Compléments alimentaires · Actifs femcare

Soy Isoflavones & Equol

大豆イソフラボン・エクオール (Daizu isofurabon / Ekuōru)

Également connu sous le nom de: Daidzein, Genistein, Glycitein (aglycone isoflavones), Daidzin, Genistin, Glycitin (glycoside isoflavones), S-Equol, Lactic-acid-fermented Equol

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En bref

CatégorieCompléments alimentaires
Nom d'étiquetage japonaisダイズイソフラボン / エクオール
Notations japonaises courantes大豆イソフラボン, エクオール, ダイズイソフラボン, S-エクオール
OrigineOrigine végétale (Glycine max, soja) et fermentée (S-Equol produit par Lactococcus 20-92 à partir d'isoflavones de soja)
Fonctions typiquesSoutien du bien-être féminin durant la quarantaine / « yuragi-ki » (années de transition), Soutien du maintien osseux (critère accepté par le FFC), Soutien de l'élasticité et de la qualité de la peau, Soutien cardiovasculaire et métabolique
Statut réglementaire au JaponLes préparations d'isoflavones de soja bénéficient d'approbations Tokuho historiques (par exemple pour le soutien osseux) et de plusieurs notifications Foods with Function Claims. Le S-Equol est commercialisé en tant qu'ingrédient de complément alimentaire ; « Equelle » d'Otsuka Pharmaceutical (2014) a été le premier produit commercial mondial de S-Equol obtenu par fermentation lactique.

Les isoflavones de soja sont une famille de composés phytoœstrogènes (daidzéine, génistéine, glycitéine et leurs glycosides) présents dans le soja et les aliments à base de soja. Le S-Equol, métabolite en aval produit à partir de la daidzéine par les bactéries intestinales, est la forme bioactive responsable de bon nombre des critères de santé observés — et seules environ 50 % des femmes japonaises (contre environ 30 % des femmes occidentales) produisent naturellement de l'équol à partir du soja alimentaire. Le lancement par Otsuka Pharmaceutical d'Equelle® en 2014 a constitué le premier complément commercial mondial de S-Equol obtenu par fermentation lactique, permettant aux consommatrices ne disposant pas naturellement de bactéries intestinales productrices d'équol d'obtenir directement la molécule.

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Classification

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Catégories courantes de produits OEM

Catégories de produits finis où les fabricants OEM japonais formulent couramment avec cet ingrédient.

  • Compléments femcare et « yuragi-ki »
  • Compléments FFC de soutien osseux
  • Boissons beauté et formats gelée
  • Produits alimentaires à base d'isoflavones de soja approuvés Tokuho (héritage)

Profil de l'ingrédient

Les isoflavones de soja sont présentes dans le soja (Glycine max) principalement sous forme de glycosides (daidzine, génistine, glycitine), qui sont convertis en leurs formes aglycones bioactives (daidzéine, génistéine, glycitéine) par les bêta-glucosidases intestinales ou par fermentation. Les ingrédients sous forme aglycone (tels que les isoflavones de soja fermentées par koji) sont couramment utilisés dans les compléments japonais car ils sont absorbés plus rapidement et de manière plus régulière que les formes glycosides.

Le S-Equol est un métabolite chiral d'isoflavone dérivé de la daidzéine par réduction par certaines bactéries intestinales spécifiques. Dans la population humaine, seul un sous-ensemble d'individus possède un microbiote intestinal producteur d'équol ; les estimations indiquent qu'environ 50 % des femmes japonaises contre environ 30 % des femmes occidentales sont des productrices naturelles d'équol. Pour combler cet écart, Otsuka Pharmaceutical a isolé « Lactococcus 20-92 », une bactérie lactique capable de produire du S-Equol à partir de la daidzéine du soja, et a commercialisé le S-Equol obtenu par fermentation dans le produit Equelle® (2014).

