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化粧品 · 医薬部外品有効成分

Kojic Acid

コウジ酸 (Kōji-san)

別名: 5-Hydroxy-2-(hydroxymethyl)-4H-pyran-4-one

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概要

カテゴリ化粧品
INCI 名Kojic Acid
化粧品成分表示名(JSCI)コウジ酸
一般的な日本語表記コウジ酸, 麹酸
CAS 番号501-30-4
原料区分Fermented (originally identified as a metabolite of Aspergillus oryzae)
主な機能Quasi-drug whitening active
国内法規ステータスApproved as a quasi-drug (医薬部外品) whitening active by 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) within defined concentration ranges.

コウジ酸は、日本の研究者によってAspergillus oryzae(日本酒、味噌、醤油生産の中心となる麹カビと同種)の代謝産物として初めて同定された。その名称は発酵起源(麹+酸)に由来する。日本では医薬部外品美白有効成分として、国際的には化粧品成分として用いられる。

OEM メーカーを探す

この製品カテゴリで製造を請け負う国内 OEM メーカー一覧。小ロット・認証・都道府県で絞り込めます。

分類

下記タグから同一属性の原料へジャンプできます。代替原料の検討にご活用ください。

OEM 製品カテゴリ

国内 OEM メーカーが本原料を採用する代表的な完成品カテゴリです。

  • Medicated whitening serums and lotions
  • Spot-care products
  • Soap bars (whitening positioning)

原料概要

コウジ酸は、発酵時に各種Aspergillus属やPenicillium属が産生するピラノン。Aspergillus oryzaeの発酵代謝産物としての発見は、化合物にその名称と特に日本との結びつきを与えた。

メラニン合成においてチロシナーゼ阻害剤として機能する。

OEM 用途

日本の医薬部外品美白製品では、コウジ酸は確立された承認有効成分の一つ。国際的にはコウジ酸は多くの市場で化粧品調製物に用いられ、濃度制限は管轄区域により変動する。

国内法規ステータス

厚生労働省により医薬部外品美白有効成分として承認(定められた濃度範囲内)。

海外市場における法規ステータス

EUKojic AcidとしてCosIng登録。EU SCCS見解により、顔・手用製品で1.0%までの化粧品用途が認められる。
USAINCI名は承認済み。化粧品で使用される。
ChinaIECIC収載に基づき配合可能。濃度範囲を確認のこと。
KoreaKFDA / MFDSの下で配合可能。

市場参考事例

完成品の例は、各製品の現行全成分表記を確認した上で追記する。

本サイトに記載されているすべてのブランド名・商品名は各権利者に帰属します。事例は参考情報のみであり、推奨や提携を意味しません。

OEM 標準配合率

完成品カテゴリ別の配合レンジ。製造前に出典をご確認ください。

用途標準レンジ法規上限備考
Quasi-drug whitening serum / lotion (Japan)1%1% per 厚生労働省 quasi-drug notification厚生労働省 医薬部外品有効成分通知

安定性・配合相性

pH レンジ
pH 4–6
温度
Light-sensitive; oxidizes to brown-yellow color over time
配合NG
  • Iron ions (forms colored chelates)
  • Strong oxidizers
  • UV exposure

Use opaque packaging and add metal chelators (EDTA / phytate). Common to pair with antioxidants to retard color shift.

保管要件

OEM 受入工場が原料を扱う際の必要条件。

温度
≤20°C; refrigerated for long-term color retention
保管条件
Dry, sealed, opaque packaging mandatory (oxidizes to brown / yellow)
賞味・有効期限
24 months sealed; visible color shift over time even sealed

EU SCCS (欧州消費者安全科学委員会) + supplier SDS

供給集中度

原料の産地・輸入依存度。単一供給リスクの評価に。

主要産地
Aspergillus oryzae fermentation-derived; production scale is largest in China and Korea
輸入依存
Japanese supply mostly imported; domestic volume small

