化粧品 · 医薬部外品有効成分
Kojic Acid
コウジ酸 (Kōji-san)
別名: 5-Hydroxy-2-(hydroxymethyl)-4H-pyran-4-one
Looking for a Japanese supplier of Kojic Acid? Tell us概要
| カテゴリ | 化粧品 |
|---|---|
| INCI 名 | Kojic Acid↗ |
| 化粧品成分表示名(JSCI) | コウジ酸 |
| 一般的な日本語表記 | コウジ酸, 麹酸 |
| CAS 番号 | 501-30-4↗ |
| 原料区分 | Fermented (originally identified as a metabolite of Aspergillus oryzae) |
| 主な機能 | Quasi-drug whitening active |
| 国内法規ステータス | Approved as a quasi-drug (医薬部外品) whitening active by 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) within defined concentration ranges. |
コウジ酸は、日本の研究者によってAspergillus oryzae(日本酒、味噌、醤油生産の中心となる麹カビと同種)の代謝産物として初めて同定された。その名称は発酵起源(麹+酸)に由来する。日本では医薬部外品美白有効成分として、国際的には化粧品成分として用いられる。
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分類
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OEM 製品カテゴリ
国内 OEM メーカーが本原料を採用する代表的な完成品カテゴリです。
- Medicated whitening serums and lotions
- Spot-care products
- Soap bars (whitening positioning)
原料概要
コウジ酸は、発酵時に各種Aspergillus属やPenicillium属が産生するピラノン。Aspergillus oryzaeの発酵代謝産物としての発見は、化合物にその名称と特に日本との結びつきを与えた。
メラニン合成においてチロシナーゼ阻害剤として機能する。
OEM 用途
日本の医薬部外品美白製品では、コウジ酸は確立された承認有効成分の一つ。国際的にはコウジ酸は多くの市場で化粧品調製物に用いられ、濃度制限は管轄区域により変動する。
国内法規ステータス
厚生労働省により医薬部外品美白有効成分として承認(定められた濃度範囲内)。
海外市場における法規ステータス
| EU | Kojic AcidとしてCosIng登録。EU SCCS見解により、顔・手用製品で1.0%までの化粧品用途が認められる。 |
|---|---|
| USA | INCI名は承認済み。化粧品で使用される。 |
| China | IECIC収載に基づき配合可能。濃度範囲を確認のこと。 |
| Korea | KFDA / MFDSの下で配合可能。 |
市場参考事例
完成品の例は、各製品の現行全成分表記を確認した上で追記する。
本サイトに記載されているすべてのブランド名・商品名は各権利者に帰属します。事例は参考情報のみであり、推奨や提携を意味しません。
OEM 標準配合率
完成品カテゴリ別の配合レンジ。製造前に出典をご確認ください。
| 用途 | 標準レンジ | 法規上限 | 備考 |
|---|---|---|---|
| Quasi-drug whitening serum / lotion (Japan) | 1% | 1% per 厚生労働省 quasi-drug notification | 厚生労働省 医薬部外品有効成分通知 |
安定性・配合相性
- pH レンジ
- pH 4–6
- 温度
- Light-sensitive; oxidizes to brown-yellow color over time
- 配合NG
- Iron ions (forms colored chelates)
- Strong oxidizers
- UV exposure
Use opaque packaging and add metal chelators (EDTA / phytate). Common to pair with antioxidants to retard color shift.
保管要件
OEM 受入工場が原料を扱う際の必要条件。
- 温度
- ≤20°C; refrigerated for long-term color retention
- 保管条件
- Dry, sealed, opaque packaging mandatory (oxidizes to brown / yellow)
- 賞味・有効期限
- 24 months sealed; visible color shift over time even sealed
EU SCCS (欧州消費者安全科学委員会) + supplier SDS
供給集中度
原料の産地・輸入依存度。単一供給リスクの評価に。
- 主要産地
- Aspergillus oryzae fermentation-derived; production scale is largest in China and Korea
- 輸入依存
- Japanese supply mostly imported; domestic volume small
代替原料
代替候補としてよく検討される関連原料。
クイック Q&A
- Kojic Acid とは?