Les préparations commerciales de compléments incluent des poudres standardisées d'aglycone d'isoflavones de soja (par exemple Fuji-Flavone, AglyMax) et des concentrés de S-Equol fermentés (Equelle®). Des préparations cosmétiques d'extrait d'isoflavones de soja existent également, mais le positionnement principal de cette entrée est celui d'un actif pour complément / aliment fonctionnel.

Applications OEM

Au Japon, les produits à base d'isoflavones de soja et d'équol sont le plus fortement associés à la catégorie de bien-être « yuragi-ki » (ゆらぎ期 — les années de transition ménopausique). Les compléments en comprimés, capsules molles et gelée sont positionnés autour du bien-être de la quarantaine, du soutien à l'équilibre hormonal et de la qualité de la peau. La posologie quotidienne est définie selon la notification FFC ou la conception générale du complément et doit respecter la limite supérieure recommandée par la Food Safety Commission japonaise pour l'apport en isoflavones sous forme aglycone.

Le positionnement de maintien osseux est soutenu par des approbations Tokuho historiques et par des notifications Foods with Function Claims actuelles. Les isoflavones de soja sont également utilisées dans les boissons beauté, les barres enrichies et les aliments fonctionnels pour le bien-être féminin, souvent associées au calcium, à la vitamine D, aux peptides de collagène ou à l'extrait de placenta selon le récit de bien-être.

Classification réglementaire au Japon

Les préparations d'isoflavones de soja bénéficient d'approbations Tokuho (特定保健用食品) historiques — notamment pour le positionnement de soutien osseux — délivrées par la Consumer Affairs Agency. Plusieurs notifications Foods with Function Claims (機能性表示食品) utilisant les isoflavones de soja pour le maintien osseux et des critères associés ont également été acceptées ; les marques souhaitant formuler des allégations similaires doivent soumettre leur propre notification FFC accompagnée des preuves justificatives appropriées.

La Food Safety Commission of Japan a publié des recommandations concernant la limite supérieure d'apport quotidien en aglycones d'isoflavones provenant des compléments (distincte de l'apport via les aliments traditionnels à base de soja). Les marques formulant des compléments d'isoflavones de soja pour le marché japonais doivent concevoir la posologie quotidienne en accord avec ces recommandations.

Le S-Equol en tant qu'ingrédient de complément alimentaire fermenté est commercialisé au Japon dans un cadre équivalent au DSHEA pour les compléments alimentaires ; Equelle® d'Otsuka est le produit commercial de référence. Les marques envisageant un positionnement similaire de S-Equol fermenté doivent examiner attentivement le paysage réglementaire et de propriété intellectuelle — y compris le portefeuille Lactococcus 20-92 d'Otsuka.

Classification réglementaire sur d'autres marchés

EULes préparations isolées d'isoflavones de soja sont soumises au cadre Novel Food et aux avis de l'EFSA en matière de sécurité ; les allégations de santé spécifiques sont strictement encadrées par le registre des allégations de santé de l'UE. Le positionnement des compléments S-Equol doit être examiné au regard des recommandations actuelles de l'EFSA avant le lancement.
USALes produits à base d'isoflavones de soja et de S-Equol sont commercialisés en tant que compléments alimentaires selon le DSHEA. Des allégations structure / fonction notifiées à la FDA sont disponibles ; les allégations de santé spécifiques (par exemple santé cardiaque) sont strictement encadrées et nécessitent une allégation autorisée ou un examen d'allégation qualifiée.
ChinaLes produits health food à base d'isoflavones de soja sont soumis à un examen health-food NMPA / SAMR ; les fonctions spécifiques doivent s'aligner sur la liste approuvée des allégations health food. Vérifiez la documentation du fournisseur et tout dépôt NMPA requis avant le lancement.
KoreaL'isoflavone de soja est reconnue par la MFDS comme un ingrédient de health-functional food sous des allégations spécifiques approuvées (par exemple santé osseuse pour les femmes ménopausées). Les produits S-Equol nécessitent leur propre examen MFDS health-functional-food.

