Cosméticos · Ativos quasi-drug
Arbutin
アルブチン (Arubuchin)
Também conhecido como: β-Arbutin, Hydroquinone-β-D-Glucopyranoside
Procura um fornecedor japonês de Arbutin? Conte-nosVisão geral
| Categoria | Cosméticos |
|---|---|
| Nome INCI | Arbutin↗ |
| Nome de rotulagem japonês | アルブチン |
| Notações comuns em japonês | アルブチン |
| Número CAS | 497-76-7↗ |
| Origem | De origem vegetal ou sintético (originalmente isolado da uva-ursina) |
| Funções típicas | Ativo clareador quase-medicamento |
| Status regulatório no Japão | Aprovado como ativo clareador quase-medicamento (医薬部外品) pelo MHLW do Japão. |
A arbutina é uma forma glicosilada da hidroquinona, originalmente isolada da uva-ursina (Arctostaphylos uva-ursi) e de outras plantas. Como ativo clareador quase-medicamento no Japão, representa uma das diversas opções aprovadas pelo MHLW para formulações de bihaku medicado. Internacionalmente, a arbutina é amplamente utilizada em skincare cosmético nos mercados de beleza asiáticos.
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Categorias comuns de produtos OEM
Categorias de produtos acabados onde fabricantes OEM japoneses geralmente formulam com este ingrediente.
- Séruns e loções clareadores medicados
- Skincare cosmético clareador
- Produtos de tratamento localizado de manchas
Perfil do ingrediente
A arbutina é o β-D-glucopiranosídeo da hidroquinona. A glicosilação reduz a disponibilidade direta da hidroquinona enquanto preserva a atividade de inibição da tirosinase na via de biossíntese da melanina.
A alfa-arbutina é um composto relacionado, porém estereoquimicamente distinto, oferecido separadamente nos catálogos de fornecedores.
Aplicações OEM
Nos cosméticos japoneses, a arbutina aparece em linhas clareadoras medicadas e em skincare com posicionamento clareador em vários portfólios de marca.
Classificação regulatória no Japão
Aprovada como ativo clareador quase-medicamento pelo MHLW dentro de faixas de concentração definidas.
Classificação regulatória em outros mercados
| EU | Listada no CosIng. As opiniões do SCCS da UE sobre alfa-arbutina e beta-arbutina recomendam concentrações máximas específicas — tipicamente 2 por cento para alfa-arbutina e 7 por cento para beta-arbutina em cremes faciais. Consultar as opiniões vigentes do SCCS e os anexos do Regulamento de Cosméticos para os valores vinculantes. |
|---|---|
| USA | INCI reconhecido. |
| China | Permitida conforme listagens do IECIC. |
| Korea | Aprovada como ingrediente cosmético funcional sob KFDA / MFDS para alegações de clareamento. |
Formulações de referência do mercado
Exemplos de produtos acabados serão adicionados após a verificação da lista completa de ingredientes vigente de cada produto.
Todos os nomes de marcas e nomes de produtos mencionados em qualquer parte deste site são propriedade de seus respectivos proprietários. As entradas de exemplo são fornecidas apenas para fins informativos e não implicam endosso.
Níveis típicos de uso OEM
Faixas de formulação por categoria de produto final. Verifique a fonte antes da produção.
| Aplicação | Faixa típica | Limite regulatório | Notas |
|---|---|---|---|
| Quasi-drug whitening serum / lotion (Japan) | 3–7% | Capped per 厚生労働省 quasi-drug notification per product | β-arbutin formulations; check the brand's individual 厚生労働省 dossier(厚生労働省 医薬部外品有効成分通知 / SCCS (欧州消費者安全科学委員会) opinion on β-arbutin) |
| Cosmetic brightening serum (overseas) | 1–5% | — | EU SCCS (欧州消費者安全科学委員会) recommends ≤7% in face creams for β-arbutin(EU SCCS (欧州消費者安全科学委員会)/1642/22 (β-arbutin)) |
Estabilidade & compatibilidade
- Faixa de pH
- pH 4.5–7.0
- Temperatura
- Hydrolyzes to hydroquinone above ~50°C and at very low pH; cool process recommended
- Incompatibilidades
- Strong acids
- Strong oxidizers
- Iron / copper ions
Add at the cool-down phase (<40°C). Use chelators (EDTA / phytate) to minimize metal-catalyzed degradation.
Requisitos de armazenamento
Como a fábrica OEM receptora deve manejar a matéria-prima recebida.
- Temperatura
- Cool, dark; ≤25°C; refrigerated long-term storage extends shelf life
- Condições
- Sealed against humidity; opaque or amber containers (light-sensitive)
- Vida útil
- 24 months sealed; reduces under heat or humid exposure
Supplier safety data + EU SCCS (欧州消費者安全科学委員会) opinion stability discussion
Concentração de fornecimento
Origem do ingrediente — útil para avaliar risco de fonte única.