- コウジ酸は、日本の研究者によってAspergillus oryzae(日本酒、味噌、醤油生産の中心となる麹カビと同種)の代謝産物として初めて同定された。その名称は発酵起源(麹+酸)に由来する。日本では医薬部外品美白有効成分として、国際的には化粧品成分として用いられる。
- Kojic Acid の国内法規上の扱いは?
- Approved as a quasi-drug (医薬部外品) whitening active by 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) within defined concentration ranges.
- Kojic Acid はどんな製品に使われますか?
- Medicated whitening serums and lotions / Spot-care products / Soap bars (whitening positioning)
- Kojic Acid の原産・起源は?
- Fermented (originally identified as a metabolite of Aspergillus oryzae)
- Kojic Acid の INCI / JSCI 表示名は?
- INCI: Kojic Acid / JSCI: コウジ酸
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本原料に言及している国内 OEM メーカー
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規制ガイド
次のアクション
OEM バイヤー向け FAQ
Q. What is the regulatory status of kojic acid in Japan, the EU, and the US?
Japan approves it as a quasi-drug whitening active; the EU SCCS has assessed it safe at up to 1% in face/hand cosmetics; in the US it is used as a cosmetic ingredient with no specific OTC monograph status. South Korea also recognizes brightening claims at controlled levels.
出典 · 最終確認: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug whitening actives
- SCCS Opinion on Kojic Acid (SCCS/1637/21)
Q. What is the typical Japanese quasi-drug use level?
Quasi-drug whitening formulations typically use kojic acid at around 1.0% (the validated approval level); finished product pH and packaging significantly affect color and odor stability.
出典 · 最終確認: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug approval files for kojic acid
Q. What stability/quality issues should buyers expect?
Kojic acid is prone to discoloration (yellow-brown) and degradation in the presence of metal ions, light, and elevated pH. Chelators (EDTA, sodium phytate), antioxidants, and opaque packaging are standard countermeasures.
出典 · 最終確認: 2026-04-26
- Industry knowledge — kojic acid formulation practice
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
Q. Are there allergen or sensitization concerns?
Japanese and EU safety assessments have identified contact sensitization potential at higher use levels, which is why the SCCS limit is 1% in face/hand products and excluded for body lotion. Patch testing is recommended for high-strength formulations.
出典 · 最終確認: 2026-04-26
活用事例
Medicated whitening cream/serum
- ポジショニング
- Mainstream Japan quasi-drug whitening line
- 典型配合率
- 1% (Japan quasi-drug)
- 配合上の注意
- Use chelators, antioxidant, and opaque packaging; pair with vitamin C derivatives for combined claims.
出典
- Industry knowledge — kojic acid Japan formulations
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
Brightening soap (Asia/global export)
- ポジショニング
- Mass-market Asian brightening bar/liquid soap
- 配合上の注意
- Common in Philippines/SE Asia exports at higher levels; check destination-market regulatory caps.
出典
- Industry knowledge — Asian brightening soap market
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
Spot-treatment ampoule
- ポジショニング
- Targeted dark-spot serum, often combined with arbutin
- 配合上の注意
- Stabilize with low pH (3.5–5.0) and chelators; airless pump packaging.
出典
- Industry knowledge — spot-treatment ampoule formulation
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
EU brightening face cream
- ポジショニング
- Brightening positioning under EU cosmetics regulation
- 典型配合率
- ≤1.0% (face/hands per SCCS opinion)
- 配合上の注意
- Only face/hand use; exclude body lotion to comply with SCCS opinion.
出典
- SCCS Opinion SCCS/1637/21 (Kojic Acid)
出典
- Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
- EU SCCS opinion on kojic acid
最終更新: 2026-04-22. 原料情報は最新の規制リストに基づき年1回以上見直しを行います。