Formulations de référence du marché

Des exemples de produits finis seront ajoutés une fois que la liste complète d'ingrédients actuelle de chaque produit et (pour les versions FFC / Tokuho) la notification ou l'approbation de la Consumer Affairs Agency auront été vérifiées. La catégorie étant fortement protégée par des marques — en particulier autour du portefeuille de marques Equelle® et ゆらぎ期® d'Otsuka — toutes les entrées d'exemple distingueront soigneusement l'ingrédient générique (isoflavones de soja / S-Equol) des noms de produits sous marque déposée.

Tous les noms de marques et noms de produits mentionnés sur ce site sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. Les exemples sont fournis à titre informatif uniquement et n'impliquent aucune approbation.

Taux d'incorporation OEM typiques

Plages de formulation par catégorie de produit fini. Vérifiez la source avant production.

ApplicationPlage typiqueLimite réglementaireNotes
Functional Food (FFC) — menopause / bone-health claim (Japan)Daily intake 10 mg S-equol per FFC notifications (representative)Per consumer-affairs notification; published in 機能性表示食品DBDiffers from native soy isoflavones — equol is the gut-microbiome metabolite, supplied as direct fermentation product(消費者庁 機能性表示食品データベース / 食品安全委員会 大豆イソフラボン安全性評価)

Exigences de stockage

Comment l'usine OEM réceptrice doit gérer la matière première entrante.

Température
Refrigerated 4°C for fermentation product; spray-dried at room temp
Conditions
Sealed against moisture; protect from light
Durée de conservation
24 months sealed

Concentration de l'approvisionnement

Origine de l'ingrédient — pour évaluer le risque de source unique.

Régions principales
Otsuka Pharmaceutical (Tokushima) is the principal Japanese producer of S-equol via direct fermentation
Dépendance aux importations
Equol supply mostly domestic; native soy isoflavones globally produced

Otsuka Pharmaceutical EQUELLE references

Certifications généralement disponibles

Schémas de certification habituellement obtensibles pour cette matière première. Confirmez le certificat à jour du fournisseur avant de contracter.

SchémaDisponibilité
GMP (food / supplement)Standard
HalalOn-request
KosherOn-request
VeganCommon
Non-GMOCommonSoy substrate sourcing matters
FFC notification readyStandard

Ingrédients alternatifs

Ingrédients associés fréquemment évalués comme substituts.

Réponses rapides

Qu'est-ce que Soy Isoflavones & Equol ?
Les isoflavones de soja sont une famille de composés phytoœstrogènes (daidzéine, génistéine, glycitéine et leurs glycosides) présents dans le soja et les aliments à base de soja. Le S-Equol, métabolite en aval produit à partir de la daidzéine par les bactéries intestinales, est la forme bioactive responsable de bon nombre des critères de santé observés — et seules environ 50 % des femmes japonaises (contre environ 30 % des femmes occidentales) produisent naturellement de l'équol à partir du soja alimentaire. Le lancement par Otsuka Pharmaceutical d'Equelle® en 2014 a constitué le premier complément commercial mondial de S-Equol obtenu par fermentation lactique, permettant aux consommatrices ne disposant pas naturellement de bactéries intestinales productrices d'équol d'obtenir directement la molécule.
Quel est le statut réglementaire de Soy Isoflavones & Equol au Japon ?
Les préparations d'isoflavones de soja bénéficient d'approbations Tokuho historiques (par exemple pour le soutien osseux) et de plusieurs notifications Foods with Function Claims. Le S-Equol est commercialisé en tant qu'ingrédient de complément alimentaire ; « Equelle » d'Otsuka Pharmaceutical (2014) a été le premier produit commercial mondial de S-Equol obtenu par fermentation lactique.
Dans quels produits Soy Isoflavones & Equol est-il typiquement utilisé ?
Compléments femcare et « yuragi-ki » / Compléments FFC de soutien osseux / Boissons beauté et formats gelée / Produits alimentaires à base d'isoflavones de soja approuvés Tokuho (héritage)
D'où vient Soy Isoflavones & Equol ?
Origine végétale (Glycine max, soja) et fermentée (S-Equol produit par Lactococcus 20-92 à partir d'isoflavones de soja)
Quel est le nom INCI / JSCI de Soy Isoflavones & Equol ?
JSCI: ダイズイソフラボン / エクオール

