化粧品 · 医薬部外品有効成分
Tranexamic Acid
トラネキサム酸 (Toranekisamu-san)
別名: TXA
Looking for a Japanese supplier of Tranexamic Acid? Tell us概要
| カテゴリ | 化粧品 |
|---|---|
| INCI 名 | Tranexamic Acid↗ |
| 化粧品成分表示名（JSCI） | トラネキサム酸 |
| 一般的な日本語表記 | トラネキサム酸 |
| CAS 番号 | 1197-18-8↗ |
| 原料区分 | Synthetic (developed in Japan) |
| 主な機能 | Quasi-drug whitening active (cosmetic context), Pharmaceutical use (separate context, antifibrinolytic) |
| 国内法規ステータス | Approved as a quasi-drug (医薬部外品) whitening active by 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare). Pharmaceutical use is regulated separately. |
トラネキサム酸は、1962年に日本の慶應義塾大学で岡本歌子・岡本彰祐により抗線溶薬として開発された合成リジン類縁体。化粧品用途では、日本において医薬部外品美白有効成分として承認され、色素沈着に寄与する炎症関連経路の抑制をポジショニングする。医薬用途と化粧品用途は完全に別個に規制される。
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この製品カテゴリで製造を請け負う国内 OEM メーカー一覧。小ロット・認証・都道府県で絞り込めます。
分類
下記タグから同一属性の原料へジャンプできます。代替原料の検討にご活用ください。
OEM 製品カテゴリ
国内 OEM メーカーが本原料を採用する代表的な完成品カテゴリです。
- Medicated whitening products (薬用美白)
- Spot-care treatment products
- Pharmaceutical applications (separate context)
原料概要
トラネキサム酸は、合成リジン類縁体4-(アミノメチル)シクロヘキサン-1-カルボン酸。医薬用途では抗線溶薬として機能し、化粧品用途では肌色の均一化と色素に関する関心事項にポジショニングされる。
OEM 用途
日本の化粧品ではトラネキサム酸は医薬部外品美白製品に、美容液やローション形態で登場することが多い。
国内法規ステータス
厚生労働省により医薬部外品美白有効成分として承認。医薬応用は処方薬の枠組みの下で別途規制される。
海外市場における法規ステータス
| EU | CosIng登録。該当する濃度範囲内で化粧品用途で配合可能。 |
|---|---|
| USA | 化粧品用途でINCI名は承認済み。 |
| China | IECIC収載に基づき配合可能。 |
| Korea | KFDA / MFDSの下で化粧品用途で配合可能。 |
市場参考事例
完成品の例は、各製品の現行全成分表記を確認した上で追記する。
本サイトに記載されているすべてのブランド名・商品名は各権利者に帰属します。事例は参考情報のみであり、推奨や提携を意味しません。
OEM 標準配合率
完成品カテゴリ別の配合レンジ。製造前に出典をご確認ください。
| 用途 | 標準レンジ | 法規上限 | 備考 |
|---|---|---|---|
| Quasi-drug whitening lotion / serum (Japan) | 2% | 2% per 厚生労働省 quasi-drug approval (representative) | 厚生労働省 医薬部外品有効成分通知 |
| Quasi-drug anti-inflammatory acne / scalp products | 1–3% | — | Applied as anti-plasmin / anti-inflammatory active |
安定性・配合相性
- pH レンジ
- pH 3–9 (broadly stable)
- 温度
- Highly stable; tolerates standard hot-process formulation
- 配合NG
- Strong oxidizing agents
One of the most formulation-friendly whitening actives in Japan; compatible with most surfactant systems.
