大豆イソフラボン・エクオール (Daizu Isoflavone / Equol)

Sourced from Nationwide (Otsuka Pharmaceutical Tokushima facility) with year-round Japanese supply, consistent quality, and traceability to the prefecture of origin.
Glycine max (soybean); Lactococcus 20-92 (for Equol fermentation) source; FFC notification(s) on file; MOQ from 1 kg (concentrate) – 100 kg (lower-concentration grades).
Femcare / yuragi-ki menopause-transition supplement (tablet, soft-gel, or jelly) — Midlife women's wellness; for S-equol products, positioning around 'directly delivers the bioactive metabolite regardless of gut microbiota' (per the EQUELLE® precedent).
大豆异黄酮(苷元与糖苷形态)以及由Lactococcus 20-92发酵生成的S-Equol。大塚制药的「Equelle」(2014年)是全球首款商业化的发酵大豆Equol补充剂。仅约50%的日本(西方约30%)女性能够从膳食大豆中天然产生Equol。
| 日本 | FFC接受用于「骨骼维持」;既有产品获Tokuho核准 |
|---|---|
| 欧盟 | 分离异黄酮适用新型食品框架 |
| 美国 | DSHEA膳食补充剂;可进行FDA通报功效声称 |
采购实际情况因原料形态而显著不同。标准化苷元型大豆异黄酮粉末(如koji发酵制剂)通常以1–10 kg试用批次和50–500 kg商业批次供应,交期为4–10周。发酵型S-equol浓缩物市场则狭窄得多:Otsuka的EQUELLE®是日本主要的商业来源,作为消费成品销售,而非散装原料。希望获得S-equol散装原料的品牌须与全球有限的S-equol生产商合作,并应预期较长的交付周期及与定位相关的IP限制。
标准文件包括:(1) 每批次CoA,记录通过HPLC检测的各异黄酮成分(daidzein、genistein、glycitein及其糖苷形式)、以苷元当量计的总异黄酮含量、残留溶剂、重金属、微生物及过敏原状态(大豆是Codex公认的主要过敏原,必须申报);(2) GMO状态声明——身份保留(IP)非转基因大豆是高端定位的常态,配有相应可追溯文件;(3) 对发酵制剂,提供发酵微生物声明及足以确认成品中无活菌的工艺流程;(4) 对S-equol产品,提供手性纯度声明(S- 与 R-/外消旋),因为只有S-equol才是肠道菌产生的生物活性形式。
身份保留(IP)非转基因大豆是出口导向型日本大豆异黄酮生产的标准原料;许多日本供应商从经认证的北美或国内供应链采购IP非转基因大豆。由于生产工艺以植物为基础且无动物源原料,犹太和清真认证通常可获得,但应按供应商及原料等级逐一确认。有机认证的大豆异黄酮粉末存在但较稀少且价格较高——请核实认证机构(JAS / EU / USDA NOP)并确认认证范围是仅覆盖大豆还是覆盖整个提取过程。
三个领域需在合同中明示处理:(1) IP和商标范围——EQUELLE®、Equelle®、ゆらぎ期®、Fuji-Flavone、AglyMax及类似商标已注册给特定公司,未经授权买家不得使用;在供应协议中明确供应商是否允许任何对上游品牌的提及;(2) 监管定位——书面确定买家拟销售的目标市场,并确认供应商的文件足以满足该市场要求(欧盟Novel Food考量、美国DSHEA结构功能宣称限制、中国NMPA保健食品备案、韩国MFDS健康功能性食品审查);(3) 在日本进行FFC定位时,澄清供应商是否提供可用于系统综述的临床数据,或买家是否需要自行构建材料。
每公斤价格主要受以下因素驱动:(1) 形态——直接发酵的S-equol价格比标准化大豆异黄酮苷元粉末高出几个数量级,而后者又比粗大豆提取物溢价;(2) 标准化——保证最低苷元当量含量(如40% vs 10%)显著影响单价;(3) IP状态——专利或品牌原料(如AglyMax®)可能在价格中含有授权费用;(4) 大豆原料商品价格及IP非转基因供应可获得性。全球非转基因大豆市场的波动以及日本发酵产能的中断都可能影响价格。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
女性护理 / yuragi-ki更年期过渡补充剂(片剂、软胶囊或果冻)
骨骼维护功能性补充剂(日本以FFC定位;美国以结构功能宣称定位)
美容饮 / 胶原蛋白-异黄酮果冻(日本国内)
面向非equol生成市场(如西方女性)的S-equol直接型补充剂
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
大塚製薬株式会社
全球性制药企业。经过18年以上研究、筛选1,300余株菌后,发现全球首例食品级雌马酚(Equol)产生菌「Lactococcus 20-92」。2014年推出「Equelle」(エクエル),成为全球首款大豆发酵雌马酚商品化补充剂。「ゆらぎ期®」为大塚制药用于更年期市场的注册商标。产品阵容:Equelle锭剂(每日4片含10mg雌马酚)、Equelle Petit(紧凑型每日2片)、Equelle Jelly(橙香味,含维生素D、胶原蛋白与钙)。
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Fujicco Co., Ltd.
フジッコ株式会社
总部位于神户的功能性食品及海藻制造商(创立于1960年)。Fuji-Flavone®系列(P10、P40、K25)大豆异黄酮产品,拥有传统特定保健用食品(Tokuho)认证。日本异黄酮研究的先驱者。已于东京证券交易所上市。
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Bioactives Japan K.K.
バイオアクティブズジャパン株式会社
功能性食品原料供应商。AglyMax®苷元型大豆异黄酮于印度工厂生产(坚持非辐照政策)。主要面向亚洲及北美的补充剂制造商。
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Nichimo Biotics Co., Ltd.
ニチモウバイオティクス株式会社
ニチモウ株式会社旗下的功能性食品销售子公司。在日本市场代理AglyMax®苷元型大豆异黄酮的销售。
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Saticine Pharmacy Co., Ltd.
株式会社サティス製薬
聚焦日本本土植物原料及伦理/升级再造定位的化妆品原料研发与OEM制造商。开拓了两项全球首创成分:(1)「植物人型神经酰胺」从日本栗子皮中提取——首款植物来源的人型神经酰胺(Ceramide AP类别),具超长链结构,保水力为市售竞品的2.5倍,于2020年4月取得专利;(2)「温泉活化异黄酮」从米泽(山形县)冬季温泉豆芽中萃取——皮肤渗透率分别达标准大豆萃取物的11倍及66倍。
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