化妆品 · 医药部外品有效成分
Arbutin
アルブチン (Arubuchin)
别名: β-Arbutin, Hydroquinone-β-D-Glucopyranoside
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熊果苷是氢醌的糖基化形式，最初从熊果（Arctostaphylos uva-ursi）及其他植物中分离。作为日本医药部外品美白活性成分，它代表了多种MHLW获批的薬用美白配方选项之一。在国际上，熊果苷在亚洲美容市场的化妆品护肤中广泛使用。
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分类标签
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OEM 常见产品类别
日本 OEM 制造商常用本原料配方的成品类别。
- 薬用美白精华液及化妆水
- 提亮化妆品护肤
- 色斑护理产品
原料概述
熊果苷是氢醌β-D-葡萄吡喃糖苷。糖基化降低了直接的氢醌可用性，同时保留了在黑色素生物合成途径中的酪氨酸酶抑制活性。
α-熊果苷是相关但立体化学上不同的化合物，在供应商目录中单独列出。
OEM 应用
在日本化妆品中，熊果苷出现在多个品牌组合的薬用美白系列及提亮定位护肤中。
日本法规分类
在规定的浓度范围内经MHLW批准为医药部外品美白活性成分。
其他市场的法规分类
| EU | 已收录于CosIng。欧盟SCCS对α-熊果苷及β-熊果苷的意见建议特定的最大浓度——通常面霜中α-熊果苷为2%，β-熊果苷为7%。请参阅当前SCCS意见及化妆品法规附件以获取具有约束力的数值。 |
|---|---|
| USA | INCI已被认可。 |
| China | 依据IECIC收录可使用。 |
| Korea | 依据KFDA / MFDS批准为提亮宣称的功能性化妆品成分。 |
市场参考配方
示例成品将在确认各产品当前完整成分表后补充。
本站提及的所有品牌名与产品名归各自所有人所有。示例条目仅供参考，不代表认可或推荐。
OEM 典型配合比例
按完成品类别的配合范围。生产前请核对出处。
| 用途 | 典型范围 | 法规上限 | 备注 |
|---|---|---|---|
| Quasi-drug whitening serum / lotion (Japan) | 3–7% | Capped per 厚生労働省 quasi-drug notification per product | β-arbutin formulations; check the brand's individual 厚生労働省 dossier(厚生労働省 医薬部外品有効成分通知 / SCCS (欧州消費者安全科学委員会) opinion on β-arbutin) |
| Cosmetic brightening serum (overseas) | 1–5% | — | EU SCCS (欧州消費者安全科学委員会) recommends ≤7% in face creams for β-arbutin(EU SCCS (欧州消費者安全科学委員会)/1642/22 (β-arbutin)) |
稳定性与配伍
- pH 范围
- pH 4.5–7.0
- 温度
- Hydrolyzes to hydroquinone above ~50°C and at very low pH; cool process recommended
- 配伍禁忌
- Strong acids
- Strong oxidizers
- Iron / copper ions
Add at the cool-down phase (<40°C). Use chelators (EDTA / phytate) to minimize metal-catalyzed degradation.