保管要件
OEM 受入工場が原料を扱う際の必要条件。
- 温度
- Room temperature ≤30°C
- 保管条件
- Dry, sealed in original packaging
- 賞味・有効期限
- 36 months sealed (one of the most stable whitening actives)
Supplier safety data sheet
供給集中度
原料の産地・輸入依存度。単一供給リスクの評価に。
- 主要産地
- Synthetic; major suppliers in Japan, China, India
- 輸入依存
- Pharmaceutical-grade USP / JP grades sourced globally; cosmetic-grade follows
取得可能な認証
本原料で一般的に取得可能な認証スキーム。契約前に必ず該当サプライヤーの最新証明書を確認してください。
| 認証 | 取得状況 | |
|---|---|---|
| GMP (pharmaceutical / quasi-drug) | Standard | |
| Halal | On-request | |
| Kosher | On-request | |
| Vegan | Common | Synthetic origin |
代替原料
代替候補としてよく検討される関連原料。
クイック Q&A
- Tranexamic Acid とは？
- トラネキサム酸は、1962年に日本の慶應義塾大学で岡本歌子・岡本彰祐により抗線溶薬として開発された合成リジン類縁体。化粧品用途では、日本において医薬部外品美白有効成分として承認され、色素沈着に寄与する炎症関連経路の抑制をポジショニングする。医薬用途と化粧品用途は完全に別個に規制される。
- Tranexamic Acid の国内法規上の扱いは？
- Approved as a quasi-drug (医薬部外品) whitening active by 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare). Pharmaceutical use is regulated separately.
- Tranexamic Acid はどんな製品に使われますか？
- Medicated whitening products (薬用美白) / Spot-care treatment products / Pharmaceutical applications (separate context)
- Tranexamic Acid の原産・起源は？
- Synthetic (developed in Japan)
- Tranexamic Acid の INCI / JSCI 表示名は？
- INCI: Tranexamic Acid / JSCI: トラネキサム酸
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OEM バイヤー向け FAQ
Q. Is tranexamic acid approved for whitening claims in Japan?
Yes — tranexamic acid is approved by 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) as a quasi-drug whitening active for prevention of melasma-related pigmentation; finished products must be filed as quasi-drugs to make this claim.
出典 · 最終確認: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug whitening actives (tranexamic acid)
Q. What is the regulatory status outside Japan?
Tranexamic acid is widely used in cosmetics in Korea, China (registered actives lists), and the EU as a non-medicinal cosmetic ingredient. In the US it is used as a cosmetic ingredient (separate from its prescription oral/topical drug uses).
出典 · 最終確認: 2026-04-26
- China NMPA — Inventory of Existing Cosmetic Ingredients (IECIC)
- Korea MFDS — cosmetic ingredient listings
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
Q. What use level is typical and what are the formulation considerations?
Japanese quasi-drug whitening lotions use tranexamic acid at around 2–3%; it is freely water-soluble, stable across a wide pH range (~3–9), and easy to formulate into clear toners and serums.
出典 · 最終確認: 2026-04-26
- Industry knowledge — tranexamic acid formulation practice
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
Q. Can it be combined with other whitening actives?
Yes — tranexamic acid is commonly co-formulated with niacinamide, ascorbyl glucoside, and arbutin in Japanese medicated whitening serums. Combination claims must still fit within quasi-drug-permitted language.
出典 · 最終確認: 2026-04-26
- Industry knowledge — Japanese medicated whitening combinations
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
活用事例
Medicated whitening lotion (Shiseido HAKU-style lineup)
- ポジショニング
- Premium daily-use medicated whitening
- 典型配合率
- 2–3% (Japan quasi-drug)
- 配合上の注意
- Clear water-phase formulation; pair with niacinamide for combined claim.
出典
- Industry knowledge — Japanese premium whitening category
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
Brightening serum / ampoule
- ポジショニング
- Targeted melasma-care positioning
- 配合上の注意
- Higher-strength leave-on; combine with arbutin or vitamin C derivatives.
出典
- Industry knowledge — melasma-targeted serum category
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
Sensitive-skin brightening cream
- ポジショニング
- Anti-inflammatory + brightening dual positioning
- 配合上の注意
- Combined with dipotassium glycyrrhizate and ceramides for sensitive-skin lines.
出典
- Industry knowledge — sensitive-skin brightening segment
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
Sheet mask
- ポジショニング
- Spot-care single-use mask
- 配合上の注意
- Compatible with niacinamide and HA in standard mask serum bases.
出典
- Industry knowledge — Asian brightening mask category
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
出典
- Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
最終更新: 2026-04-22. 原料情報は最新の規制リストに基づき年1回以上見直しを行います。