化妆品 · 医药部外品有效成分
4-n-Butylresorcinol
4-n-ブチルレゾルシノール (4-n-Buchiru rezorushinōru)
别名: Butylresorcinol, POLA markets a preparation as Rucinol®
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4-n-丁基间苯二酚是1998年经日本批准为医药部外品美白活性成分的合成间苯二酚衍生物。POLA化成工业是该批准的申请并获批方,以注册商标Rucinol®推广其成分制剂。
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OEM 常见产品类别
日本 OEM 制造商常用本原料配方的成品类别。
- Kanebo品牌旗下的薬用美白系列
- 针对色斑的医药部外品精华液及化妆水
- 针对色素沉着的医药部外品面霜
- 提亮面膜(医药部外品)
原料概述
4-n-丁基间苯二酚是n-丁基取代的间苯二酚,结构为4-n-丁基-1,3-苯二酚。它在黑色素生物合成途径中作为酪氨酸酶抑制剂发挥作用,这是其医药部外品美白应用的基础。
OEM 应用
在日本国内,该成分的商业用途集中于POLA以Rucinol®推广的薬用美白系列。
日本法规分类
经POLA化成工业申请,于1998年获MHLW批准为医药部外品美白活性成分。允许使用标准薬用美白宣称用语。
其他市场的法规分类
| EU | Butylresorcinol已收录于CosIng。允许在适用浓度范围内用于化妆品。 |
|---|---|
| USA | INCI已被认可。 |
| China | 化妆品用途请按当前IECIC收录核实;间苯二酚类成分可能存在特定的浓度考量。 |
| Korea | 依据KFDA / MFDS允许化妆品使用。 |
市场参考配方
示例产品集中于POLA品牌薬用美白系列。具体SKU列表将在确认各产品当前完整成分表后补充。
本站提及的所有品牌名与产品名归各自所有人所有。示例条目仅供参考,不代表认可或推荐。
替代原料
常作为替代候选评估的相关原料。
快速问答
- 4-n-Butylresorcinol 是什么?
- 4-n-丁基间苯二酚是1998年经日本批准为医药部外品美白活性成分的合成间苯二酚衍生物。POLA化成工业是该批准的申请并获批方,以注册商标Rucinol®推广其成分制剂。
- 4-n-Butylresorcinol 在日本的法规状态?
- 1998年经日本厚生劳动省(MHLW)批准为医药部外品美白活性成分。由POLA化成工业申请。
- 4-n-Butylresorcinol 通常用于哪些产品?
- Kanebo品牌旗下的薬用美白系列 / 针对色斑的医药部外品精华液及化妆水 / 针对色素沉着的医药部外品面霜 / 提亮面膜(医药部外品)
- 4-n-Butylresorcinol 的产地・来源?
- 合成(间苯二酚衍生物)
- 4-n-Butylresorcinol 的 INCI / JSCI 标示名?
- INCI: Butylresorcinol / JSCI: 4-n-ブチルレゾルシノール
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法规指南
下一步
OEM 采购方常见问题
Q. 4-n-丁基间苯二酚在日本的监管状态如何?
它由厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare)批准为医药部外品美白有效成分,商品名为Rucinol;使用它的成品必须按医药部外品申报,而非一般化妆品。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug approval lists (medicated whitening actives)
Q. 丁基间苯二酚是仅供POLA使用,还是第三方OEM也可获得?
Rucinol是POLA研发并注册商标的有效成分;成品的商业供应集中在POLA自有产品线,但分子本身在日本以外(如欧盟提亮化妆品)也以不同纯度品级使用。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- Industry knowledge — POLA Rucinol® brand and licensing
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
Q. 在OEM定位上,丁基间苯二酚与其他酪氨酸酶抑制剂相比如何?
已发表的体外研究将其报告为相对于熊果苷和曲酸的强效酪氨酸酶抑制剂,这是高端定位的标准比较宣称。成品中的最终功效取决于配方和暴露量。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- Peer-reviewed literature — tyrosinase inhibition studies (PubMed, butylresorcinol)
Q. 典型使用浓度和稳定性表现是什么?
批准的医药部外品使用浓度通常≤0.3%;分子对氧化和变色敏感,因此通常指定不透明包装并加入螯合剂。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- Industry knowledge — resorcinol-class active formulation
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
应用案例
药用美白精华(薬用美白美容液)
- 定位
- 高端资生堂集团美白系列
- 典型用量
- ≤0.3% as quasi-drug active
- 配方注意
- 医药部外品配方中的水相有效成分;在弱酸性配方中pH稳定。
信息来源
- Industry knowledge — POLA Rucinol® product lineup
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
药用美白化妆水 / 乳液
- 定位
- 日常使用美白方案
- 配方注意
- 在资生堂集团产品中与其他美白有效成分(如氨甲环酸、抗坏血酸葡糖苷)搭配。
信息来源
- Industry knowledge — premium spot-care category
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
高端祛斑精华液
- 定位
- 靶向斑点/暗沉部位的护理
- 配方注意
- 高浓度免洗精华形态;必须进行医药部外品注册。
信息来源
- Industry knowledge — global brightening category
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
参考资料
- Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
- POLA Chemical Industries corporate publications referencing Rucinol®
最后更新: 2026-04-22. 原料条目每年至少依据现行法规清单复核一次。