营养补剂 · 女性健康活性成分

Soy Isoflavones & Equol

大豆イソフラボン・エクオール (Daizu isofurabon / Ekuōru)

别名: Daidzein, Genistein, Glycitein (aglycone isoflavones), Daidzin, Genistin, Glycitin (glycoside isoflavones), S-Equol, Lactic-acid-fermented Equol

概览

分类营养补剂
日本表示名称ダイズイソフラボン / エクオール
常见日文标注大豆イソフラボン, エクオール, ダイズイソフラボン, S-エクオール
来源植物来源(Glycine max大豆)及发酵来源(由Lactococcus 20-92从大豆异黄酮发酵生成的S-Equol)
常见功效支持女性中年/'ゆらぎ期'(更年期过渡期)健康, 骨骼维持支持(FFC认可的终点), 皮肤弹性与质感支持, 心血管与代谢支持
日本法规状态大豆异黄酮制剂拥有既往特保(特定保健用食品)批准(例如骨骼支持)以及多项机能性表示食品通报。S-Equol作为膳食补充剂成分销售;大塚制药的'Equelle'(2014年)是全球首款商业化的乳酸发酵S-Equol产品。

大豆异黄酮是一类植物雌激素化合物(黄豆苷元、染料木素、黄豆黄素及其糖苷),存在于大豆与大豆类食品中。S-Equol是肠道菌群将黄豆苷元代谢生成的下游产物,是大量已观察健康终点的活性形式——估计仅约50%的日本女性(相比之下约30%的西方女性)能够从膳食大豆中天然产生equol。大塚制药2014年推出的Equelle®是全球首款商业化的乳酸发酵S-Equol补充剂,使没有天然equol产生菌群的消费者能够直接获取该分子。

分类标签

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主要应用领域

在日本市场配方中常含本原料的成品分类。

  • 女性健康及'ゆらぎ期'补充剂
  • 骨骼支持FFC补充剂
  • 美容饮品与果冻剂型
  • 特定保健用食品(特保)认证大豆异黄酮食品(既往)

原料定义

大豆异黄酮在大豆(Glycine max)中主要以糖苷形式存在(黄豆苷、染料木苷、黄豆黄苷),在肠道β-葡萄糖苷酶或发酵作用下转化为活性的苷元形式(黄豆苷元、染料木素、黄豆黄素)。苷元形式成分(例如麹发酵大豆异黄酮)在日本补充剂中常被采用,因其相比糖苷形式吸收更快、更稳定。

S-Equol是由特定肠道菌通过对黄豆苷元的还原作用生成的手性异黄酮代谢物。在人群中仅有部分个体携带产equol的肠道微生物群;估计约50%的日本女性与约30%的西方女性是天然equol产生者。为弥补这一差距,大塚制药分离出能够从大豆黄豆苷元生成S-Equol的乳酸菌'Lactococcus 20-92',并将所得发酵S-Equol商业化为Equelle®产品(2014年)。

商业化补充剂制剂包括标准化的大豆异黄酮苷元粉末(例如Fuji-Flavone、AglyMax)以及发酵S-Equol浓缩物(Equelle®)。也使用大豆异黄酮提取物的化妆品制剂,但本条目主要定位于补充剂/功能性食品活性成分。

在日本产品中的典型用途

在日本,大豆异黄酮与equol产品最为强烈地与'ゆらぎ期'(ゆらぎ期——更年期过渡岁月)健康类别相关联。片剂、软胶囊与果冻补充剂围绕中年健康、激素平衡支持及肌肤质感进行定位。每日剂量按FFC通报或一般补充剂设计设定,并应遵循日本食品安全委员会就苷元形式异黄酮摄入量的建议上限。

骨骼维持定位由既往特保批准与现行机能性表示食品通报支撑。大豆异黄酮也用于美容饮品、强化营养棒及女性健康功能性食品,根据健康叙事常与钙、维生素D、胶原蛋白肽或胎盘提取物搭配。

日本法规分类

大豆异黄酮制剂拥有由消费者厅授予的既往特保(特定保健用食品)批准——尤其是骨骼支持定位。多项使用大豆异黄酮针对骨骼维持及相关终点的机能性表示食品(功能性表示食品)通报亦已被受理;希望提出类似宣称的品牌须自行提交带有适当支持性证据的FFC通报。

日本食品安全委员会就来自补充剂使用的异黄酮苷元每日推荐摄入上限发布过指引(与通过传统大豆食品的摄入分别计算)。在日本市场配制大豆异黄酮补充剂的品牌应按照该指引设计每日剂量。

S-Equol作为发酵膳食补充剂成分在日本以等同于DSHEA的膳食补充剂框架销售;大塚的Equelle®为参考商业产品。考虑类似发酵S-Equol定位的品牌应仔细审查相关监管与知识产权格局——包括大塚的Lactococcus 20-92专利组合。

其他市场的法规分类

EU分离型大豆异黄酮制剂受Novel Food框架及EFSA安全意见的约束;具体健康宣称在EU健康宣称登记下受到严格监管。S-Equol补充剂定位上市前应对照现行EFSA指引进行审查。
USA大豆异黄酮与S-Equol产品依DSHEA作为膳食补充剂销售。可使用经FDA通报的结构/功能宣称;具体健康宣称(例如心脏健康)受到严格监管,需获得授权宣称或限定宣称审查。
China大豆异黄酮保健食品产品须接受NMPA/SAMR保健食品审查;具体功能须符合已批准的保健食品功能目录。上市前请核实供应商文档及任何所需的NMPA备案。
Korea大豆异黄酮在MFDS下被认可为健康功能食品成分,享有特定批准宣称(例如绝经后女性的骨骼健康)。S-Equol产品需要其自身的MFDS健康功能食品审查。

示例产品

示例成品将在每件产品的现行完整成分表(针对FFC/特保版本则包括消费者厅通报或批准)经核实后补充。由于该类别商标繁多——尤其围绕大塚的Equelle®及ゆらぎ期®品牌组合——任何示例条目都将谨慎区分通用成分(大豆异黄酮/S-Equol)与带商标的产品名称。

本站提及的所有品牌名与产品名归各自所有人所有。示例条目仅供参考,不代表认可或推荐。

相关原料

参考资料

  1. Otsuka Pharmaceutical — Equelle® product information and Lactococcus 20-92 research publications
  2. Food Safety Commission of Japan — opinion on dietary intake of soy isoflavone aglycones from food supplements
  3. Japan Consumer Affairs Agency — Tokuho approvals and Foods with Function Claims notification database (soy isoflavone entries)

最后更新: 2026-04-25. 原料条目每年至少依据现行法规清单复核一次。

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