代替原料

代替候補としてよく検討される関連原料。

クイック Q&A

Kojic Acid とは?
コウジ酸は、日本の研究者によってAspergillus oryzae(日本酒、味噌、醤油生産の中心となる麹カビと同種)の代謝産物として初めて同定された。その名称は発酵起源(麹+酸)に由来する。日本では医薬部外品美白有効成分として、国際的には化粧品成分として用いられる。
Kojic Acid の国内法規上の扱いは?
Approved as a quasi-drug (医薬部外品) whitening active by 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) within defined concentration ranges.
Kojic Acid はどんな製品に使われますか?
Medicated whitening serums and lotions / Spot-care products / Soap bars (whitening positioning)
Kojic Acid の原産・起源は?
Fermented (originally identified as a metabolite of Aspergillus oryzae)
Kojic Acid の INCI / JSCI 表示名は?
INCI: Kojic Acid / JSCI: コウジ酸

OEM バイヤー向け FAQ

Q. What is the regulatory status of kojic acid in Japan, the EU, and the US?

Japan approves it as a quasi-drug whitening active; the EU SCCS has assessed it safe at up to 1% in face/hand cosmetics; in the US it is used as a cosmetic ingredient with no specific OTC monograph status. South Korea also recognizes brightening claims at controlled levels.

出典 · 最終確認: 2026-04-26

Q. What is the typical Japanese quasi-drug use level?

Quasi-drug whitening formulations typically use kojic acid at around 1.0% (the validated approval level); finished product pH and packaging significantly affect color and odor stability.

出典 · 最終確認: 2026-04-26

  • 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug approval files for kojic acid
Q. What stability/quality issues should buyers expect?

Kojic acid is prone to discoloration (yellow-brown) and degradation in the presence of metal ions, light, and elevated pH. Chelators (EDTA, sodium phytate), antioxidants, and opaque packaging are standard countermeasures.

出典 · 最終確認: 2026-04-26

  • Industry knowledge — kojic acid formulation practice

業界知見 — 単一の一次情報源は未確定

Q. Are there allergen or sensitization concerns?

Japanese and EU safety assessments have identified contact sensitization potential at higher use levels, which is why the SCCS limit is 1% in face/hand products and excluded for body lotion. Patch testing is recommended for high-strength formulations.

出典 · 最終確認: 2026-04-26

活用事例

  • Medicated whitening cream/serum

    ポジショニング
    Mainstream Japan quasi-drug whitening line
    典型配合率
    1% (Japan quasi-drug)
    配合上の注意
    Use chelators, antioxidant, and opaque packaging; pair with vitamin C derivatives for combined claims.

    出典

    • Industry knowledge — kojic acid Japan formulations

    業界知見 — 単一の一次情報源は未確定

  • Brightening soap (Asia/global export)

    ポジショニング
    Mass-market Asian brightening bar/liquid soap
    配合上の注意
    Common in Philippines/SE Asia exports at higher levels; check destination-market regulatory caps.

    出典

    • Industry knowledge — Asian brightening soap market

    業界知見 — 単一の一次情報源は未確定

  • Spot-treatment ampoule

    ポジショニング
    Targeted dark-spot serum, often combined with arbutin
    配合上の注意
    Stabilize with low pH (3.5–5.0) and chelators; airless pump packaging.

    出典

    • Industry knowledge — spot-treatment ampoule formulation

    業界知見 — 単一の一次情報源は未確定

  • EU brightening face cream

    ポジショニング
    Brightening positioning under EU cosmetics regulation
    典型配合率
    ≤1.0% (face/hands per SCCS opinion)
    配合上の注意
    Only face/hand use; exclude body lotion to comply with SCCS opinion.

    出典

    • SCCS Opinion SCCS/1637/21 (Kojic Acid)

学術文献を検索

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公的法規データベース

国内・国際の公的規制機関への外部リンク。当方は関係者ではありません。

出典

  1. Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
  2. EU SCCS opinion on kojic acid

最終更新: 2026-04-22. 原料情報は最新の規制リストに基づき年1回以上見直しを行います。

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