化粧品 · 医薬部外品有効成分
4-Methoxysalicylic Acid Potassium Salt
4-メトキシサリチル酸カリウム塩 (4-Metokishi sarichirusan kariumu en)
別名: Potassium Methoxysalicylate, Shiseido refers to this ingredient as 4MSK
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| カテゴリ | 化粧品 |
|---|---|
| INCI 名 | Potassium Methoxysalicylate↗ |
| 化粧品成分表示名（JSCI） | 4-メトキシサリチル酸カリウム塩 |
| 一般的な日本語表記 | 4-メトキシサリチル酸カリウム塩, 4MSK |
| CAS 番号 | 152312-71-5↗ |
| 原料区分 | Synthetic (salicylic acid derivative) |
| 主な機能 | Quasi-drug whitening (medicated bihaku) active |
| 国内法規ステータス | Approved as a quasi-drug (医薬部外品) whitening active by Japan's 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare). Approval applied for by Shiseido and granted in 2003. |
4-メトキシサリチル酸カリウム塩は、サリチル酸誘導体で、日本で医薬部外品の美白有効成分として承認されている。承認を申請し2003年に取得した資生堂は、日本市場のコミュニケーションを通じて略称4MSKを用いる。メラニンに起因する色素沈着の予防という、医薬部外品美白有効成分の標準的な規制表示文言でポジショニングされる。
OEM メーカーを探す
この製品カテゴリで製造を請け負う国内 OEM メーカー一覧。小ロット・認証・都道府県で絞り込めます。
分類
下記タグから同一属性の原料へジャンプできます。代替原料の検討にご活用ください。
OEM 製品カテゴリ
国内 OEM メーカーが本原料を採用する代表的な完成品カテゴリです。
- Medicated whitening serums (薬用美白美容液)
- Medicated whitening lotions and emulsions
- Quasi-drug skincare lines
- Spot-care treatment products
原料概要
4-メトキシサリチル酸カリウム塩は、4-メトキシサリチル酸のカリウム塩で、合成サリチル酸誘導体。日本の医薬部外品規制の枠組みにおいて、資生堂による厚生労働省承認で定められた濃度範囲で有効成分として配合可能。
医薬部外品ステータスは、当該原料が完成品の成分表記の有効成分欄に表示され、その他の成分とは区別されることを意味する。
OEM 用途
薬用美白ライン、特に資生堂が販売するものに配合される。日焼け由来のシミ予防をポジショニングする美容液、ローション、乳液に登場する。
国内法規ステータス
資生堂の申請を受け2003年に厚生労働省より医薬部外品の美白有効成分として承認。標準的な薬用美白の表示文言(日焼けによるシミ・ソバカスの予防)を許可。
海外市場における法規ステータス
| EU | Potassium MethoxysalicylateとしてCosIng登録。化粧品用途で使用可能。EUには医薬部外品同等の規制カテゴリーは存在しない。 |
|---|---|
| USA | INCI名はPotassium Methoxysalicylate。化粧品で使用される。 |
| China | 個別調製物について最新IECIC収載と照合のこと。 |
| Korea | KFDA / MFDSの下で化粧品用途で配合可能。 |
市場参考事例
本成分を含む完成品は、主に資生堂の各種薬用美白ラインで販売される。個別SKUは、各製品の現行全成分表記を確認した上で追記する。
本サイトに記載されているすべてのブランド名・商品名は各権利者に帰属します。事例は参考情報のみであり、推奨や提携を意味しません。
OEM 標準配合率
完成品カテゴリ別の配合レンジ。製造前に出典をご確認ください。
| 用途 | 標準レンジ | 法規上限 | 備考 |
|---|---|---|---|
| Quasi-drug whitening serum / lotion (Japan) | 1–3% | Set per individual 厚生労働省 quasi-drug notification | Marketed as 4MSK; trademarked formulations supplied by Shiseido and licensed brands(厚生労働省 医薬部外品有効成分通知) |
安定性・配合相性
- pH レンジ
- pH 4.5–7.0
- 温度
- Stable at standard cosmetic processing temperatures
- 配合NG
- Strong oxidizers
Potassium salt form is water-soluble; potassium salts of salicylates are generally stable in standard skincare bases.
