概览
氨甲环酸是一种合成的赖氨酸类似物，最初于1962年由日本庆应义塾大学的冈本彰祐与冈本歌子作为抗纤溶药品研发。在化妆品用途中，该化合物在日本被批准为医药部外品美白有效成分，定位于阻断与炎症相关的色素沉着诱因。药品用途与化妆品用途完全分别监管。
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OEM 常见产品类别
日本 OEM 制造商常用本原料配方的成品类别。
- 药用美白产品（薬用美白）
- 局部色斑护理产品
- 药品用途（独立语境）
原料概述
氨甲环酸是合成赖氨酸类似物4-(氨甲基)环己烷-1-羧酸。在医药用途中作为抗纤溶剂；在化妆品用途中定位于肤色均匀化和色素相关问题。
OEM 应用
在日本化妆品中，氨甲环酸用于药用美白产品，常以精华液和化妆水形式出现。
日本法规分类
经厚生劳动省（MHLW）批准为医药部外品美白有效成分。药品应用在处方框架下另行监管。
其他市场的法规分类
| EU | 已收载于CosIng。在适用浓度范围内允许化妆品使用。 |
|---|---|
| USA | INCI已收录，可用于化妆品。 |
| China | 依IECIC收载允许使用。 |
| Korea | 经KFDA / MFDS批准用于化妆品。 |
市场参考配方
示例成品将在每件产品的现行完整成分表经核实后补充。
本站提及的所有品牌名与产品名归各自所有人所有。示例条目仅供参考，不代表认可或推荐。
OEM 典型配合比例
按完成品类别的配合范围。生产前请核对出处。
| 用途 | 典型范围 | 法规上限 | 备注 |
|---|---|---|---|
| Quasi-drug whitening lotion / serum (Japan) | 2% | 2% per 厚生労働省 quasi-drug approval (representative) | 厚生労働省 医薬部外品有効成分通知 |
| Quasi-drug anti-inflammatory acne / scalp products | 1–3% | — | Applied as anti-plasmin / anti-inflammatory active |
稳定性与配伍
- pH 范围
- pH 3–9 (broadly stable)
- 温度
- Highly stable; tolerates standard hot-process formulation
- 配伍禁忌
- Strong oxidizing agents
One of the most formulation-friendly whitening actives in Japan; compatible with most surfactant systems.
保管要件
OEM 工厂收料后必要的保存条件。
- 温度
- Room temperature ≤30°C
- 保管条件
- Dry, sealed in original packaging
- 保质期
- 36 months sealed (one of the most stable whitening actives)
Supplier safety data sheet
产地集中度
原料的产地分布——评估单一货源风险时使用。
- 主要产地
- Synthetic; major suppliers in Japan, China, India
- 进口依存度
- Pharmaceutical-grade USP / JP grades sourced globally; cosmetic-grade follows
可获取的认证
本原料常见可申请的认证体系。签约前请向具体供应商确认有效证书。
| 认证体系 | 可获取性 | |
|---|---|---|
| GMP (pharmaceutical / quasi-drug) | Standard | |
| Halal | On-request | |
| Kosher | On-request | |
| Vegan | Common | Synthetic origin |
替代原料
常作为替代候选评估的相关原料。
快速问答
- Tranexamic Acid 是什么？
- 氨甲环酸是一种合成的赖氨酸类似物，最初于1962年由日本庆应义塾大学的冈本彰祐与冈本歌子作为抗纤溶药品研发。在化妆品用途中，该化合物在日本被批准为医药部外品美白有效成分，定位于阻断与炎症相关的色素沉着诱因。药品用途与化妆品用途完全分别监管。
- Tranexamic Acid 在日本的法规状态？
- 经厚生劳动省（MHLW）批准为医药部外品（医薬部外品）美白有效成分。药品用途另行监管。
- Tranexamic Acid 通常用于哪些产品？
- 药用美白产品（薬用美白） / 局部色斑护理产品 / 药品用途（独立语境）
- Tranexamic Acid 的产地・来源？
- 合成（日本研发）
- Tranexamic Acid 的 INCI / JSCI 标示名？
- INCI: Tranexamic Acid / JSCI: トラネキサム酸
相关原料 — 替代、搭配、加工链
替代品
可用于类似用途的替代品。注意价格、风味与法规差异。
常一起使用
在同一配方中常搭配使用的原料。
探索相关原料
用于类似产品应用
常用于相同成品系列的其他原料。
具有相似功能
在功能性标签上重叠的原料。
相关指南与实务
相关案例
法规指南
下一步
OEM 采购方常见问题
Q. 氨甲环酸在日本是否被批准用于美白宣称?
是——氨甲环酸经厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare)批准为医药部外品美白活性成分,用于预防黄褐斑相关色素沉着;含此宣称的成品必须以医药部外品备案。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug whitening actives (tranexamic acid)
Q. 日本以外的法规状态如何?
氨甲环酸在韩国、中国(已收录于活性成分清单)和欧盟广泛用作非药用化妆品成分。在美国,它作为化妆品成分使用(与其处方口服/外用药物用途相互独立)。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- China NMPA — Inventory of Existing Cosmetic Ingredients (IECIC)
- Korea MFDS — cosmetic ingredient listings
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
Q. 典型使用水平是多少?有哪些配方注意事项?
日本医药部外品美白化妆水通常以约2–3%使用氨甲环酸;它易溶于水,在较宽pH范围(~3–9)内稳定,易于配制成澄清的爽肤水和精华液。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- Industry knowledge — tranexamic acid formulation practice
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
Q. 是否可以与其他美白活性成分复配?
可以——在日本药用美白精华中,氨甲环酸常与烟酰胺、抗坏血酸葡糖苷和熊果苷共同配制。复配宣称仍须符合医药部外品允许的措辞范围。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- Industry knowledge — Japanese medicated whitening combinations
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
应用案例
药用美白霜/精华
- 定位
- 主流日本医药部外品美白产品线
- 典型用量
- 1%(日本医药部外品)
- 配方注意
- 使用螯合剂、抗氧化剂和不透明包装;搭配维生素C衍生物以实现复合宣称。
信息来源
- Industry knowledge — Japanese premium whitening category
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
美白皂(亚洲/全球出口)
- 定位
- 面向大众市场的亚洲美白香皂/液体皂
- 配方注意
- 在菲律宾/东南亚出口产品中常以较高水平使用;请核查目的市场的法规上限。
信息来源
- Industry knowledge — melasma-targeted serum category
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
局部祛斑安瓶
- 定位
- 针对性暗斑精华,常与熊果苷复配
- 配方注意
- 通过低pH(3.5–5.0)和螯合剂稳定;采用真空泵包装。
信息来源
- Industry knowledge — sensitive-skin brightening segment
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
欧盟美白面霜
- 定位
- 符合欧盟化妆品法规的提亮定位
- 典型用量
- ≤1.0%(SCCS意见对面部/手部的限值)
- 配方注意
- 仅限面部/手部使用;排除身体乳液以符合SCCS意见。
信息来源
- Industry knowledge — Asian brightening mask category
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
参考资料
- Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
最后更新： 2026-04-22. 原料条目每年至少依据现行法规清单复核一次。