Guide complet des certifications et normes pertinentes pour la fabrication OEM d'aliments et de cosmétiques — de HACCP, ISO 22000, FSSC 22000, JFS Standard et Organic JAS, à la GMP cosmétique, Yakki-hō et COSMOS. Inclut des estimations de coût, des délais types et des tableaux comparatifs.
Principales certifications et normes pertinentes pour la production OEM alimentaire — de la conformité HACCP obligatoire, aux normes internationales ISO 22000 et FSSC 22000, jusqu'au JFS Standard propre au Japon.
Méthode de gestion de l'hygiène qui analyse les dangers biologiques, chimiques et physiques dans le processus de fabrication alimentaire et établit des points critiques pour leur maîtrise (CCP) avec un suivi continu. Depuis juin 2021, la gestion de l'hygiène fondée sur HACCP est obligatoire en principe pour tous les opérateurs du secteur alimentaire au Japon.
Autorité / organisme certificateur
Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW)
Portée
Tous les opérateurs du secteur alimentaire (fabrication, transformation, cuisine, vente) en principe
Coût estimé
Mise en œuvre interne : 0,5–2 M JPY / Avec consultant : 1–5 M JPY
Délai habituel
3 à 12 mois (selon la taille de l'activité)
Norme internationale qui combine les principes HACCP avec l'approche système de management de type ISO 9001. Elle vise la gestion de la sécurité alimentaire sur l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement et peut être obtenue par toute organisation impliquée dans la chaîne.
Autorité / organisme certificateur
ISO (Organisation internationale de normalisation) / organismes de certification tels que JQA, BSI, SGS
Portée
Fabricants, transformateurs, fabricants d'emballages, opérateurs logistiques du secteur alimentaire, etc.
Coût estimé
Certification initiale : 1–3 M JPY / Maintien annuel : 0,3–0,8 M JPY
Délai habituel
6 à 18 mois
Norme de sécurité alimentaire plus stricte qui ajoute à ISO 22000 l'ISO/TS 22002-1 (programmes prérequis) et des exigences supplémentaires propres au FSSC. Reconnue par la GFSI (Global Food Safety Initiative) et fréquemment exigée par les grands groupes alimentaires à leurs fournisseurs.
Autorité / organisme certificateur
Fondation FSSC / organismes certificateurs
Portée
Fabricants alimentaires, fabricants d'emballages
Coût estimé
Initiale : 1,5–4 M JPY / Annuelle : 0,5–1 M JPY
Délai habituel
8 à 18 mois
Norme de management de la sécurité alimentaire élaborée par la Japan Food Safety Management Association (JFSM). Disponible en trois niveaux (A / B / C) conçus pour une montée en gamme progressive. Le JFS-C est reconnu GFSI depuis 2018.
Autorité / organisme certificateur
JFSM (Japan Food Safety Management Association)
Portée
Fabricants alimentaires (choisir A–C selon la taille)
Coût estimé
JFS-A : 0,1–0,3 M JPY / JFS-B : 0,3–1 M JPY / JFS-C : 1–3 M JPY
Délai habituel
JFS-A : 1–3 mois / JFS-B : 3–6 mois / JFS-C : 6–12 mois
Système de certification d'aliments biologiques sous l'égide du ministère japonais de l'Agriculture, des Forêts et de la Pêche (MAFF). La loi impose la certification Organic JAS pour étiqueter ou vendre comme « biologique ». Couvre les produits agricoles, les aliments transformés et les produits d'élevage biologiques.
Autorité / organisme certificateur
Ministère de l'Agriculture, des Forêts et de la Pêche (MAFF) / organismes certificateurs agréés
Portée
Fabricants, transformateurs et importateurs d'aliments biologiques
Coût estimé
Initiale : 0,2–0,5 M JPY / Annuelle : 0,1–0,3 M JPY
Délai habituel
3 à 6 mois
Régime de licences requis pour la fabrication, la transformation et la vente d'aliments. La révision de juin 2021 a réorganisé les catégories en 32 catégories soumises à licence. Les catégories non soumises à licence doivent néanmoins déposer une déclaration.
Autorité / organisme certificateur
Centres de santé publique locaux
Portée
Tous les opérateurs de fabrication/transformation/vente alimentaire
Coût estimé
Frais de demande : 10 000–30 000 JPY (selon la catégorie/région)
Délai habituel
2 à 4 semaines (inspection incluse)
La loi sur l'étiquetage des aliments unifie les dispositions auparavant réparties entre la loi sur l'hygiène alimentaire, la loi JAS et la loi de promotion de la santé. Les aliments transformés doivent indiquer le nom, les ingrédients, additifs, allergènes, contenance, DDM, conditions de conservation, fabricant, etc.
