化粧品 · 医薬部外品有効成分
Niacinamide
ナイアシンアミド (Naiashin amido)
別名: Nicotinamide, Vitamin B3
Looking for a Japanese supplier of Niacinamide? Tell us概要
| カテゴリ | 化粧品 |
|---|---|
| INCI 名 | Niacinamide↗ |
| 化粧品成分表示名（JSCI） | ナイアシンアミド |
| 一般的な日本語表記 | ナイアシンアミド, ニコチン酸アミド |
| CAS 番号 | 98-92-0↗ |
| 原料区分 | Synthetic (B-vitamin) |
| 主な機能 | Quasi-drug active for anti-wrinkle (シワ改善) where 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare)-approved, Skin conditioning, Antioxidant |
| 国内法規ステータス | Niacinamide is among the 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare)-approved quasi-drug active ingredients for anti-wrinkle (シワ改善) claims. General cosmetic use without quasi-drug claims is also permitted under the JSCI dictionary. |
ナイアシンアミド(ニコチンアミド、ビタミンB3とも呼ばれる)は、現代の日本の化粧品で最も多用途な有効成分の一つ。日本では一般的な化粧品用途に加え、シワ改善 — 日本の規制枠組みで化粧品隣接表示が比較的最近開放されたカテゴリー — を含む特定の機能表示について医薬部外品ステータスを承認されている。
OEM メーカーを探す
この製品カテゴリで製造を請け負う国内 OEM メーカー一覧。小ロット・認証・都道府県で絞り込めます。
分類
下記タグから同一属性の原料へジャンプできます。代替原料の検討にご活用ください。
OEM 製品カテゴリ
国内 OEM メーカーが本原料を採用する代表的な完成品カテゴリです。
- Medicated anti-wrinkle products (薬用シワ改善)
- Brightening serums
- Moisturizing skincare
- Sensitive skin lines
原料概要
ナイアシンアミドはナイアシン(ビタミンB3)のアミド型。細胞代謝でNAD+とNADP+の前駆体として機能し、外用処方ではセラミド合成サポートを含む複数の肌機能経路に寄与する。
OEM 用途
日本の化粧品ではナイアシンアミドが医薬部外品シワ改善製品、ブライトニング美容液、一般的な保湿スキンケアに登場する。日本市場で最も多く採用される医薬部外品認可有効成分の一つ。
国内法規ステータス
シワ改善を含む特定の表示について医薬部外品有効成分として承認。JSCI辞書に基づく一般化粧品用途も配合可能。
海外市場における法規ステータス
| EU | CosIng登録。化粧品用途で使用可能。 |
|---|---|
| USA | INCI名は承認済み。広く使用される。 |
| China | IECIC収載に基づき配合可能。 |
| Korea | KFDA / MFDSの下で美白・シワ改善表示の機能性化粧品成分として承認。 |
市場参考事例
完成品の例は、各製品の現行全成分表記を確認した上で追記する。
本サイトに記載されているすべてのブランド名・商品名は各権利者に帰属します。事例は参考情報のみであり、推奨や提携を意味しません。
OEM 標準配合率
完成品カテゴリ別の配合レンジ。製造前に出典をご確認ください。
| 用途 | 標準レンジ | 法規上限 | 備考 |
|---|---|---|---|
| Quasi-drug whitening / wrinkle-care serum (Japan) | 2–5% | Capped per 厚生労働省 quasi-drug notification per product | Approved as both whitening (美白) and anti-wrinkle (シワ改善) active(厚生労働省 医薬部外品有効成分通知) |
| Cosmetic moisturizer / serum (general) | 2–10% | — | Higher levels (>5%) can cause flushing in sensitive skin |
安定性・配合相性
- pH レンジ
- pH 5.0–7.0
- 温度
- Can hydrolyze to nicotinic acid at extreme pH or prolonged heat; standard cosmetic processing is fine
- 配合NG
- L-ascorbic acid at low pH (potential niacin formation under heat)
Very stable in finished products. Combine with vitamin-C derivatives (ascorbyl glucoside, MAP) instead of pure L-ascorbic acid for stable brightening blends.
