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OEM JAPAN

化粧品 · 医薬部外品有効成分

4-n-Butylresorcinol

4-n-ブチルレゾルシノール (4-n-Buchiru rezorushinōru)

別名: Butylresorcinol, POLA markets a preparation as Rucinol®

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概要

カテゴリ化粧品
INCI 名Butylresorcinol↗
化粧品成分表示名（JSCI）4-n-ブチルレゾルシノール
一般的な日本語表記4-n-ブチルレゾルシノール
CAS 番号18979-61-8↗
原料区分Synthetic (resorcinol derivative)
主な機能Quasi-drug whitening (medicated bihaku) active
国内法規ステータスApproved as a quasi-drug (医薬部外品) whitening active by Japan's 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) in 1998. Approval applied for by POLA Chemical Industries.

4-n-ブチルレゾルシノールは合成レゾルシノール誘導体で、日本では1998年に医薬部外品の美白有効成分として承認された。承認を申請・取得したポーラ化成工業は、その調製物を登録商標ルシノール®として販売する。

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この製品カテゴリで製造を請け負う国内 OEM メーカー一覧。小ロット・認証・都道府県で絞り込めます。

分類

下記タグから同一属性の原料へジャンプできます。代替原料の検討にご活用ください。

原料区分

OEM 製品カテゴリ

国内 OEM メーカーが本原料を採用する代表的な完成品カテゴリです。

  • Medicated whitening lines (薬用美白) marketed under Kanebo brands
  • Quasi-drug serums and lotions targeting dark spots
  • Quasi-drug creams for hyperpigmentation
  • Brightening face masks (medicated)

原料概要

4-n-ブチルレゾルシノールは、n-ブチル置換されたレゾルシノールで、構造式は4-n-ブチル-1,3-ベンゼンジオール。メラニン生合成経路でチロシナーゼ阻害剤として機能し、これが医薬部外品美白の応用基盤となっている。

OEM 用途

日本における商業利用は、ルシノール®ブランドで販売されるポーラの薬用美白ラインに集中する。

国内法規ステータス

ポーラ化成工業の申請を受け1998年に厚生労働省より医薬部外品の美白有効成分として承認。標準的な薬用美白表示文言を許可。

海外市場における法規ステータス

EUブチルレゾルシノールはCosIng登録。該当する濃度範囲内で化粧品用途で配合可能。
USAINCI名は承認済み。
China化粧品用途は最新のIECIC収載と照合のこと。レゾルシノール系成分には特定の濃度検討事項がある場合あり。
KoreaKFDA / MFDSの下で化粧品用途で配合可能。

市場参考事例

例示製品はポーラのブランド薬用美白ラインに集中する。個別SKUは、各製品の現行全成分表記を確認した上で追記する。

本サイトに記載されているすべてのブランド名・商品名は各権利者に帰属します。事例は参考情報のみであり、推奨や提携を意味しません。

代替原料

代替候補としてよく検討される関連原料。

クイック Q&A

4-n-Butylresorcinol とは？
4-n-ブチルレゾルシノールは合成レゾルシノール誘導体で、日本では1998年に医薬部外品の美白有効成分として承認された。承認を申請・取得したポーラ化成工業は、その調製物を登録商標ルシノール®として販売する。
4-n-Butylresorcinol の国内法規上の扱いは？
Approved as a quasi-drug (医薬部外品) whitening active by Japan's 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) in 1998. Approval applied for by POLA Chemical Industries.
4-n-Butylresorcinol はどんな製品に使われますか？
Medicated whitening lines (薬用美白) marketed under Kanebo brands / Quasi-drug serums and lotions targeting dark spots / Quasi-drug creams for hyperpigmentation / Brightening face masks (medicated)
4-n-Butylresorcinol の原産・起源は？
Synthetic (resorcinol derivative)
4-n-Butylresorcinol の INCI / JSCI 表示名は？
INCI: Butylresorcinol / JSCI: 4-n-ブチルレゾルシノール

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規制ガイド

次のアクション

本原料で仕様書を作成製造コストを試算

OEM バイヤー向け FAQ

Q. What is the regulatory status of 4-n-butylresorcinol in Japan?

It is approved as a quasi-drug whitening active by 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) under the brand name Rucinol; finished products using it must be filed as quasi-drugs, not general cosmetics.

出典 · 最終確認: 2026-04-26

  • 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug approval lists (medicated whitening actives)
Q. Is butylresorcinol available to third-party OEMs or only POLA?

Rucinol is a POLA-developed and trademarked active; commercial supply for finished products has been concentrated within POLA's lines, though the molecule itself is also used outside Japan (e.g., EU brightening cosmetics) at varying purity grades.

出典 · 最終確認: 2026-04-26

  • Industry knowledge — POLA Rucinol® brand and licensing

業界知見 — 単一の一次情報源は未確定

Q. How does butylresorcinol compare with other tyrosinase inhibitors for OEM positioning?

Published in-vitro studies have reported it as a potent tyrosinase inhibitor relative to arbutin and kojic acid, which is the standard comparative claim for premium positioning. Final efficacy in finished products depends on formulation and exposure.

出典 · 最終確認: 2026-04-26

  • Peer-reviewed literature — tyrosinase inhibition studies (PubMed, butylresorcinol)
Q. What is the typical use level and stability profile?

Approved quasi-drug use levels are typically ≤0.3%; the molecule is sensitive to oxidation and discolouration, so opaque packaging and chelating agents are commonly specified.

出典 · 最終確認: 2026-04-26

  • Industry knowledge — resorcinol-class active formulation

業界知見 — 単一の一次情報源は未確定

活用事例

  • Medicated whitening cream (薬用美白クリーム)

    ポジショニング
    Premium Rucinol® POLA line
    典型配合率
    ≤0.3% as quasi-drug active
    配合上の注意
    Often paired with antioxidants and anti-irritants; opaque/airless packaging recommended.

    出典

    • Industry knowledge — POLA Rucinol® product lineup

    業界知見 — 単一の一次情報源は未確定

  • Spot-targeted serum

    ポジショニング
    Targeted dark-area / hyperpigmentation treatment
    配合上の注意
    Higher-strength leave-on serum; quasi-drug registration required for whitening claims.

    出典

    • Industry knowledge — premium spot-care category

    業界知見 — 単一の一次情報源は未確定

  • Brightening cosmetic (non-whitening positioning, EU/global)

    ポジショニング
    EU/Asia general cosmetic positioned as brightening (no medicated claim)
    配合上の注意
    Used outside Japan at lower levels in cosmetic-claim products without quasi-drug filing.

    出典

    • Industry knowledge — global brightening category

    業界知見 — 単一の一次情報源は未確定

学術文献を検索

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公的法規データベース

国内・国際の公的規制機関への外部リンク。当方は関係者ではありません。

出典

  1. Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
  2. POLA Chemical Industries corporate publications referencing Rucinol®

最終更新: 2026-04-22. 原料情報は最新の規制リストに基づき年1回以上見直しを行います。

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