Autorité / organisme certificateur
Agence des affaires des consommateurs (CAA)
Portée
Tous les fabricants, transformateurs et vendeurs d'aliments
Coût estimé
Conseil étiquetage : 50–200K JPY / Analyse nutritionnelle : 10–50K JPY
Délai habituel
Conception de l'étiquette : 2 à 4 semaines
Deux dispositifs permettent des allégations santé sur les aliments japonais. FOSHU (Tokuho) requiert un examen et une autorisation individuels de l'Agence des affaires des consommateurs — onéreux et long. Le dispositif FFC repose sur une déclaration et permet des allégations fonctionnelles dans des délais relativement courts à moindre coût.
Autorité / organisme certificateur
Agence des affaires des consommateurs (CAA)
Portée
Fabricants et distributeurs d'aliments santé/fonctionnels
Coût estimé
Tokuho : dizaines à centaines de millions de JPY / FFC : 2–10 M JPY (avec SR)
Délai habituel
Tokuho : 2 à 5 ans / FFC : 6 à 12 mois (jusqu'à acceptation)
Licences, certifications et normes pertinentes pour la production OEM cosmétique — des exigences légales comme les licences de fabrication cosmétique, aux normes qualité et biologiques telles que GMP (ISO 22716) et COSMOS.
Norme internationale couvrant la gestion de la qualité tout au long de la fabrication cosmétique — de la réception des matières premières à la fabrication, conditionnement, stockage et expédition. Non obligatoire légalement au Japon, mais standard de fait du secteur, souvent exigé par les grandes marques pour les partenariats OEM.
Autorité / organisme certificateur
ISO (Organisation internationale de normalisation) / organismes certificateurs
Portée
Fabricants de cosmétiques
Coût estimé
Initiale : 1–3 M JPY / Annuelle : 0,3–0,8 M JPY
Délai habituel
6 à 12 mois
Autorisation nécessaire pour mettre des cosmétiques sur le marché (fabrication et vente). Elle couvre la responsabilité du management qualité et sécurité ; obligatoire si vous vendez sous votre propre marque. Le client OEM ou le fabricant OEM doit la détenir.
Autorité / organisme certificateur
Préfecture locale (Division des affaires pharmaceutiques)
Portée
Opérateurs mettant sur le marché des cosmétiques sous leur propre marque
Coût estimé
Frais : ~40 000 JPY / Préparation : 0,5–1 M JPY
Délai habituel
3 à 6 mois (préparation incluse)
Licence requise pour chaque site qui fabrique effectivement des cosmétiques. Deux catégories : « Générale » (fabrication / conditionnement / étiquetage / stockage) et « Conditionnement seul » (conditionnement / étiquetage / stockage). Le fabricant OEM la détient ; le client OEM n'en a généralement pas besoin.
Autorité / organisme certificateur
Préfecture locale (Division des affaires pharmaceutiques)
Portée
Opérateurs fabriquant des cosmétiques (par site)
Coût estimé
Frais : ~30 000 JPY / Installations : variable
Délai habituel
2 à 4 mois
Autorisation nécessaire pour commercialiser des cosmétiques médicamenteux (quasi-drugs). Chaque produit doit être approuvé par le ministre de la Santé (opérationnellement la PMDA) pour les principes actifs et les effets revendiqués. S'applique aux produits revendiquant blanchiment, prévention de l'acné, croissance capillaire, etc.
Autorité / organisme certificateur
MHLW / PMDA (Agence pharmaceutique et des dispositifs médicaux)
Portée
Opérateurs commercialisant cosmétiques médicamenteux / quasi-drugs
Coût estimé
Demande : 0,5–2 M JPY (essais inclus)
Délai habituel
6 à 12 mois (jusqu'à approbation)
Loi cadre régissant la fabrication, la vente et la publicité des cosmétiques. Définit ce qu'est un cosmétique, les règles d'étiquetage (divulgation complète des ingrédients) et les règles publicitaires (allégations autorisées). Les cosmétiques ne peuvent revendiquer que 56 effets officiellement listés — toute autre revendication est une infraction.
Autorité / organisme certificateur
MHLW (Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales)
Portée
Tous les opérateurs liés aux cosmétiques
Coût estimé
Conseil juridique : 50–200K JPY / Revue publicitaire : selon dossier
Délai habituel
-
Ligne directrice internationale définissant les matières premières d'origine naturelle / biologique et les méthodes de calcul des indices naturels et biologiques. Ce n'est pas un schéma de certification mais une norme de calcul, utilisée pour fonder des allégations telles que « X% d'origine naturelle ».
Autorité / organisme certificateur
ISO (Organisation internationale de normalisation)
Portée
Opérateurs commercialisant des cosmétiques naturels / biologiques
Coût estimé
Achat de la norme + calculs : 100–300K JPY
Délai habituel
1 à 2 mois (calcul / mise en œuvre)
Norme internationale de certification pour cosmétiques biologiques / naturels développée conjointement par ECOCERT, BDIH, Cosmebio, ICEA et Soil Association. Deux niveaux — COSMOS ORGANIC et COSMOS NATURAL — avec des critères stricts pour les ingrédients, la fabrication et l'emballage.