FAQ pour les acheteurs OEM

Q. Why is the difference between aglycone and glycoside isoflavones important when choosing a soy isoflavone ingredient?

Soy isoflavones occur in soybeans primarily as glycosides (daidzin, genistin, glycitin), which the body cannot absorb intact — gut β-glucosidases must first hydrolyse the sugar moiety to release the aglycone forms (daidzein, genistein, glycitein) before absorption. As a result, aglycone-rich preparations (often produced by koji or microbial fermentation of soy) are absorbed faster than equivalent glycosides — published pharmacokinetic studies report time-to-peak (Tmax) for the aglycones around 5–7 hours versus around 9 hours for the glycosides. The two forms are not interchangeable for label-dose calculations: a milligram value for 'soy isoflavones' may refer to glycoside weight or to the aglycone-equivalent weight, and the distinction matters for both efficacy and Japan's safety-intake guidance.

Q. Why is 'equol-producer status' a real and biologically important distinction, and how does it differ between Asian and Western populations?

Equol — specifically S-equol — is a downstream metabolite produced from the isoflavone daidzein by certain gut bacteria. Equol has higher binding affinity for estrogen receptor β than its precursor daidzein, longer plasma half-life, and is hypothesised to mediate many of the benefits attributed to soy isoflavones. The catch: not everyone has the gut microbiota to produce it. Published epidemiology consistently reports equol-producer prevalence around 50–55% in Asian (including Japanese) adults consuming regular soy diets, versus around 20–35% in Western adults. This means the same soy intake will deliver materially different in-vivo equol exposure across populations — the rationale for direct fermented S-equol supplementation as an alternative pathway.

Q. What is Japan's recommended upper limit for soy isoflavone intake from supplements, and how should that constrain my product design?

Japan's Food Safety Commission (Cabinet Office) issued safety guidance in 2006 setting a recommended safe upper limit of 70–75 mg/day of isoflavone aglycone equivalents from total dietary intake, with an additional 30 mg/day cap on the increment contributed by supplements (i.e., the supplement contribution should not exceed 30 mg/day on top of habitual food intake). This is dietary guidance for the Japanese market, not a hard regulatory ceiling, but it is used as a design reference by Japanese formulators and is relevant to Tokuho and FFC submissions involving soy isoflavones. Brands designing for the Japanese market should set per-serving aglycone-equivalent dose with this guidance in mind.

Q. What is EQUELLE® and why is it referenced as the world's first commercial fermented S-equol product?

EQUELLE® is a dietary supplement launched by Otsuka Pharmaceutical in Japan in April 2014. It is produced by fermenting soy germ with Lactococcus 20-92, a lactic-acid bacterium that Otsuka isolated in 2002 and that converts daidzein in soy to S-equol. This pathway allows consumers who lack natural equol-producing gut microbiota to obtain S-equol directly from a supplement. Otsuka subsequently launched EQUELLE in the US (2017) and introduced a jelly format (EQUELLE Gelée, 2018). EQUELLE® and the Lactococcus 20-92 platform are Otsuka-owned IP — competing fermented-S-equol products would need an independent IP and regulatory pathway.

Q. What regulatory pathways exist in Japan for soy isoflavones with health claims (Tokuho vs FFC)?

Two pathways apply. (1) Tokuho (FOSHU / 特定保健用食品): individually pre-approved by the Consumer Affairs Agency, requiring company-specific clinical evidence and a long review timeline. Several legacy Tokuho approvals exist for soy isoflavone products with bone-support endpoints. (2) Foods with Function Claims (FFC / 機能性表示食品), introduced in 2015: a notification (not pre-approval) system. Manufacturers submit safety and efficacy evidence before sale; multiple soy isoflavone FFC notifications now exist for endpoints including bone maintenance. Brands choosing between the two should weigh evidence cost, time-to-market, and the strength of the claim language each system permits.

