Cosméticos · Activos para cuasi-fármacos
Tranexamic Acid
トラネキサム酸 (Toranekisamu-san)
También conocido como: TXA
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| Categoría | Cosméticos |
|---|---|
| Nombre INCI | Tranexamic Acid↗ |
| Nombre de etiquetado japonés | トラネキサム酸 |
| Notaciones comunes en japonés | トラネキサム酸 |
| Número CAS | 1197-18-8↗ |
| Origen | Sintético (desarrollado en Japón) |
| Funciones típicas | Activo blanqueador cuasi-fármaco (contexto cosmético), Uso farmacéutico (contexto distinto, antifibrinolítico) |
| Estado regulatorio en Japón | Aprobado como activo blanqueador cuasi-fármaco (医薬部外品) por el MHLW. El uso farmacéutico se regula por separado. |
El ácido tranexámico es un análogo sintético de la lisina desarrollado originalmente en 1962 por Shosuke y Utako Okamoto en la Universidad de Keio (Japón) como fármaco antifibrinolítico. En uso cosmético, el compuesto está aprobado como activo blanqueador cuasi-fármaco en Japón, donde se posiciona en torno a la interrupción de los factores inflamatorios que contribuyen a la hiperpigmentación. El uso farmacéutico y el cosmético están regulados de forma totalmente separada.
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Clasificación
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Aplicaciones en productos
Etiquetas regulatorias
Origen
Categorías comunes de productos OEM
Categorías de productos terminados donde los fabricantes OEM japoneses suelen formular con este ingrediente.
- Productos blanqueadores medicinales (薬用美白)
- Productos de tratamiento para manchas
- Aplicaciones farmacéuticas (contexto distinto)
Perfil del ingrediente
El ácido tranexámico es el análogo sintético de la lisina ácido 4-(aminometil)ciclohexano-1-carboxílico. En uso medicinal funciona como antifibrinolítico; en uso cosmético se posiciona en torno a la uniformidad del tono cutáneo y las preocupaciones relacionadas con el pigmento.
Aplicaciones OEM
En cosmética japonesa, el ácido tranexámico aparece en productos blanqueadores medicinales, frecuentemente en formatos de sérum y loción.
Clasificación regulatoria en Japón
Aprobado como activo blanqueador cuasi-fármaco por el MHLW. Las aplicaciones farmacéuticas están reguladas por separado bajo marcos de prescripción.
Clasificación regulatoria en otros mercados
| EU | Listado en CosIng. Permitido para uso cosmético dentro de los rangos de concentración aplicables. |
|---|---|
| USA | Reconocido por INCI para uso cosmético. |
| China | Permitido según los listados IECIC. |
| Korea | Permitido bajo KFDA / MFDS para uso cosmético. |
Formulaciones de referencia del mercado
Se añadirán productos terminados de ejemplo una vez verificada la lista completa de ingredientes vigente de cada producto.
Todos los nombres de marcas y nombres de productos mencionados en cualquier parte de este sitio son propiedad de sus respectivos titulares. Las entradas de ejemplo se proporcionan únicamente con fines informativos y no implican respaldo.
Niveles típicos de uso OEM
Rangos de formulación por categoría de producto final. Verifique la fuente antes de producir.
| Aplicación | Rango típico | Límite regulatorio | Notas |
|---|---|---|---|
| Quasi-drug whitening lotion / serum (Japan) | 2% | 2% per 厚生労働省 quasi-drug approval (representative) | 厚生労働省 医薬部外品有効成分通知 |
| Quasi-drug anti-inflammatory acne / scalp products | 1–3% | — | Applied as anti-plasmin / anti-inflammatory active |
Estabilidad & compatibilidad
- Rango de pH
- pH 3–9 (broadly stable)
- Temperatura
- Highly stable; tolerates standard hot-process formulation
- Incompatibilidades
- Strong oxidizing agents
One of the most formulation-friendly whitening actives in Japan; compatible with most surfactant systems.
Requisitos de almacenamiento
Cómo debe la planta OEM receptora manejar la materia prima entrante.
- Temperatura
- Room temperature ≤30°C
- Condiciones
- Dry, sealed in original packaging
- Vida útil
- 36 months sealed (one of the most stable whitening actives)
Supplier safety data sheet
Concentración de suministro
De dónde proviene el ingrediente — útil para evaluar riesgo de fuente única.
