化粧品 · 医薬部外品有効成分
Arbutin
アルブチン (Arubuchin)
別名: β-Arbutin, Hydroquinone-β-D-Glucopyranoside
Looking for a Japanese supplier of Arbutin? Tell us概要
アルブチンは、ハイドロキノンの配糖体型で、もともとはウバウルシ(Arctostaphylos uva-ursi)その他の植物から分離された。日本の医薬部外品美白有効成分として、薬用美白処方に承認されている厚生労働省承認オプションの一つ。国際的にはアジア美容市場の化粧品スキンケアで広く使用される。
OEM メーカーを探す
この製品カテゴリで製造を請け負う国内 OEM メーカー一覧。小ロット・認証・都道府県で絞り込めます。
分類
下記タグから同一属性の原料へジャンプできます。代替原料の検討にご活用ください。
OEM 製品カテゴリ
国内 OEM メーカーが本原料を採用する代表的な完成品カテゴリです。
- Medicated whitening serums and lotions
- Brightening cosmetic skincare
- Spot-care products
原料概要
アルブチンはハイドロキノンβ-D-グルコピラノシド。配糖体化はハイドロキノンの直接的な暴露を抑えつつ、メラニン生合成経路でのチロシナーゼ阻害活性を保持する。
α-アルブチンは関連するが立体化学的に異なる化合物で、サプライヤーカタログでは別途提供される。
OEM 用途
日本の化粧品ではアルブチンが薬用美白ラインや、複数ブランドポートフォリオのブライトニングポジショニングスキンケアに登場する。
国内法規ステータス
厚生労働省により医薬部外品美白有効成分として承認(定められた濃度範囲内)。
海外市場における法規ステータス
| EU | CosIng登録。EU SCCSのα-アルブチンとβ-アルブチンに関する見解では、顔用クリームでα-アルブチン2%、β-アルブチン7%の最大濃度が推奨されている。拘束力ある値は最新のSCCS見解と化粧品規則別表を参照のこと。 |
|---|---|
| USA | INCI名は承認済み。 |
| China | IECIC収載に基づき配合可能。 |
| Korea | KFDA / MFDSの下でブライトニング表示の機能性化粧品成分として承認。 |
市場参考事例
完成品の例は、各製品の現行全成分表記を確認した上で追記する。
本サイトに記載されているすべてのブランド名・商品名は各権利者に帰属します。事例は参考情報のみであり、推奨や提携を意味しません。
OEM 標準配合率
完成品カテゴリ別の配合レンジ。製造前に出典をご確認ください。
| 用途 | 標準レンジ | 法規上限 | 備考 |
|---|---|---|---|
| Quasi-drug whitening serum / lotion (Japan) | 3–7% | Capped per 厚生労働省 quasi-drug notification per product | β-arbutin formulations; check the brand's individual 厚生労働省 dossier(厚生労働省 医薬部外品有効成分通知 / SCCS (欧州消費者安全科学委員会) opinion on β-arbutin) |
| Cosmetic brightening serum (overseas) | 1–5% | — | EU SCCS (欧州消費者安全科学委員会) recommends ≤7% in face creams for β-arbutin(EU SCCS (欧州消費者安全科学委員会)/1642/22 (β-arbutin)) |
安定性・配合相性
- pH レンジ
- pH 4.5–7.0
- 温度
- Hydrolyzes to hydroquinone above ~50°C and at very low pH; cool process recommended
- 配合NG
- Strong acids
- Strong oxidizers
- Iron / copper ions
Add at the cool-down phase (<40°C). Use chelators (EDTA / phytate) to minimize metal-catalyzed degradation.