保管要件
OEM 受入工場が原料を扱う際の必要条件。
- 温度
- Room temperature ≤30°C
- 保管条件
- Dry, sealed; protect from prolonged moisture
- 賞味・有効期限
- 36 months sealed
EU CosIng + supplier SDS
供給集中度
原料の産地・輸入依存度。単一供給リスクの評価に。
- 主要産地
- Synthetic; majority of global volume from China and India
- 輸入依存
- Japan imports nearly all cosmetic / pharma-grade niacinamide
取得可能な認証
本原料で一般的に取得可能な認証スキーム。契約前に必ず該当サプライヤーの最新証明書を確認してください。
| 認証 | 取得状況 | |
|---|---|---|
| GMP (cosmetic / quasi-drug) | Standard | |
| Halal | Common | Major suppliers (DSM, Lonza, etc.) hold Halal cert |
| Kosher | Common | |
| Vegan | Common | Synthetic origin |
| COSMOS | Rare | Standard synthetic niacinamide is not COSMOS-Approved; bio-derived versions exist |
代替原料
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クイック Q&A
- Niacinamide とは？
- ナイアシンアミド(ニコチンアミド、ビタミンB3とも呼ばれる)は、現代の日本の化粧品で最も多用途な有効成分の一つ。日本では一般的な化粧品用途に加え、シワ改善 — 日本の規制枠組みで化粧品隣接表示が比較的最近開放されたカテゴリー — を含む特定の機能表示について医薬部外品ステータスを承認されている。
- Niacinamide の国内法規上の扱いは？
- Niacinamide is among the 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare)-approved quasi-drug active ingredients for anti-wrinkle (シワ改善) claims. General cosmetic use without quasi-drug claims is also permitted under the JSCI dictionary.
- Niacinamide はどんな製品に使われますか？
- Medicated anti-wrinkle products (薬用シワ改善) / Brightening serums / Moisturizing skincare / Sensitive skin lines
- Niacinamide の原産・起源は？
- Synthetic (B-vitamin)
- Niacinamide の INCI / JSCI 表示名は？
- INCI: Niacinamide / JSCI: ナイアシンアミド
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規制ガイド
次のアクション
OEM バイヤー向け FAQ
Q. What quasi-drug claims can niacinamide anchor in Japan?
Niacinamide is approved as a quasi-drug active for both whitening (美白) and anti-wrinkle (シワ改善) claims in Japan; the latter via Pola/Shiseido-led approvals around 2016–2017. Finished products with these claims must be filed as quasi-drugs.
出典 · 最終確認: 2026-04-26
- 厚生労働省 (Ministry of Health, Labour and Welfare) — quasi-drug actives for whitening and anti-wrinkle (niacinamide)
Q. What is the typical Japan quasi-drug use level?
Anti-wrinkle quasi-drugs commonly use niacinamide at 3–4% (the Pola Wrinkle-Shot reference level was around 4%); whitening quasi-drugs typically use it at 2–5%.
出典 · 最終確認: 2026-04-26
- Industry knowledge — Japanese niacinamide quasi-drug formulations
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
Q. Are there any China NMPA registration notes?
Niacinamide is on China's IECIC inventory and is one of the most-used brightening actives in NMPA-registered cosmetics; no special-purpose cosmetic filing is required for general-cosmetic brightening positioning.
出典 · 最終確認: 2026-04-26
- China NMPA — IECIC (Inventory of Existing Cosmetic Ingredients in China)
Q. What stability and incompatibility issues should I watch for?
Niacinamide is highly water-soluble and stable across pH 5–7; it can form niacin (with associated odor) under prolonged low pH or high temperature, so avoid hot processing under acidic conditions. Combination with low-pH L-ascorbic acid is generally fine in modern formulations contrary to older claims.
出典 · 最終確認: 2026-04-26
- Industry knowledge — niacinamide formulation practice
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
活用事例
Medicated anti-wrinkle cream / eye cream
- ポジショニング
- Pola Wrinkle Shot-style premium anti-wrinkle quasi-drug
- 典型配合率
- 3–4% (Japan quasi-drug)
- 配合上の注意
- pH 5–6.5; combine with peptides; quasi-drug filing required for シワ改善 claim.
出典
- Industry knowledge — Japanese anti-wrinkle quasi-drug category
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
Medicated whitening serum
- ポジショニング
- Multi-claim medicated whitening line
- 典型配合率
- 2–5% (Japan quasi-drug)
- 配合上の注意
- Combined with tranexamic acid or ascorbyl glucoside in dual-active products.
出典
- Industry knowledge — Japanese whitening quasi-drug category
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
Brightening toner / lotion
- ポジショニング
- Mass-market daily-use brightening cosmetic
- 典型配合率
- 2–5%
- 配合上の注意
- Water-soluble; widely accepted across all major export markets including China.
出典
- Industry knowledge — global brightening cosmetic
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
Pore / sebum-control gel
- ポジショニング
- Combination skin / oily skin daily care
- 配合上の注意
- Used at 2–5% with salicylic acid (within Japan quasi-drug acne approvals) for combination claims.
出典
- Industry knowledge — pore-care segment
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
Sheet mask
- ポジショニング
- Brightening + barrier daily mask
- 配合上の注意
- Stable at 2–5% in mask serum; pair with HA and panthenol.
出典
- Industry knowledge — Asian sheet mask category
業界知見 — 単一の一次情報源は未確定
出典
- Japan 医薬品医療機器総合機構 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) — quasi-drug active ingredient approval registry
- EU CosIng entry: Niacinamide
最終更新: 2026-04-22. 原料情報は最新の規制リストに基づき年1回以上見直しを行います。