化妆品 · 医药部外品有效成分
4-Methoxysalicylic Acid Potassium Salt
4-メトキシサリチル酸カリウム塩 (4-Metokishi sarichirusan kariumu en)
别名: Potassium Methoxysalicylate, Shiseido refers to this ingredient as 4MSK
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4-甲氧基水杨酸钾盐是经日本批准为医药部外品美白活性成分的水杨酸衍生物。资生堂——该批准的申请者，于2003年获批——在其日本市场传播中以缩写4MSK指代该成分。该成分围绕预防黑色素相关色素沉着定位，这是医药部外品美白活性成分的标准监管宣称用语。
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OEM 常见产品类别
日本 OEM 制造商常用本原料配方的成品类别。
- 薬用美白美容液
- 薬用美白化妆水及乳液
- 医药部外品护肤系列
- 色斑护理产品
原料概述
4-甲氧基水杨酸钾盐是4-甲氧基水杨酸的钾盐，是合成生产的水杨酸衍生物。在日本医药部外品监管框架内，该成分按资生堂MHLW批准所定义的浓度作为获批活性成分允许使用。
医药部外品身份意味着该成分出现在成品成分表的有效成分（有効成分）部分，与其他成分（その他の成分）分开列出。
OEM 应用
薬用美白系列，尤其是资生堂市售产品。该成分出现在围绕预防紫外线引起色斑定位的精华液、化妆水及乳液中。
日本法规分类
经资生堂申请，于2003年获MHLW批准为医药部外品美白活性成分。允许使用标准薬用美白宣称用语：预防紫外线引起的シミ（色斑）和ソバカス（雀斑）。
其他市场的法规分类
| EU | 以Potassium Methoxysalicylate名称收录于CosIng。允许用于化妆品；在欧盟不属于医药部外品同类监管类别的对象。 |
|---|---|
| USA | INCI名称为Potassium Methoxysalicylate。用于化妆品产品。 |
| China | 请按当前IECIC收录核实具体制剂。 |
| Korea | 依据KFDA / MFDS允许化妆品使用。 |
市场参考配方
含该成分的示例成品主要由资生堂在多个薬用美白系列下市售。具体SKU列表将在确认各产品当前完整成分表后补充。
本站提及的所有品牌名与产品名归各自所有人所有。示例条目仅供参考，不代表认可或推荐。
OEM 典型配合比例
按完成品类别的配合范围。生产前请核对出处。
| 用途 | 典型范围 | 法规上限 | 备注 |
|---|---|---|---|
| Quasi-drug whitening serum / lotion (Japan) | 1–3% | Set per individual 厚生労働省 quasi-drug notification | Marketed as 4MSK; trademarked formulations supplied by Shiseido and licensed brands(厚生労働省 医薬部外品有効成分通知) |
稳定性与配伍
- pH 范围
- pH 4.5–7.0
- 温度
- Stable at standard cosmetic processing temperatures
- 配伍禁忌
- Strong oxidizers
Potassium salt form is water-soluble; potassium salts of salicylates are generally stable in standard skincare bases.
替代原料
常作为替代候选评估的相关原料。
快速问答
- 4-Methoxysalicylic Acid Potassium Salt 是什么？
- 4-甲氧基水杨酸钾盐是经日本批准为医药部外品美白活性成分的水杨酸衍生物。资生堂——该批准的申请者，于2003年获批——在其日本市场传播中以缩写4MSK指代该成分。该成分围绕预防黑色素相关色素沉着定位，这是医药部外品美白活性成分的标准监管宣称用语。
- 4-Methoxysalicylic Acid Potassium Salt 在日本的法规状态？
- 经日本厚生劳动省（MHLW）批准为医药部外品美白活性成分。由资生堂申请，2003年获批。
- 4-Methoxysalicylic Acid Potassium Salt 通常用于哪些产品？
- 薬用美白美容液 / 薬用美白化妆水及乳液 / 医药部外品护肤系列 / 色斑护理产品
- 4-Methoxysalicylic Acid Potassium Salt 的产地・来源？
- 合成（水杨酸衍生物）
- 4-Methoxysalicylic Acid Potassium Salt 的 INCI / JSCI 标示名？
- INCI: Potassium Methoxysalicylate / JSCI: 4-メトキシサリチル酸カリウム塩
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OEM 采购方常见问题
Q. 甲氧基水杨酸钾在日本的监管状态如何？
它由厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare)批准为医药部外品（薬部外品 yakubu-gai-hin）美白有效成分，用于预防紫外线引起的色斑和雀斑。在成品中使用须进行医药部外品申请/申报，而非仅化妆品申报。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug approval lists (medicated whitening actives)
Q. 海外品牌是否可在自有OEM产品线中使用此有效成分？
它是资生堂自主研发的有效成分（商品名"m-tranexamic acid"/"Methoxy"-定位的成分系列均为自主研发），实际供应限于资生堂集团之外。大多数第三方OEM无法为非资生堂品牌采购此成分。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- Industry knowledge — Shiseido proprietary actives
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
Q. 规格表上应标注什么CAS号和INCI？
CAS 152312-71-5；INCI "Potassium Methoxysalicylate"。请确认规格表与日本国内薬用美白成分命名一致。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- PubChem CID — CAS 152312-71-5 (Potassium 4-Methoxysalicylate)
Q. 在日本使用此有效成分允许哪些宣称用语？
医药部外品美白宣称允许"メラニンの生成を抑え、しみ・そばかすを防ぐ"（抑制黑色素生成；预防紫外线引起的色斑和雀斑），但不允许更广义的抗衰老或治疗性宣称。出口市场需单独审核宣称（美国FDA不认可日本的美白宣称）。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — Standards for permissible quasi-drug efficacy claims
应用案例
季节性沐浴添加剂（柚子湯 yuzu-yu）
- 定位
- 冬至 (tōji) 限定版家用沐浴产品
- 典型用量
- 沐浴盐/油中0.1–1%
- 配方注意
- 通过增溶剂分散以获得清澈的沐浴形态；GC/MS控制以满足过敏原申报。
信息来源
- Industry knowledge — Shiseido medicated whitening line composition
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
沐浴露 / 沐浴啫喱
- 定位
- 清新日本柑橘日常使用
- 配方注意
- 用PEG-40氢化蓖麻油或聚山梨酯增溶；与佛手柑式前调搭配。
信息来源
- Industry knowledge — Shiseido whitening product lineup
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
高级香水
- 定位
- 小众/奢华香水中的日本柑橘前调
- 配方注意
- 在酒精浓缩液中使用0.5–5%；用于皮肤接触香水时推荐FCF品级。
信息来源
- Industry knowledge — premium spot-care category
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
参考资料
- Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
- Shiseido official corporate publications referencing 4MSK
最后更新： 2026-04-22. 原料条目每年至少依据现行法规清单复核一次。