- Regiões principais
- Synthetic / fermentation-derived; no Japanese geographic concentration
- Dependência de importação
- Production split between Japanese, Korean, and Chinese chemical / fermentation suppliers
Beta-arbutin (Japan quasi-drug) and alpha-arbutin (cosmetic-only) sourced from different suppliers
Certificações geralmente disponíveis
Esquemas de certificação geralmente obteníveis para este insumo. Confirme o certificado vigente do fornecedor antes da contratação.
| Esquema | Disponibilidade | |
|---|---|---|
| GMP (cosmetic / quasi-drug) | Standard | Required for 厚生労働省 quasi-drug supply |
| Halal | On-request | Synthetic / fermentation-derived; Halal cert available from select suppliers |
| Kosher | On-request | |
| Vegan | Common | Synthetic / non-animal origin |
| COSMOS | Rare | COSMOS-Approved synthetic-origin arbutin is limited |
Ingredientes alternativos
Ingredientes relacionados frequentemente avaliados como substitutos.
Respostas rápidas
- O que é Arbutin?
- A arbutina é uma forma glicosilada da hidroquinona, originalmente isolada da uva-ursina (Arctostaphylos uva-ursi) e de outras plantas. Como ativo clareador quase-medicamento no Japão, representa uma das diversas opções aprovadas pelo MHLW para formulações de bihaku medicado. Internacionalmente, a arbutina é amplamente utilizada em skincare cosmético nos mercados de beleza asiáticos.
- Status regulatório de Arbutin no Japão?
- Aprovado como ativo clareador quase-medicamento (医薬部外品) pelo MHLW do Japão.
- Em que produtos Arbutin é tipicamente usado?
- Séruns e loções clareadores medicados / Skincare cosmético clareador / Produtos de tratamento localizado de manchas
- De onde vem Arbutin?
- De origem vegetal ou sintético (originalmente isolado da uva-ursina)
- Qual é o nome de rotulagem INCI / JSCI de Arbutin?
- INCI: Arbutin / JSCI: アルブチン
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FAQ para compradores OEM
Q. What is the difference between alpha-arbutin and beta-arbutin for OEM?
Alpha-arbutin and beta-arbutin are stereoisomers; alpha-arbutin is more stable and reportedly more potent in tyrosinase inhibition, while beta-arbutin is the form historically used in Japanese quasi-drug whitening. Specify the isomer on every CoA.
Fontes · Última revisão: 2026-04-26
- PubChem CID 440936 (alpha-arbutin), CID 6036 (arbutin/beta) — structural reference
Q. Is arbutin approved as a quasi-drug whitening active in Japan?
Yes — arbutin (beta form) is on the 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) quasi-drug whitening active ingredient list; finished whitening products must be filed as quasi-drugs.
Fontes · Última revisão: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug whitening actives
Q. What is the EU regulatory status?
The EU SCCS issued opinions concluding alpha-arbutin is safe up to 2% in face creams and 0.5% in body lotions, and beta-arbutin up to 7% in face creams, with hydroquinone impurity limits applying. Confirm hydroquinone residual on supplier CoA.
Fontes · Última revisão: 2026-04-26
- SCCS Opinion on Alpha-Arbutin (SCCS/1552/15)
- SCCS Opinion on Beta-Arbutin (SCCS/1550/15)
Q. What stability challenges should I plan for?
Arbutin can hydrolyze to hydroquinone under low pH or high temperature, so target pH ~5.5–7 and avoid prolonged elevated-temperature processing. Specify residual hydroquinone (typically <10 ppm) at qualification.
Fontes · Última revisão: 2026-04-26
- Industry knowledge — arbutin stability practice
Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária
Casos de uso
Medicated whitening lotion (薬用美白化粧水)
- Posicionamento
- Mainstream daily-use whitening regimen
- Nível de uso típico
- ~3% (Japan quasi-drug)
- Notas de formulação
- Water-phase; pH 5.5–7; pair with vitamin C derivatives or tranexamic acid.
Fontes
- Industry knowledge — Japanese whitening lotion formulation
Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária
Brightening serum (alpha-arbutin)
- Posicionamento
- Premium Asia/global brightening positioning
- Nível de uso típico
- 1–2% (alpha-arbutin)
- Notas de formulação
- Compatible with niacinamide and HA; airless pump packaging recommended.
Fontes
- Industry knowledge — alpha-arbutin serum formulation
Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária
Brightening sheet mask
- Posicionamento
- K-beauty / J-beauty brightening single-use mask
- Notas de formulação
- Used at 1–2% in mask serum; combine with niacinamide for synergistic claim.
Fontes
- Industry knowledge — Asian brightening sheet mask category
Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária
Spot-targeted concentrate
- Posicionamento
- Targeted hyperpigmentation serum
- Notas de formulação
- Combined with kojic acid or tranexamic acid for layered tyrosinase-pathway claim.
Fontes
- Industry knowledge — spot-treatment formulation
Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária
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Bases regulatórias oficiais
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Referências
- Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
- EU SCCS opinions on alpha-arbutin and beta-arbutin
Última atualização: 2026-04-22. As entradas de ingredientes são revisadas pelo menos anualmente em relação às listagens regulatórias atuais.