保管要件
OEM 受入工場が原料を扱う際の必要条件。
- 温度
- Cool, dark; ≤25°C; refrigerated long-term storage extends shelf life
- 保管条件
- Sealed against humidity; opaque or amber containers (light-sensitive)
- 賞味・有効期限
- 24 months sealed; reduces under heat or humid exposure
Supplier safety data + EU SCCS (欧州消費者安全科学委員会) opinion stability discussion
供給集中度
原料の産地・輸入依存度。単一供給リスクの評価に。
- 主要産地
- Synthetic / fermentation-derived; no Japanese geographic concentration
- 輸入依存
- Production split between Japanese, Korean, and Chinese chemical / fermentation suppliers
Beta-arbutin (Japan quasi-drug) and alpha-arbutin (cosmetic-only) sourced from different suppliers
取得可能な認証
本原料で一般的に取得可能な認証スキーム。契約前に必ず該当サプライヤーの最新証明書を確認してください。
| 認証 | 取得状況 | |
|---|---|---|
| GMP (cosmetic / quasi-drug) | Standard | Required for 厚生労働省 quasi-drug supply |
| Halal | On-request | Synthetic / fermentation-derived; Halal cert available from select suppliers |
| Kosher | On-request | |
| Vegan | Common | Synthetic / non-animal origin |
| COSMOS | Rare | COSMOS-Approved synthetic-origin arbutin is limited |
代替原料
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クイック Q&A
- Arbutin とは？
- アルブチンは、ハイドロキノンの配糖体型で、もともとはウバウルシ(Arctostaphylos uva-ursi)その他の植物から分離された。日本の医薬部外品美白有効成分として、薬用美白処方に承認されている厚生労働省承認オプションの一つ。国際的にはアジア美容市場の化粧品スキンケアで広く使用される。
- Arbutin の国内法規上の扱いは？
- Approved as a quasi-drug (医薬部外品) whitening active by Japan's 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare).
- Arbutin はどんな製品に使われますか？
- Medicated whitening serums and lotions / Brightening cosmetic skincare / Spot-care products
- Arbutin の原産・起源は？
- Plant-derived or synthetic (originally isolated from bearberry)
- Arbutin の INCI / JSCI 表示名は？
- INCI: Arbutin / JSCI: アルブチン
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規制ガイド
次のアクション
OEM バイヤー向け FAQ
Q. What is the difference between alpha-arbutin and beta-arbutin for OEM?
Alpha-arbutin and beta-arbutin are stereoisomers; alpha-arbutin is more stable and reportedly more potent in tyrosinase inhibition, while beta-arbutin is the form historically used in Japanese quasi-drug whitening. Specify the isomer on every CoA.
出典 · 最終確認: 2026-04-26
- PubChem CID 440936 (alpha-arbutin), CID 6036 (arbutin/beta) — structural reference
Q. Is arbutin approved as a quasi-drug whitening active in Japan?
Yes — arbutin (beta form) is on the 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) quasi-drug whitening active ingredient list; finished whitening products must be filed as quasi-drugs.
出典 · 最終確認: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug whitening actives
Q. What is the EU regulatory status?
The EU SCCS issued opinions concluding alpha-arbutin is safe up to 2% in face creams and 0.5% in body lotions, and beta-arbutin up to 7% in face creams, with hydroquinone impurity limits applying. Confirm hydroquinone residual on supplier CoA.
出典 · 最終確認: 2026-04-26
- SCCS Opinion on Alpha-Arbutin (SCCS/1552/15)
- SCCS Opinion on Beta-Arbutin (SCCS/1550/15)
Q. What stability challenges should I plan for?
Arbutin can hydrolyze to hydroquinone under low pH or high temperature, so target pH ~5.5–7 and avoid prolonged elevated-temperature processing. Specify residual hydroquinone (typically <10 ppm) at qualification.
出典 · 最終確認: 2026-04-26
- Industry knowledge — arbutin stability practice
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
活用事例
Medicated whitening lotion (薬用美白化粧水)
- ポジショニング
- Mainstream daily-use whitening regimen
- 典型配合率
- ~3% (Japan quasi-drug)
- 配合上の注意
- Water-phase; pH 5.5–7; pair with vitamin C derivatives or tranexamic acid.
出典
- Industry knowledge — Japanese whitening lotion formulation
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
Brightening serum (alpha-arbutin)
- ポジショニング
- Premium Asia/global brightening positioning
- 典型配合率
- 1–2% (alpha-arbutin)
- 配合上の注意
- Compatible with niacinamide and HA; airless pump packaging recommended.
出典
- Industry knowledge — alpha-arbutin serum formulation
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
Brightening sheet mask
- ポジショニング
- K-beauty / J-beauty brightening single-use mask
- 配合上の注意
- Used at 1–2% in mask serum; combine with niacinamide for synergistic claim.
出典
- Industry knowledge — Asian brightening sheet mask category
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
Spot-targeted concentrate
- ポジショニング
- Targeted hyperpigmentation serum
- 配合上の注意
- Combined with kojic acid or tranexamic acid for layered tyrosinase-pathway claim.
出典
- Industry knowledge — spot-treatment formulation
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
出典
- Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
- EU SCCS opinions on alpha-arbutin and beta-arbutin
最終更新: 2026-04-22. 原料情報は最新の規制リストに基づき年1回以上見直しを行います。