化妆品 · 医药部外品有效成分
Kojic Acid
コウジ酸 (Kōji-san)
别名: 5-Hydroxy-2-(hydroxymethyl)-4H-pyran-4-one
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曲酸最初由日本研究人员鉴定为米曲霉（Aspergillus oryzae）——清酒、味噌、酱油生产中的核心麹菌——的代谢产物。其名称直接源自此发酵起源（麹+酸）。它在日本作为医药部外品美白活性成分使用，并在国际上作为化妆品原料使用。
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OEM 常见产品类别
日本 OEM 制造商常用本原料配方的成品类别。
- 薬用美白精华液及化妆水
- 色斑护理产品
- 皂条（美白定位）
原料概述
曲酸是由各种曲霉属及青霉属物种在发酵过程中产生的吡喃酮。其作为米曲霉发酵代谢产物的发现，赋予该化合物其名称及独特的日本关联。
它在黑色素合成中作为酪氨酸酶抑制剂发挥作用。
OEM 应用
在日本医药部外品美白产品中，曲酸是已确立的获批活性成分之一。在国际上，曲酸用于多个市场的化妆品制剂中，浓度限值因辖区而异。
日本法规分类
在规定的浓度范围内经MHLW批准为医药部外品美白活性成分。
其他市场的法规分类
| EU | 以Kojic Acid名称收录于CosIng。欧盟SCCS意见允许在面部及手部产品中按高达1.0%的浓度用于化妆品。 |
|---|---|
| USA | INCI已被认可。用于化妆品产品。 |
| China | 依据IECIC收录可使用；请确认浓度范围。 |
| Korea | 依据KFDA / MFDS允许使用。 |
市场参考配方
示例成品将在确认各产品当前完整成分表后补充。
本站提及的所有品牌名与产品名归各自所有人所有。示例条目仅供参考，不代表认可或推荐。
OEM 典型配合比例
按完成品类别的配合范围。生产前请核对出处。
| 用途 | 典型范围 | 法规上限 | 备注 |
|---|---|---|---|
| Quasi-drug whitening serum / lotion (Japan) | 1% | 1% per 厚生労働省 quasi-drug notification | 厚生労働省 医薬部外品有効成分通知 |
稳定性与配伍
- pH 范围
- pH 4–6
- 温度
- Light-sensitive; oxidizes to brown-yellow color over time
- 配伍禁忌
- Iron ions (forms colored chelates)
- Strong oxidizers
- UV exposure
Use opaque packaging and add metal chelators (EDTA / phytate). Common to pair with antioxidants to retard color shift.
保管要件
OEM 工厂收料后必要的保存条件。
- 温度
- ≤20°C; refrigerated for long-term color retention
- 保管条件
- Dry, sealed, opaque packaging mandatory (oxidizes to brown / yellow)
- 保质期
- 24 months sealed; visible color shift over time even sealed
EU SCCS (欧州消費者安全科学委員会) + supplier SDS
产地集中度
原料的产地分布——评估单一货源风险时使用。
- 主要产地
- Aspergillus oryzae fermentation-derived; production scale is largest in China and Korea
- 进口依存度
- Japanese supply mostly imported; domestic volume small
替代原料
常作为替代候选评估的相关原料。
快速问答
- Kojic Acid 是什么？
- 曲酸最初由日本研究人员鉴定为米曲霉（Aspergillus oryzae）——清酒、味噌、酱油生产中的核心麹菌——的代谢产物。其名称直接源自此发酵起源（麹+酸）。它在日本作为医药部外品美白活性成分使用，并在国际上作为化妆品原料使用。
- Kojic Acid 在日本的法规状态？
- 在规定的浓度范围内经MHLW批准为医药部外品美白活性成分。
- Kojic Acid 通常用于哪些产品？
- 薬用美白精华液及化妆水 / 色斑护理产品 / 皂条（美白定位）
- Kojic Acid 的产地・来源？
- 发酵（最初鉴定为米曲霉Aspergillus oryzae的代谢产物）
- Kojic Acid 的 INCI / JSCI 标示名？
- INCI: Kojic Acid / JSCI: コウジ酸
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法规指南
下一步
OEM 采购方常见问题
Q. 曲酸在日本、欧盟和美国的法规状态如何?
日本批准其作为医药部外品美白活性成分;欧盟SCCS评估认为其在面部/手部化妆品中最高1%是安全的;在美国,曲酸作为化妆品成分使用,无特定OTC专论地位。韩国也允许在受控水平下使用提亮宣称。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug whitening actives
- SCCS Opinion on Kojic Acid (SCCS/1637/21)
Q. 日本医药部外品的典型使用水平是多少?
医药部外品美白配方通常以约1.0%(已验证的批准水平)使用曲酸;成品的pH和包装会显著影响颜色和气味的稳定性。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug approval files for kojic acid
Q. 采购方应预期哪些稳定性/质量问题?
曲酸在金属离子、光照和较高pH存在下易变色(黄褐色)和降解。螯合剂(EDTA、植酸钠)、抗氧化剂和不透明包装是标准应对措施。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- Industry knowledge — kojic acid formulation practice
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
Q. 是否存在过敏原或致敏性问题?
日本和欧盟的安全评估均指出,在较高使用水平下存在接触致敏的可能性,因此SCCS将面部/手部产品限定为1%,并排除身体乳液应用。建议高浓度配方进行斑贴测试。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
应用案例
关节舒缓补充剂胶囊(FFC备案)
- 定位
- 面向活力银发族的关节灵活性日常补充剂
- 典型用量
- 每日剂量含5-10 mg蛋白聚糖
- 配方注意
- 通常与II型胶原蛋白或透明质酸在同一SKU中复配。
信息来源
- Industry knowledge — kojic acid Japan formulations
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
主打肌肤保湿的美容饮品
- 定位
- 含胶原蛋白+蛋白聚糖的内在美RTD饮品
- 配方注意
- 50-100 mL玻璃瓶或PET瓶装;通常与透明质酸、维生素C复配。
信息来源
- Industry knowledge — Asian brightening soap market
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
高端保湿精华(化妆品)
- 定位
- 强调鲑鱼蛋白聚糖原料故事的高端抗龄产品线
- 典型用量
- 配方中0.01-0.5%
- 配方注意
- 对热敏感——在乳液生产的冷却阶段加入。
信息来源
- Industry knowledge — spot-treatment ampoule formulation
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
面膜高端SKU
- 定位
- 一次性强效保湿护理
- 典型用量
- 0.01-0.1%
- 配方注意
- 在精华液中与透明质酸、甘油复配。
信息来源
- SCCS Opinion SCCS/1637/21 (Kojic Acid)
参考资料
- Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
- EU SCCS opinion on kojic acid
最后更新： 2026-04-22. 原料条目每年至少依据现行法规清单复核一次。