Cosméticos · Ativos quasi-drug

Kojic Acid

コウジ酸 (Kōji-san)

Também conhecido como: 5-Hydroxy-2-(hydroxymethyl)-4H-pyran-4-one

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Visão geral

CategoriaCosméticos
Nome INCIKojic Acid
Nome de rotulagem japonêsコウジ酸
Notações comuns em japonêsコウジ酸, 麹酸
Número CAS501-30-4
OrigemFermentado (originalmente identificado como metabólito de Aspergillus oryzae)
Funções típicasAtivo clareador quase-medicamento
Status regulatório no JapãoAprovado como ativo clareador quase-medicamento (医薬部外品) pelo MHLW dentro de faixas de concentração definidas.

O ácido kójico foi identificado pela primeira vez por pesquisadores japoneses como metabólito de Aspergillus oryzae — o mesmo mofo koji central na produção de saquê, missô e molho de soja. Seu nome vem diretamente dessa origem por fermentação (kōji + -san, que significa ácido). É utilizado como ativo clareador quase-medicamento no Japão e como ingrediente cosmético internacionalmente.

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Classificação

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Categorias comuns de produtos OEM

Categorias de produtos acabados onde fabricantes OEM japoneses geralmente formulam com este ingrediente.

  • Séruns e loções clareadores medicados
  • Produtos de tratamento localizado de manchas
  • Sabonetes em barra (posicionamento clareador)

Perfil do ingrediente

O ácido kójico é uma piranona produzida por diversas espécies de Aspergillus e Penicillium durante a fermentação. Sua descoberta como metabólito de fermentação de Aspergillus oryzae deu ao composto tanto seu nome quanto uma associação particularmente japonesa.

Atua na síntese da melanina como inibidor da tirosinase.

Aplicações OEM

Em produtos clareadores quase-medicamento japoneses, o ácido kójico é um dos ingredientes ativos aprovados consagrados. Internacionalmente, o ácido kójico é utilizado em preparações cosméticas em diversos mercados, com limites de concentração variando por jurisdição.

Classificação regulatória no Japão

Aprovado como ingrediente ativo clareador quase-medicamento pelo MHLW dentro de faixas de concentração definidas.

Classificação regulatória em outros mercados

EUListado no CosIng como Kojic Acid. A opinião do SCCS da UE permite uso cosmético até 1,0 por cento em produtos para rosto e mãos.
USAINCI reconhecido. Utilizado em produtos cosméticos.
ChinaPermitido conforme listagens do IECIC; verificar faixas de concentração.
KoreaPermitido sob KFDA / MFDS.

Formulações de referência do mercado

Exemplos de produtos acabados serão adicionados após a verificação da lista completa de ingredientes vigente de cada produto.

Todos os nomes de marcas e nomes de produtos mencionados em qualquer parte deste site são propriedade de seus respectivos proprietários. As entradas de exemplo são fornecidas apenas para fins informativos e não implicam endosso.

Níveis típicos de uso OEM

Faixas de formulação por categoria de produto final. Verifique a fonte antes da produção.

AplicaçãoFaixa típicaLimite regulatórioNotas
Quasi-drug whitening serum / lotion (Japan)1%1% per 厚生労働省 quasi-drug notification厚生労働省 医薬部外品有効成分通知

Estabilidade & compatibilidade

Faixa de pH
pH 4–6
Temperatura
Light-sensitive; oxidizes to brown-yellow color over time
Incompatibilidades
  • Iron ions (forms colored chelates)
  • Strong oxidizers
  • UV exposure

Use opaque packaging and add metal chelators (EDTA / phytate). Common to pair with antioxidants to retard color shift.

Requisitos de armazenamento

Como a fábrica OEM receptora deve manejar a matéria-prima recebida.

Temperatura
≤20°C; refrigerated for long-term color retention
Condições
Dry, sealed, opaque packaging mandatory (oxidizes to brown / yellow)
Vida útil
24 months sealed; visible color shift over time even sealed

EU SCCS (欧州消費者安全科学委員会) + supplier SDS

Concentração de fornecimento

Origem do ingrediente — útil para avaliar risco de fonte única.