- Regiones principales
- Synthetic; major suppliers in Japan, China, India
- Dependencia de importación
- Pharmaceutical-grade USP / JP grades sourced globally; cosmetic-grade follows
Certificaciones generalmente disponibles
Esquemas de certificación habitualmente obtenibles para esta materia prima. Confirme el certificado vigente del proveedor antes de contratar.
| Esquema | Disponibilidad | |
|---|---|---|
| GMP (pharmaceutical / quasi-drug) | Standard | |
| Halal | On-request | |
| Kosher | On-request | |
| Vegan | Common | Synthetic origin |
Ingredientes alternativos
Ingredientes relacionados a menudo evaluados como sustitutos.
Respuestas rápidas
- ¿Qué es Tranexamic Acid?
- El ácido tranexámico es un análogo sintético de la lisina desarrollado originalmente en 1962 por Shosuke y Utako Okamoto en la Universidad de Keio (Japón) como fármaco antifibrinolítico. En uso cosmético, el compuesto está aprobado como activo blanqueador cuasi-fármaco en Japón, donde se posiciona en torno a la interrupción de los factores inflamatorios que contribuyen a la hiperpigmentación. El uso farmacéutico y el cosmético están regulados de forma totalmente separada.
- ¿Cuál es el estatus regulatorio de Tranexamic Acid en Japón?
- Aprobado como activo blanqueador cuasi-fármaco (医薬部外品) por el MHLW. El uso farmacéutico se regula por separado.
- ¿En qué productos se usa típicamente Tranexamic Acid?
- Productos blanqueadores medicinales (薬用美白) / Productos de tratamiento para manchas / Aplicaciones farmacéuticas (contexto distinto)
- ¿De dónde proviene Tranexamic Acid?
- Sintético (desarrollado en Japón)
- ¿Cuál es el nombre INCI / JSCI de Tranexamic Acid?
- INCI: Tranexamic Acid / JSCI: トラネキサム酸
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Preguntas frecuentes para compradores OEM
Q. Is tranexamic acid approved for whitening claims in Japan?
Yes — tranexamic acid is approved by 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) as a quasi-drug whitening active for prevention of melasma-related pigmentation; finished products must be filed as quasi-drugs to make this claim.
Fuentes · Última revisión: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug whitening actives (tranexamic acid)
Q. What is the regulatory status outside Japan?
Tranexamic acid is widely used in cosmetics in Korea, China (registered actives lists), and the EU as a non-medicinal cosmetic ingredient. In the US it is used as a cosmetic ingredient (separate from its prescription oral/topical drug uses).
Fuentes · Última revisión: 2026-04-26
- China NMPA — Inventory of Existing Cosmetic Ingredients (IECIC)
- Korea MFDS — cosmetic ingredient listings
Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria
Q. What use level is typical and what are the formulation considerations?
Japanese quasi-drug whitening lotions use tranexamic acid at around 2–3%; it is freely water-soluble, stable across a wide pH range (~3–9), and easy to formulate into clear toners and serums.
Fuentes · Última revisión: 2026-04-26
- Industry knowledge — tranexamic acid formulation practice
Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria
Q. Can it be combined with other whitening actives?
Yes — tranexamic acid is commonly co-formulated with niacinamide, ascorbyl glucoside, and arbutin in Japanese medicated whitening serums. Combination claims must still fit within quasi-drug-permitted language.
Fuentes · Última revisión: 2026-04-26
- Industry knowledge — Japanese medicated whitening combinations
Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria
Casos de uso
Medicated whitening lotion (Shiseido HAKU-style lineup)
- Posicionamiento
- Premium daily-use medicated whitening
- Nivel de uso típico
- 2–3% (Japan quasi-drug)
- Notas de formulación
- Clear water-phase formulation; pair with niacinamide for combined claim.
Fuentes
- Industry knowledge — Japanese premium whitening category
Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria
Brightening serum / ampoule
- Posicionamiento
- Targeted melasma-care positioning
- Notas de formulación
- Higher-strength leave-on; combine with arbutin or vitamin C derivatives.
Fuentes
- Industry knowledge — melasma-targeted serum category
Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria
Sensitive-skin brightening cream
- Posicionamiento
- Anti-inflammatory + brightening dual positioning
- Notas de formulación
- Combined with dipotassium glycyrrhizate and ceramides for sensitive-skin lines.
Fuentes
- Industry knowledge — sensitive-skin brightening segment
Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria
Sheet mask
- Posicionamiento
- Spot-care single-use mask
- Notas de formulación
- Compatible with niacinamide and HA in standard mask serum bases.
Fuentes
- Industry knowledge — Asian brightening mask category
Conocimiento del sector — aún no anclado en una única fuente primaria
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Bases regulatorias oficiales
Enlaces externos a autoridades regulatorias públicas de Japón / internacionales. No tenemos afiliación.
Referencias
- Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
Última actualización: 2026-04-22. Las entradas de ingredientes se revisan al menos anualmente en función de los listados regulatorios vigentes.