Cosméticos · Ativos quasi-drug
Tranexamic Acid
トラネキサム酸 (Toranekisamu-san)
Também conhecido como: TXA
Procura um fornecedor japonês de Tranexamic Acid? Conte-nosVisão geral
| Categoria | Cosméticos |
|---|---|
| Nome INCI | Tranexamic Acid↗ |
| Nome de rotulagem japonês | トラネキサム酸 |
| Notações comuns em japonês | トラネキサム酸 |
| Número CAS | 1197-18-8↗ |
| Origem | Sintético (desenvolvido no Japão) |
| Funções típicas | Ativo clareador de quasi-medicamento (contexto cosmético), Uso farmacêutico (contexto distinto, antifibrinolítico) |
| Status regulatório no Japão | Aprovado pelo MHLW como ativo clareador de quasi-medicamento (医薬部外品). O uso farmacêutico é regulamentado separadamente. |
O ácido tranexâmico é um análogo sintético da lisina desenvolvido originalmente em 1962 por Shosuke e Utako Okamoto, da Universidade Keio, no Japão, como um fármaco antifibrinolítico. No uso cosmético, o composto é aprovado como ativo clareador de quasi-medicamento no Japão, posicionado para interromper os contribuintes inflamatórios da hiperpigmentação. O uso farmacêutico e o uso cosmético são regulamentados de forma totalmente separada.
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Aplicações em produtos
Tags regulatórias
Origem
Categorias comuns de produtos OEM
Categorias de produtos acabados onde fabricantes OEM japoneses geralmente formulam com este ingrediente.
- Produtos clareadores medicinais (薬用美白)
- Produtos para tratamento de manchas localizadas
- Aplicações farmacêuticas (contexto distinto)
Perfil do ingrediente
O ácido tranexâmico é o análogo sintético da lisina ácido 4-(aminometil)ciclo-hexano-1-carboxílico. No uso medicinal, atua como antifibrinolítico; no uso cosmético, é posicionado em torno da uniformidade do tom de pele e de questões pigmentares.
Aplicações OEM
Em cosméticos japoneses, o ácido tranexâmico aparece em produtos clareadores medicinais, frequentemente em formatos de sérum e loção.
Classificação regulatória no Japão
Aprovado pelo MHLW como ativo clareador de quasi-medicamento. As aplicações farmacêuticas são reguladas separadamente sob estruturas de prescrição.
Classificação regulatória em outros mercados
| EU | Listado no CosIng. Permitido para uso cosmético dentro das faixas de concentração aplicáveis. |
|---|---|
| USA | Reconhecido pelo INCI para uso cosmético. |
| China | Permitido conforme as listagens do IECIC. |
| Korea | Permitido pelo KFDA / MFDS para uso cosmético. |
Formulações de referência do mercado
Os produtos acabados de exemplo serão incluídos após a verificação da lista completa de ingredientes atual de cada produto.
Todos os nomes de marcas e nomes de produtos mencionados em qualquer parte deste site são propriedade de seus respectivos proprietários. As entradas de exemplo são fornecidas apenas para fins informativos e não implicam endosso.
Níveis típicos de uso OEM
Faixas de formulação por categoria de produto final. Verifique a fonte antes da produção.
| Aplicação | Faixa típica | Limite regulatório | Notas |
|---|---|---|---|
| Quasi-drug whitening lotion / serum (Japan) | 2% | 2% per 厚生労働省 quasi-drug approval (representative) | 厚生労働省 医薬部外品有効成分通知 |
| Quasi-drug anti-inflammatory acne / scalp products | 1–3% | — | Applied as anti-plasmin / anti-inflammatory active |
Estabilidade & compatibilidade
- Faixa de pH
- pH 3–9 (broadly stable)
- Temperatura
- Highly stable; tolerates standard hot-process formulation
- Incompatibilidades
- Strong oxidizing agents
One of the most formulation-friendly whitening actives in Japan; compatible with most surfactant systems.
Requisitos de armazenamento
Como a fábrica OEM receptora deve manejar a matéria-prima recebida.
- Temperatura
- Room temperature ≤30°C
- Condições
- Dry, sealed in original packaging
- Vida útil
- 36 months sealed (one of the most stable whitening actives)
Supplier safety data sheet
Concentração de fornecimento
Origem do ingrediente — útil para avaliar risco de fonte única.
