营养补剂 · 通用功能性原料

Nattokinase

ナットウキナーゼ (Nattō kināze)

别名: Natto enzyme, Bacillus subtilis natto protease

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概览

分类营养补剂
常见日文标注ナットウキナーゼ, 納豆キナーゼ
CAS 号133876-92-3↗
来源发酵（纳豆芽孢杆菌Bacillus subtilis var. natto）
常见功效促进血液顺畅流动（FFC指标）
日本法规状态FFC认可用于促进血液顺畅流动指标。行业团体JNKA制定纯度与活性标准。

纳豆激酶是一种纤维蛋白溶解性丝氨酸蛋白酶（EC 3.4.21.62），由须见洋行博士于1980年从纳豆的黏液中发现。日本生产商——以JBSL自1998年起领衔——已开发出高活性浓缩物（以纤溶单位FU计量），目前在全球心血管定位营养补剂中获得广泛应用。

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OEM 常见产品类别

日本 OEM 制造商常用本原料配方的成品类别。

  • 心血管定位营养补剂
  • 功能性胶囊

原料概述

一种275个氨基酸的丝氨酸蛋白酶，仅在大豆发酵过程中由纳豆芽孢杆菌（Bacillus subtilis var. natto）产生。分子量约27,700 Da。活性以纤溶单位FU（Fibrinolytic Units）计量，采用纤维蛋白板法测定。

海外市场上销售的若干仿制品使用不同酶（subtilisin NAT、韩国清麴酱激酶、真菌蛋白酶等）。买家应核实是否为B. subtilis natto来源并确认是否带有JNKA标识。配方需与抗凝药物兼容时可选用维生素K2脱除级别。

OEM 应用

心血管定位营养补剂（胶囊、片剂）——主要应用领域。

用于促进血液顺畅流动的FFC申报功能性食品。

日本法规分类

在机能性表示食品（FFC）框架下作为促进血液顺畅流动指标的原料获认可；JNKA标识要求每日剂量达到2,000+ FU。

若目标用户使用华法林类药物，请确认已脱除维生素K2；无论是否归类为补剂，均需临床注意。

其他市场的法规分类

USA依DSHEA作为膳食补剂。适用安全性/标识披露要求。
EU属于食品补剂类别；特定提取制剂可能适用Novel Food评估。请参阅现行EFSA指引。
China / Korea / Taiwan已注册的补剂原料；请核实当地标识规范。

市场参考配方

示例成品和品牌将在成分表核实后补充。请避免使用医疗-疾病宣称；描述应限于FFC认可的措辞范围。

本站提及的所有品牌名与产品名归各自所有人所有。示例条目仅供参考，不代表认可或推荐。

OEM 典型配合比例

按完成品类别的配合范围。生产前请核对出处。

用途典型范围法规上限备注
Functional Food (FFC) — blood circulation / fluidity claim (Japan)Daily intake 2,000 FU (fibrinolytic units) per FFC notifications (representative)Per consumer-affairs notification; published in 機能性表示食品DB消費者庁 機能性表示食品データベース

保管要件

OEM 工厂收料后必要的保存条件。

温度
Refrigerated 4°C for activity retention; freezer for stock
保管条件
Sealed against moisture; activity (FU) declines under heat / humidity
保质期
24 months sealed cold; activity loss accelerates above 25°C

Industry stability data + 日本ナットウキナーゼ協会

产地集中度

原料的产地分布——评估单一货源风险时使用。

主要产地
Ibaraki, Tochigi (natto industry centers); Daiwa Pharmaceutical and JBSL major producers
进口依存度
Premium grade is domestic; commodity supply also from Korea / China

日本ナットウキナーゼ協会

可获取的认证

本原料常见可申请的认证体系。签约前请向具体供应商确认有效证书。

认证体系可获取性
GMP (food / supplement)StandardRequired for FFC notification
HalalOn-requestBacillus-fermentation source can be Halal-cert; specific suppliers (e.g., JBSL) carry cert
KosherOn-request
VeganCommonBacillus-derived; non-animal
Non-GMOOn-requestSoy substrate sourcing matters
FFC notification readyStandardMost suppliers provide 機能性表示食品 dossier-ready material

替代原料

常作为替代候选评估的相关原料。

快速问答

Nattokinase 是什么？
纳豆激酶是一种纤维蛋白溶解性丝氨酸蛋白酶（EC 3.4.21.62），由须见洋行博士于1980年从纳豆的黏液中发现。日本生产商——以JBSL自1998年起领衔——已开发出高活性浓缩物（以纤溶单位FU计量），目前在全球心血管定位营养补剂中获得广泛应用。
Nattokinase 在日本的法规状态？
FFC认可用于促进血液顺畅流动指标。行业团体JNKA制定纯度与活性标准。
Nattokinase 通常用于哪些产品？
心血管定位营养补剂 / 功能性胶囊
Nattokinase 的产地・来源？
发酵（纳豆芽孢杆菌Bacillus subtilis var. natto）

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OEM 采购方常见问题

Q. 什么是nattokinase？

Nattokinase是一种纤溶丝氨酸蛋白酶 (EC 3.4.21.62)，分子量约27.7 kDa，由须见洋行博士于1980年从natto (日本发酵大豆) 的黏滑包覆物中发现。

信息来源

Q. nattokinase活性如何测定？

活性通常以纤溶单位 (FU) 通过纤维蛋白平板法测定。日本纳豆激酶协会 (JNKA) 制定了在日本市场使用的纯度和活性标准。

信息来源

Q. 所有nattokinase都相同吗？

否——只有由Bacillus subtilis var. natto生产的酶才符合真正nattokinase的定义。某些仿冒产品使用其他酶，例如枯草杆菌蛋白酶或真菌蛋白酶。买家应核实生产菌株并查看JNKA标识。

信息来源

Q. 在日本，nattokinase常见申报的FFC终点是什么？

常见的FFC申报援引血液流畅度终点。具体品牌宣称用语必须遵循在消费者厅备案的各自申报内容。

信息来源

应用案例

  • 高端精华液与精华水

    定位
    高端保湿与肌肤弹力，常与透明质酸和神经酰胺搭配使用
    典型用量
    ≥2,000 FU per daily dose for JNKA-certified products
    配方注意
    与驻留型水相体系兼容；避免极端pH

    信息来源

  • 美容饮料

    定位
    由内而外的肌肤弹力 (在已申报的情况下作为FFC)
    配方注意
    被Astrim及其他青森相关品牌采用；具体FFC宣称用语必须遵循各自的申报内容

    信息来源

  • 关节支持类补充剂

    定位
    关节舒适定位，在非FFC产品中常与葡糖胺或软骨素搭配
    配方注意
    部分FFC申报涉及关节舒适终点——需逐品牌核实

    信息来源

搜索学术文献

主要研究数据库的预设查询链接。在新标签页打开。

官方法规数据库

指向日本及国际公共监管机构的外部链接。本站与之无关联。

参考资料

  1. Japan Nattokinase Association (JNKA) standards
  2. FFC database — Consumer Affairs Agency

最后更新： 2026-04-23. 原料条目每年至少依据现行法规清单复核一次。

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