceptada como ingrediente de Alimentos con Reivindicaciones Funcionales (FFC) para criterios de fluidez de la circulación sanguínea; el sello JNKA exige 2.000+ FU por dosis diaria.
Confirmar la eliminación de vitamina K2 si se dirige a usuarios con medicación tipo warfarina; se requiere precaución clínica independientemente del estatus de suplemento.
Clasificación regulatoria en otros mercados
| USA | Suplemento dietético bajo DSHEA. Aplican las divulgaciones de seguridad/etiquetado. |
|---|---|
| EU | Categoría de complemento alimenticio; puede aplicar evaluación como Nuevo Alimento para preparaciones específicas de extracto. Verificar con la guía vigente de la EFSA. |
| China / Korea / Taiwan | Ingrediente registrado para suplementos; verificar las normas locales de etiquetado. |
Formulaciones de referencia del mercado
Se añadirán productos terminados de ejemplo y marcas tras la verificación de la lista de ingredientes. Evite citar reivindicaciones médicas de enfermedad; restrinja las descripciones a la redacción aceptada por FFC.
Todos los nombres de marcas y nombres de productos mencionados en cualquier parte de este sitio son propiedad de sus respectivos titulares. Las entradas de ejemplo se proporcionan únicamente con fines informativos y no implican respaldo.
Niveles típicos de uso OEM
Rangos de formulación por categoría de producto final. Verifique la fuente antes de producir.
| Aplicación | Rango típico | Límite regulatorio | Notas |
|---|---|---|---|
| Functional Food (FFC) — blood circulation / fluidity claim (Japan) | Daily intake 2,000 FU (fibrinolytic units) per FFC notifications (representative) | Per consumer-affairs notification; published in 機能性表示食品DB | 消費者庁 機能性表示食品データベース |
Requisitos de almacenamiento
Cómo debe la planta OEM receptora manejar la materia prima entrante.
- Temperatura
- Refrigerated 4°C for activity retention; freezer for stock
- Condiciones
- Sealed against moisture; activity (FU) declines under heat / humidity
- Vida útil
- 24 months sealed cold; activity loss accelerates above 25°C
Industry stability data + 日本ナットウキナーゼ協会
Concentración de suministro
De dónde proviene el ingrediente — útil para evaluar riesgo de fuente única.
- Regiones principales
- Ibaraki, Tochigi (natto industry centers); Daiwa Pharmaceutical and JBSL major producers
- Dependencia de importación
- Premium grade is domestic; commodity supply also from Korea / China
日本ナットウキナーゼ協会
Certificaciones generalmente disponibles
Esquemas de certificación habitualmente obtenibles para esta materia prima. Confirme el certificado vigente del proveedor antes de contratar.
| Esquema | Disponibilidad | |
|---|---|---|
| GMP (food / supplement) | Standard | Required for FFC notification |
| Halal | On-request | Bacillus-fermentation source can be Halal-cert; specific suppliers (e.g., JBSL) carry cert |
| Kosher | On-request | |
| Vegan | Common | Bacillus-derived; non-animal |
| Non-GMO | On-request | Soy substrate sourcing matters |
| FFC notification ready | Standard | Most suppliers provide 機能性表示食品 dossier-ready material |
Ingredientes alternativos
Ingredientes relacionados a menudo evaluados como sustitutos.
Respuestas rápidas
- ¿Qué es Nattokinase?
- La nattoquinasa es una serina proteasa fibrinolítica (EC 3.4.21.62) identificada en 1980 por el Dr. Hiroyuki Sumi a partir del recubrimiento pegajoso del natto. Los fabricantes japoneses —liderados por JBSL desde 1998— han desarrollado concentrados de alta actividad (medidos en Fibrinolytic Units, FU) que actualmente se utilizan ampliamente en suplementos de posicionamiento cardiovascular a nivel global.
- ¿Cuál es el estatus regulatorio de Nattokinase en Japón?
- Aceptada por FFC para criterios de fluidez de la circulación sanguínea. El organismo sectorial JNKA establece estándares de pureza y actividad.
- ¿En qué productos se usa típicamente Nattokinase?
- Suplementos de posicionamiento cardiovascular / Cápsulas funcionales
- ¿De dónde proviene Nattokinase?
- Fermentado (Bacillus subtilis var. natto)
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Preguntas frecuentes para compradores OEM
Q. What is nattokinase?
Nattokinase is a fibrinolytic serine protease (EC 3.4.21.62) of approximately 27.7 kDa, identified by Dr. Hiroyuki Sumi in 1980 from the sticky coating of natto (Japanese fermented soybeans).
Q. How is nattokinase activity measured?
Activity is conventionally measured in Fibrinolytic Units (FU) using the fibrin-plate method. The Japan NattoKinase Association (JNKA) sets purity and activity standards used in the Japanese market.
Q. Is all nattokinase the same?
No — only enzymes produced by Bacillus subtilis var. natto qualify as authentic nattokinase. Some imitation products use other enzymes such as subtilisin or fungal proteases. Buyers should verify the production strain and look for the JNKA mark.
Q. What is the FFC endpoint commonly notified for nattokinase in Japan?
Common FFC notifications cite a smooth blood flow endpoint. Specific brand-claim wording must follow each individual notification on file with the Consumer Affairs Agency.
Casos de uso
Cardiovascular-positioned supplements (capsules)
- Posicionamiento
- Smooth blood flow under FFC where notified
- Nivel de uso típico
- ≥2,000 FU per daily dose for JNKA-certified products
- Notas de formulación
- Enteric coating common; protect from heat and humidity
FFC functional foods
- Posicionamiento
- Smooth blood flow positioning
- Notas de formulación
- Endpoint wording must mirror individual FFC notification
Export supplements (US/EU/Asia)
- Posicionamiento
- Cardiovascular wellness — non-disease, non-drug claims only
- Notas de formulación
- Verify EU novel-food status of the specific extract; localize labeling
Fuentes
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Bases regulatorias oficiales
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Referencias
- Japan Nattokinase Association (JNKA) standards
- FFC database — Consumer Affairs Agency
Última actualización: 2026-04-23. Las entradas de ingredientes se revisan al menos anualmente en función de los listados regulatorios vigentes.