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营养补充剂・健康食品OEM可委托制造片剂、胶囊、粉末、饮品等多种剂型并含功能性原料的产品。众多工厂也对应日本机能性表示食品(FFC)及特定保健用食品(特保)的开发。在健康意识提升与电商市场扩大的背景下,个人及中小企业的新参入也日趋活跃。
断食和代餐OEM。酶饮料、断食棒、冰沙。
CBD专业OEM。保健品、软糖、精油、饮料。
Kaneka集团食品公司。利用CoQ10等功能性素材进行完全营养食品的OEM开发。
日本完全营养食品先驱。制造销售面包、意面、饼干等完全营养食品。
创立于1976年的植物发酵提取液专业厂商。以艾草为核心,使用约80种原材料,在陶制坛中缓慢发酵熟成,制造酵素产品。产品中八九成为OEM及PB产品,提供从原料采购、企划、加工、制造到包装的一贯委托服务。支持饮料、膏状、胶囊、压片等多种形态。
创立于1974年的植物发酵提取液(酵素饮料)专业厂商。坚持从数十种蔬菜、水果、海藻、野草、谷物中提取精华,并在木桶中熟成发酵的传统制法。可按液体、果冻、胶囊、膏状、粉末、丸剂等多种剂型承接OEM委托制造。拥有专利并有学会发表记录。
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总部位于广岛县福山市的食品素材及加工食品制造商。承接乳酸菌饮料及发酵乳制品的OEM受托制造。业务范围广泛,涵盖液糖、水饴等糖化产品到饮料及食品加工。在严格的品质管理体制下提供安全产品。
1973年创业于京都宇治,专注于片剂糖果的委托生产。拥有40台以上打片机,产品种类超过1000种,已获得FSSC 22000及GMP认定。
1949年创立的大阪糖果及片剂制造商,OEM产品约占总销售额的30%。具备从颗粒造粒到打片、糖衣包覆的一体化生产能力。
1954年创立于京都伏见的调味酱及番茄酱制造商。以「Papaya Sauce」品牌闻名,作为有机JAS认证工厂生产有机调味酱和有机番茄酱。产品不使用化学调味料及防腐剂。
1956年成立的饮料制造商。从事清凉饮料、果汁饮料、乳饮料的制造销售,在乳酸菌饮料方面具有优势。也承接纸盒装及冷藏饮料的代工生产。曾获日本食品卫生协会会长奖(食品卫生优良设施)。
2012年成立,专注于乳酸菌原料供应及OEM的食品商社。以独有的纳米型乳酸菌nEF为核心,开展保健食品、乳酸菌饮料等的委托制造。也可对应小批量的试销需求。从商品企划到包装设计提供一站式支持。
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2011年成立,活用宫崎及九州产原料的健康食品OEM企业。可对应压片、胶囊、颗粒、果冻、饮料等多种剂型,最低500个起可小批量生产。拥有含植物性纳米型乳酸菌SNK的功能性标示食品实绩。在无添加蛋白粉及青汁OEM方面也具有优势。
1948年创业的益生菌剂制造商。在符合医药品GMP标准的群马县馆林工厂生产益生菌产品。拥有自主原料「润艳乳酸菌」,可对应片剂、胶囊、颗粒等多种剂型。配备5000L培养罐的培养专用楼,可实现从乳酸菌培养到成品的一贯制造。
成立于1997年的健康食品、膳食补充剂及化妆品OEM委托制造商。位于茨城县的友部工厂已取得GMP认证。可承接片剂、胶囊、颗粒、软糖、果冻、青汁、茶叶等多种剂型。支持500个起的小批量生产。拥有为约200家企业、600种以上产品提供OEM支持的实绩。
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成立于1993年的胶囊制剂领军企业。可承接软胶囊、硬胶囊、无缝胶囊、片剂、颗粒等多种剂型。在日本国内拥有4个制造基地和5个包装基地,建立了通过cGMP和FSSC22000认证的高品质委托制造体制。还提供功能性标示食品的申报支持。
一家成立于1940年的面粉制造商,位于奈良县樱井市。除了生产约200种小麦粉外,公司还提供面包、面条、糕点和面糊用预混粉的代工制造服务。支持从200公斤起的小批量生产,灵活应对包含颜色鲜明和香气浓郁原料的多种配方需求。作为"粉类产品综合咨询处",公司致力于支持解决客户课题的原创产品开发。
从日本进口营养补剂·健康食品的主要法规和要求
美国膳食补充剂受DSHEA(1994年膳食补充剂健康与教育法)监管。产品必须符合FDA的现行良好生产规范(cGMP),可能需要新膳食成分(NDI)通知。健康声明受到严格监管。
确保产品不含日本药事法分类为药品的成分。出口需要确认产品符合目的国的补充剂定义。
厚生劳动省 (MHLW)
生产设施必须在FDA注册,并符合21 CFR第111部分(膳食补充剂cGMP)。FDA可能进行检查。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
如果膳食成分在1994年10月15日之前未在美国销售,则必须在上市前至少75天向FDA提交NDI通知。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
必须包含「Supplement Facts」面板(而非Nutrition Facts),列出每次用量、活性成分及每日摄入量、其他成分。结构/功能声明需要FDA通知和免责声明。
美国食品药品监督管理局 (FDA)
膳食补充剂不能声称诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。仅允许结构/功能声明(如「支持免疫健康」),且需附免责声明:「此声明未经FDA评估。」
日本补充剂中常见的某些成分在美国可能不被允许。例如,某些植物提取物可能需要NDI通知,有些成分可能被归类为药品而非补充剂。
6-12个月(NDI通知审查需75天以上、cGMP审核、标签合规)
向中国进口膳食补充剂(保健食品)是最具挑战性的监管流程之一。声称健康功效的产品需要市场监管总局「蓝帽子」(保健食品)注册,可能需要2-5年。部分维生素/矿物质补充剂可使用简化备案流程。
确定产品在中国被归类为普通食品、保健食品还是新食品原料。这一分类决定了整个监管路径。
厚生劳动省 (MHLW)
声称健康功能的产品必须经过市场监管总局注册,包括在指定中国实验室进行产品检测、临床试验(针对某些声明)和专家审评。标签上必须印有「蓝帽子」标志。
国家市场监督管理总局 (SAMR)
使用备案目录中批准原料的进口维生素和矿物质补充剂可使用简化备案流程(通常3-6个月),避免冗长的注册流程。
国家市场监督管理总局 (SAMR)
生产设施除产品级注册/备案外,还必须在海关总署注册。
中华人民共和国海关总署 (GACC)
进口保健食品的蓝帽注册通常需要2-5年,费用为5万-20万美元以上。许多日本补充剂公司选择将产品重新定位为不含健康声明的「普通食品」以避免此流程。
如果补充剂含有此前未在中国获批的成分,需要另外从国家卫生健康委员会(NHC)获得「新食品原料」批准,额外增加1-2年。
备案路径:6-12个月 | 注册(蓝帽子):2-5年
本信息仅供参考,不构成法律建议。法规可能发生变化。请就您的具体情况咨询合格的贸易合规专业人士。
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营养补充剂・健康食品OEM可委托制造片剂、胶囊、粉末、饮品等多种剂型并含功能性原料的产品。众多工厂也对应日本机能性表示食品(FFC)及特定保健用食品(特保)的开发。在健康意识提升与电商市场扩大的背景下,个人及中小企业的新参入也日趋活跃。…