Regiões principais
Aspergillus oryzae fermentation-derived; production scale is largest in China and Korea
Dependência de importação
Japanese supply mostly imported; domestic volume small

Ingredientes alternativos

Ingredientes relacionados frequentemente avaliados como substitutos.

Respostas rápidas

O que é Kojic Acid?
O ácido kójico foi identificado pela primeira vez por pesquisadores japoneses como metabólito de Aspergillus oryzae — o mesmo mofo koji central na produção de saquê, missô e molho de soja. Seu nome vem diretamente dessa origem por fermentação (kōji + -san, que significa ácido). É utilizado como ativo clareador quase-medicamento no Japão e como ingrediente cosmético internacionalmente.
Status regulatório de Kojic Acid no Japão?
Aprovado como ativo clareador quase-medicamento (医薬部外品) pelo MHLW dentro de faixas de concentração definidas.
Em que produtos Kojic Acid é tipicamente usado?
Séruns e loções clareadores medicados / Produtos de tratamento localizado de manchas / Sabonetes em barra (posicionamento clareador)
De onde vem Kojic Acid?
Fermentado (originalmente identificado como metabólito de Aspergillus oryzae)
Qual é o nome de rotulagem INCI / JSCI de Kojic Acid?
INCI: Kojic Acid / JSCI: コウジ酸

FAQ para compradores OEM

Q. What is the regulatory status of kojic acid in Japan, the EU, and the US?

Japan approves it as a quasi-drug whitening active; the EU SCCS has assessed it safe at up to 1% in face/hand cosmetics; in the US it is used as a cosmetic ingredient with no specific OTC monograph status. South Korea also recognizes brightening claims at controlled levels.

Fontes · Última revisão: 2026-04-26

Q. What is the typical Japanese quasi-drug use level?

Quasi-drug whitening formulations typically use kojic acid at around 1.0% (the validated approval level); finished product pH and packaging significantly affect color and odor stability.

Fontes · Última revisão: 2026-04-26

  • 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug approval files for kojic acid
Q. What stability/quality issues should buyers expect?

Kojic acid is prone to discoloration (yellow-brown) and degradation in the presence of metal ions, light, and elevated pH. Chelators (EDTA, sodium phytate), antioxidants, and opaque packaging are standard countermeasures.

Fontes · Última revisão: 2026-04-26

  • Industry knowledge — kojic acid formulation practice

Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária

Q. Are there allergen or sensitization concerns?

Japanese and EU safety assessments have identified contact sensitization potential at higher use levels, which is why the SCCS limit is 1% in face/hand products and excluded for body lotion. Patch testing is recommended for high-strength formulations.

Fontes · Última revisão: 2026-04-26

Casos de uso

  • Medicated whitening cream/serum

    Posicionamento
    Mainstream Japan quasi-drug whitening line
    Nível de uso típico
    1% (Japan quasi-drug)
    Notas de formulação
    Use chelators, antioxidant, and opaque packaging; pair with vitamin C derivatives for combined claims.

    Fontes

    • Industry knowledge — kojic acid Japan formulations

    Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária

  • Brightening soap (Asia/global export)

    Posicionamento
    Mass-market Asian brightening bar/liquid soap
    Notas de formulação
    Common in Philippines/SE Asia exports at higher levels; check destination-market regulatory caps.

    Fontes

    • Industry knowledge — Asian brightening soap market

    Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária

  • Spot-treatment ampoule

    Posicionamento
    Targeted dark-spot serum, often combined with arbutin
    Notas de formulação
    Stabilize with low pH (3.5–5.0) and chelators; airless pump packaging.

    Fontes

    • Industry knowledge — spot-treatment ampoule formulation

    Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária

  • EU brightening face cream

    Posicionamento
    Brightening positioning under EU cosmetics regulation
    Nível de uso típico
    ≤1.0% (face/hands per SCCS opinion)
    Notas de formulação
    Only face/hand use; exclude body lotion to comply with SCCS opinion.

    Fontes

    • SCCS Opinion SCCS/1637/21 (Kojic Acid)

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Bases regulatórias oficiais

Links externos para autoridades regulatórias públicas do Japão / internacionais. Não temos afiliação.

Referências

  1. Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
  2. EU SCCS opinion on kojic acid

Última atualização: 2026-04-22. As entradas de ingredientes são revisadas pelo menos anualmente em relação às listagens regulatórias atuais.

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