保管要件
OEM 工厂收料后必要的保存条件。
- 温度
- Cool, dark; ≤25°C; refrigerated long-term storage extends shelf life
- 保管条件
- Sealed against humidity; opaque or amber containers (light-sensitive)
- 保质期
- 24 months sealed; reduces under heat or humid exposure
Supplier safety data + EU SCCS (欧州消費者安全科学委員会) opinion stability discussion
产地集中度
原料的产地分布——评估单一货源风险时使用。
- 主要产地
- Synthetic / fermentation-derived; no Japanese geographic concentration
- 进口依存度
- Production split between Japanese, Korean, and Chinese chemical / fermentation suppliers
Beta-arbutin (Japan quasi-drug) and alpha-arbutin (cosmetic-only) sourced from different suppliers
可获取的认证
本原料常见可申请的认证体系。签约前请向具体供应商确认有效证书。
| 认证体系 | 可获取性 | |
|---|---|---|
| GMP (cosmetic / quasi-drug) | Standard | Required for 厚生労働省 quasi-drug supply |
| Halal | On-request | Synthetic / fermentation-derived; Halal cert available from select suppliers |
| Kosher | On-request | |
| Vegan | Common | Synthetic / non-animal origin |
| COSMOS | Rare | COSMOS-Approved synthetic-origin arbutin is limited |
替代原料
常作为替代候选评估的相关原料。
快速问答
- Arbutin 是什么？
- 熊果苷是氢醌的糖基化形式，最初从熊果（Arctostaphylos uva-ursi）及其他植物中分离。作为日本医药部外品美白活性成分，它代表了多种MHLW获批的薬用美白配方选项之一。在国际上，熊果苷在亚洲美容市场的化妆品护肤中广泛使用。
- Arbutin 在日本的法规状态？
- 经日本厚生劳动省（MHLW）批准为医药部外品美白活性成分。
- Arbutin 通常用于哪些产品？
- 薬用美白精华液及化妆水 / 提亮化妆品护肤 / 色斑护理产品
- Arbutin 的产地・来源？
- 植物来源或合成（最初从熊果中分离）
- Arbutin 的 INCI / JSCI 标示名？
- INCI: Arbutin / JSCI: アルブチン
相关原料 — 替代、搭配、加工链
替代品
可用于类似用途的替代品。注意价格、风味与法规差异。
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在功能性标签上重叠的原料。
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法规指南
下一步
OEM 采购方常见问题
Q. α-熊果苷与β-熊果苷在OEM应用上有何区别?
α-熊果苷与β-熊果苷为立体异构体;α-熊果苷更稳定,据报道在抑制酪氨酸酶方面也更有效,而β-熊果苷是日本医药部外品美白领域历史上使用的形式。请在每份CoA上明确指定异构体。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- PubChem CID 440936 (alpha-arbutin), CID 6036 (arbutin/beta) — structural reference
Q. 在日本,熊果苷是否被批准为医药部外品美白活性成分?
是——熊果苷(β型)被列入厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare)医药部外品美白活性成分清单;含美白宣称的成品必须以医药部外品备案。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug whitening actives
Q. 欧盟法规状态如何?
欧盟SCCS发布的意见结论为α-熊果苷在面霜中最高2%、身体乳液中最高0.5%是安全的;β-熊果苷在面霜中最高7%安全,但适用对苯二酚杂质限值。请在供应商CoA上确认对苯二酚残留量。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- SCCS Opinion on Alpha-Arbutin (SCCS/1552/15)
- SCCS Opinion on Beta-Arbutin (SCCS/1550/15)
Q. 应预先规划哪些稳定性挑战?
熊果苷在低pH或高温下可水解为对苯二酚,因此目标pH应为~5.5–7,并避免长时间高温加工。质量验证时请规定残留对苯二酚(通常<10 ppm)。
信息来源 · 最近核实: 2026-04-26
- Industry knowledge — arbutin stability practice
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
应用案例
Medicated whitening lotion (薬用美白化粧水)
- 定位
- Mainstream daily-use whitening regimen
- 典型用量
- ~3% (Japan quasi-drug)
- 配方注意
- Water-phase; pH 5.5–7; pair with vitamin C derivatives or tranexamic acid.
信息来源
- Industry knowledge — Japanese whitening lotion formulation
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
Brightening serum (alpha-arbutin)
- 定位
- Premium Asia/global brightening positioning
- 典型用量
- 1–2% (alpha-arbutin)
- 配方注意
- Compatible with niacinamide and HA; airless pump packaging recommended.
信息来源
- Industry knowledge — alpha-arbutin serum formulation
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
Brightening sheet mask
- 定位
- K-beauty / J-beauty brightening single-use mask
- 配方注意
- Used at 1–2% in mask serum; combine with niacinamide for synergistic claim.
信息来源
- Industry knowledge — Asian brightening sheet mask category
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
Spot-targeted concentrate
- 定位
- Targeted hyperpigmentation serum
- 配方注意
- Combined with kojic acid or tranexamic acid for layered tyrosinase-pathway claim.
信息来源
- Industry knowledge — spot-treatment formulation
行业知识陈述 — 尚未锁定单一一手信源
参考资料
- Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
- EU SCCS opinions on alpha-arbutin and beta-arbutin
最后更新： 2026-04-22. 原料条目每年至少依据现行法规清单复核一次。