Cas d'usage

  • Femcare / yuragi-ki menopause-transition supplement (tablet, soft-gel, or jelly)

    Positionnement
    Midlife women's wellness; for S-equol products, positioning around 'directly delivers the bioactive metabolite regardless of gut microbiota' (per the EQUELLE® precedent)
    Niveau d'usage typique
    Aglycone-form soy isoflavones: per-serving dose designed to keep supplement contribution within Japan's 30 mg/day aglycone-equivalent guidance. S-equol: typical reference per EQUELLE® product literature (10 mg S-equol per daily serving as a precedent dose).
    Notes de formulation
    For Japanese-market positioning, aligning per-serving dose to the Food Safety Commission supplement-intake guidance is critical. For FFC notification, the dose, isoflavone form, and study population must mirror the underlying clinical evidence cited in the dossier. S-equol should be specified as the S-enantiomer; R- or racemic equol is not the biologically active form.
  • Bone-maintenance functional supplement (FFC-positioned in Japan; structure-function claims in US)

    Positionnement
    Postmenopausal bone metabolism support, leveraging the legacy Tokuho precedent and current FFC notifications for soy isoflavone bone endpoints
    Niveau d'usage typique
    Per-serving aglycone-equivalent dose set per the FFC dossier; formulators commonly co-formulate with calcium and vitamin D
    Notes de formulation
    Bone-related claims in Japan must align with either an existing Tokuho approval or a self-filed FFC notification. In the US, claims must remain in DSHEA structure-function territory; specific disease (osteoporosis prevention) claims are not permitted without an FDA-authorised health claim. Co-formulation with calcium and vitamin D is conventional.
  • Beauty drink / collagen-isoflavone jelly (Japan domestic)

    Positionnement
    'Inner beauty' / skin-quality positioning, often paired with collagen peptide, placenta extract, or hyaluronic acid
    Niveau d'usage typique
    Aglycone-equivalent dose constrained by Japanese supplement-intake guidance; isoflavone serves as the headline functional ingredient with co-actives delivering complementary positioning
    Notes de formulation
    Soy isoflavone is moderately heat-stable but should be added after the high-temperature dissolving step where possible. Match the chosen isoflavone form (aglycone vs glycoside) to the target absorption kinetics and to any FFC evidence the SKU intends to lean on.
  • S-equol-direct supplement for non-equol-producing markets (e.g., Western women)

    Positionnement
    Bypasses the gut-microbiota requirement that limits equol exposure to roughly 20–35% of Western adults
    Niveau d'usage typique
    Reference precedent: 10 mg S-equol per daily serving (per EQUELLE® product literature)
    Notes de formulation
    Critical to specify the S-enantiomer rather than racemic equol. Brands launching outside Japan must clear country-specific regulatory paths: in the US, DSHEA structure-function claims; in the EU, isolated S-equol may engage Novel Food considerations and should be cleared with regulatory counsel before launch. Avoid implied therapeutic claims for menopausal symptoms; keep claim language to wellness / quality-of-life territory unless supported by an authorised claim.

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Bases réglementaires officielles

Liens externes vers les autorités réglementaires publiques japonaises / internationales. Sans affiliation.

Références

  1. Otsuka Pharmaceutical — Equelle® product information and Lactococcus 20-92 research publications
  2. Food Safety Commission of Japan — opinion on dietary intake of soy isoflavone aglycones from food supplements
  3. Japan Consumer Affairs Agency — Tokuho approvals and Foods with Function Claims notification database (soy isoflavone entries)

Dernière mise à jour : 2026-04-25. Les fiches d'ingrédients sont révisées au moins une fois par an au regard des listes réglementaires en vigueur.

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