Autorité / organisme certificateur
COSMOS-standard AISBL / organismes certificateurs (ECOCERT, etc.)
Portée
Opérateurs de cosmétiques biologiques / naturels
Coût estimé
Initiale : 0,5–1,5 M JPY / Annuelle : 0,2–0,5 M JPY
Délai habituel
3 à 6 mois
Comparez d'un coup d'œil les principales certifications de sécurité alimentaire. Choisissez celle qui correspond à la taille de votre activité et aux exigences de vos clients.
| Certification | Niveau | Coût estimé | Délai habituel | Reconnaissance internationale | Reconnaissance GFSI |
|---|---|---|---|---|---|
| HACCP | De base (obligatoire) | 50〜500万円 | 3〜12ヶ月 | 高 | Non reconnue |
| ISO22000 | Intermédiaire | 100〜300万円 | 6〜18ヶ月 | 高 | Non reconnue |
| FSSC22000 | Avancé | 150〜400万円 | 8〜18ヶ月 | 最高 | Reconnue |
| JFS-A | Autre | 10〜30万円 | 1〜3ヶ月 | 低 | Non reconnue |
| JFS-B | De base | 30〜100万円 | 3〜6ヶ月 | 中 | Non reconnue |
| JFS-C | Avancé | 100〜300万円 | 6〜12ヶ月 | 高 | Reconnue |
| 有機JAS | Spécialisé | 20〜50万円 | 3〜6ヶ月 | 高 | Non reconnue |
À propos de la GFSI (Global Food Safety Initiative) : La GFSI relève du Consumer Goods Forum (CGF) et reconnaît les normes de sécurité alimentaire. Les normes reconnues GFSI sont largement exigées par des entreprises mondiales comme Walmart, Nestlé et Danone à leurs fournisseurs. FSSC 22000 et JFS-C sont reconnues GFSI.
Comparez d'un coup d'œil les licences et certifications OEM cosmétiques. Comprenez les exigences légales obligatoires et les certifications volontaires pour planifier.
| Certification / Licence | Catégorie | Coût estimé | Délai habituel | Portée |
|---|---|---|---|---|
| 化粧品製造販売業許可 | Obligatoire | 50〜100万円 | 3〜6ヶ月 | 市場出荷 |
| 化粧品製造業許可 | Obligatoire | 設備による | 2〜4ヶ月 | 製造所 |
| GMP（ISO22716） | Recommandé | 100〜300万円 | 6〜12ヶ月 | 品質管理 |
| 医薬部外品承認 | Autre | 50〜200万円 | 6〜12ヶ月 | 薬用品目 |
| COSMOS認証 | Optionnel | 50〜150万円 | 3〜6ヶ月 | オーガニック |
| ISO16128 | Optionnel | 10〜30万円 | 1〜2ヶ月 | 自然由来指数 |
Ce que les clients OEM doivent savoir : Les licences de fabrication de cosmétiques sont détenues par le fabricant OEM (le site), donc les clients OEM n'ont généralement pas à les obtenir. En revanche, une autorisation de mise sur le marché est nécessaire pour vendre sous votre propre marque. Choisir un fabricant OEM qui détient déjà l'autorisation de mise sur le marché peut éviter au client de l'obtenir.
L'obtention d'une certification de sécurité alimentaire ou de management de la qualité suit généralement 5 étapes. La durée dépend de la certification et de la taille de l'activité, mais le déroulé de base est partagé.
Comparez les exigences de la certification visée à l'état actuel de votre entreprise pour identifier les écarts. Faire appel à un consultant est aussi efficace.
Mettez en place le système de management requis par la certification et préparez les documents (procédures, enregistrements). Définissez rôles et responsabilités.
Formez le personnel selon le système préparé. Lancez une phase pilote en conditions réelles pour identifier les problèmes et axes d'amélioration.
Réalisez un audit interne pour vérifier la conformité aux exigences, puis la direction examine les résultats et oriente les améliorations. C'est la dernière vérification avant l'audit externe.
Vous êtes audité par l'organisme certificateur. Les audits se déroulent généralement en deux étapes : revue documentaire (Étape 1) et audit sur site (Étape 2).
OEM JAPAN permet de rechercher des fabricants OEM détenant HACCP, ISO 22000, FSSC 22000, GMP et certifications similaires. Filtrez par certification pour trouver des partenaires à fort management de la qualité.
Avertissement : Cette page est compilée à partir de documents publics des autorités et organismes certificateurs, mais les détails, coûts et délais des schémas de certification peuvent varier selon la période et l'organisme. Pour des informations exactes à jour, consultez le site officiel de l'autorité ou de l'organisme. Les coûts sont des estimations et varient sensiblement selon la taille de l'activité, la portée et le recours à des consultants.
OEM JAPAN vous permet de rechercher et comparer gratuitement les fabricants OEM alimentaires et cosmétiques. De nombreux fabricants proposant des options de petits lots sont répertoriés.