代替原料
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クイック Q&A
- 4-Methoxysalicylic Acid Potassium Salt とは？
- 4-メトキシサリチル酸カリウム塩は、サリチル酸誘導体で、日本で医薬部外品の美白有効成分として承認されている。承認を申請し2003年に取得した資生堂は、日本市場のコミュニケーションを通じて略称4MSKを用いる。メラニンに起因する色素沈着の予防という、医薬部外品美白有効成分の標準的な規制表示文言でポジショニングされる。
- 4-Methoxysalicylic Acid Potassium Salt の国内法規上の扱いは？
- Approved as a quasi-drug (医薬部外品) whitening active by Japan's 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare). Approval applied for by Shiseido and granted in 2003.
- 4-Methoxysalicylic Acid Potassium Salt はどんな製品に使われますか？
- Medicated whitening serums (薬用美白美容液) / Medicated whitening lotions and emulsions / Quasi-drug skincare lines / Spot-care treatment products
- 4-Methoxysalicylic Acid Potassium Salt の原産・起源は？
- Synthetic (salicylic acid derivative)
- 4-Methoxysalicylic Acid Potassium Salt の INCI / JSCI 表示名は？
- INCI: Potassium Methoxysalicylate / JSCI: 4-メトキシサリチル酸カリウム塩
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次のアクション
OEM バイヤー向け FAQ
Q. What is the regulatory status of potassium methoxysalicylate in Japan?
It is approved as a quasi-drug (yakubu-gai-hin) whitening active by 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) for prevention of sun-induced spots and freckles. Use in finished products requires quasi-drug application/notification, not just cosmetic notification.
出典 · 最終確認: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug approval lists (medicated whitening actives)
Q. Can an overseas brand use this active in their own OEM line?
It is a Shiseido-developed active (commercial name 'm-tranexamic acid' / 'Methoxy'-positioned ingredient family was developed in-house), and supply outside Shiseido's group is restricted in practice. Most third-party OEMs cannot source it for non-Shiseido brands.
出典 · 最終確認: 2026-04-26
- Industry knowledge — Shiseido proprietary actives
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
Q. What CAS number and INCI should be on the spec?
CAS 152312-71-5; INCI 'Potassium Methoxysalicylate'. Confirm spec sheet matches Japan-domestic 薬用美白 ingredient nomenclature.
出典 · 最終確認: 2026-04-26
- PubChem CID — CAS 152312-71-5 (Potassium 4-Methoxysalicylate)
Q. What claim language is permitted in Japan with this active?
Quasi-drug whitening claims permit 'メラニンの生成を抑え、しみ・そばかすを防ぐ' (suppresses melanin formation; prevents sun-induced spots and freckles), but no broader anti-aging or treatment claims. Export markets need separate claim review (US FDA does not recognize Japanese whitening claims).
出典 · 最終確認: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — Standards for permissible quasi-drug efficacy claims
活用事例
Medicated whitening serum (薬用美白美容液)
- ポジショニング
- Premium Shiseido-group whitening line
- 配合上の注意
- Water-phase active in quasi-drug formulation; pH-stable in mildly acidic formulations.
出典
- Industry knowledge — Shiseido medicated whitening line composition
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
Medicated whitening lotion / emulsion
- ポジショニング
- Daily-use whitening regimen
- 配合上の注意
- Combined with other whitening actives (e.g., tranexamic acid, ascorbyl glucoside) within Shiseido group products.
出典
- Industry knowledge — Shiseido whitening product lineup
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
Premium spot-care concentrate
- ポジショニング
- Targeted spot/dark-area treatment
- 配合上の注意
- Higher-strength leave-on serum format; quasi-drug registration mandatory.
出典
- Industry knowledge — premium spot-care category
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
出典
- Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
- Shiseido official corporate publications referencing 4MSK
最終更新: 2026-04-22. 原料情報は最新の規制リストに基づき年1回以上見直しを行います。