- Regiões principais
- Synthetic; major suppliers in Japan, China, India
- Dependência de importação
- Pharmaceutical-grade USP / JP grades sourced globally; cosmetic-grade follows
Certificações geralmente disponíveis
Esquemas de certificação geralmente obteníveis para este insumo. Confirme o certificado vigente do fornecedor antes da contratação.
| Esquema | Disponibilidade | |
|---|---|---|
| GMP (pharmaceutical / quasi-drug) | Standard | |
| Halal | On-request | |
| Kosher | On-request | |
| Vegan | Common | Synthetic origin |
Ingredientes alternativos
Ingredientes relacionados frequentemente avaliados como substitutos.
Respostas rápidas
- O que é Tranexamic Acid?
- O ácido tranexâmico é um análogo sintético da lisina desenvolvido originalmente em 1962 por Shosuke e Utako Okamoto, da Universidade Keio, no Japão, como um fármaco antifibrinolítico. No uso cosmético, o composto é aprovado como ativo clareador de quasi-medicamento no Japão, posicionado para interromper os contribuintes inflamatórios da hiperpigmentação. O uso farmacêutico e o uso cosmético são regulamentados de forma totalmente separada.
- Status regulatório de Tranexamic Acid no Japão?
- Aprovado pelo MHLW como ativo clareador de quasi-medicamento (医薬部外品). O uso farmacêutico é regulamentado separadamente.
- Em que produtos Tranexamic Acid é tipicamente usado?
- Produtos clareadores medicinais (薬用美白) / Produtos para tratamento de manchas localizadas / Aplicações farmacêuticas (contexto distinto)
- De onde vem Tranexamic Acid?
- Sintético (desenvolvido no Japão)
- Qual é o nome de rotulagem INCI / JSCI de Tranexamic Acid?
- INCI: Tranexamic Acid / JSCI: トラネキサム酸
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FAQ para compradores OEM
Q. Is tranexamic acid approved for whitening claims in Japan?
Yes — tranexamic acid is approved by 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) as a quasi-drug whitening active for prevention of melasma-related pigmentation; finished products must be filed as quasi-drugs to make this claim.
Fontes · Última revisão: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug whitening actives (tranexamic acid)
Q. What is the regulatory status outside Japan?
Tranexamic acid is widely used in cosmetics in Korea, China (registered actives lists), and the EU as a non-medicinal cosmetic ingredient. In the US it is used as a cosmetic ingredient (separate from its prescription oral/topical drug uses).
Fontes · Última revisão: 2026-04-26
- China NMPA — Inventory of Existing Cosmetic Ingredients (IECIC)
- Korea MFDS — cosmetic ingredient listings
Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária
Q. What use level is typical and what are the formulation considerations?
Japanese quasi-drug whitening lotions use tranexamic acid at around 2–3%; it is freely water-soluble, stable across a wide pH range (~3–9), and easy to formulate into clear toners and serums.
Fontes · Última revisão: 2026-04-26
- Industry knowledge — tranexamic acid formulation practice
Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária
Q. Can it be combined with other whitening actives?
Yes — tranexamic acid is commonly co-formulated with niacinamide, ascorbyl glucoside, and arbutin in Japanese medicated whitening serums. Combination claims must still fit within quasi-drug-permitted language.
Fontes · Última revisão: 2026-04-26
- Industry knowledge — Japanese medicated whitening combinations
Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária
Casos de uso
Medicated whitening lotion (Shiseido HAKU-style lineup)
- Posicionamento
- Premium daily-use medicated whitening
- Nível de uso típico
- 2–3% (Japan quasi-drug)
- Notas de formulação
- Clear water-phase formulation; pair with niacinamide for combined claim.
Fontes
- Industry knowledge — Japanese premium whitening category
Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária
Brightening serum / ampoule
- Posicionamento
- Targeted melasma-care positioning
- Notas de formulação
- Higher-strength leave-on; combine with arbutin or vitamin C derivatives.
Fontes
- Industry knowledge — melasma-targeted serum category
Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária
Sensitive-skin brightening cream
- Posicionamento
- Anti-inflammatory + brightening dual positioning
- Notas de formulação
- Combined with dipotassium glycyrrhizate and ceramides for sensitive-skin lines.
Fontes
- Industry knowledge — sensitive-skin brightening segment
Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária
Sheet mask
- Posicionamento
- Spot-care single-use mask
- Notas de formulação
- Compatible with niacinamide and HA in standard mask serum bases.
Fontes
- Industry knowledge — Asian brightening mask category
Conhecimento de mercado — ainda não vinculado a uma única fonte primária
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Bases regulatórias oficiais
Links externos para autoridades regulatórias públicas do Japão / internacionais. Não temos afiliação.
Referências
- Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
Última atualização: 2026-04-22. As entradas de ingredientes são revisadas pelo menos anualmente em relação às listagens regulatórias atuais.