Suplementos · Activos para el bienestar femenino
Soy Isoflavones & Equol
大豆イソフラボン・エクオール (Daizu isofurabon / Ekuōru)
También conocido como: Daidzein, Genistein, Glycitein (aglycone isoflavones), Daidzin, Genistin, Glycitin (glycoside isoflavones), S-Equol, Lactic-acid-fermented Equol
De un vistazo
| Categoría | Suplementos |
|---|---|
| Nombre de etiquetado japonés | ダイズイソフラボン / エクオール |
| Notaciones comunes en japonés | 大豆イソフラボン, エクオール, ダイズイソフラボン, S-エクオール |
| Origen | De origen vegetal (Glycine max, soja) y fermentado (S-Equol producido por Lactococcus 20-92 a partir de isoflavonas de soja) |
| Funciones típicas | Soporte del bienestar femenino en la mediana edad / 'yuragi-ki' (años de transición), Soporte del mantenimiento óseo (endpoint aceptado en FFC), Soporte de la elasticidad y calidad de la piel, Soporte cardiovascular y metabólico |
| Estado regulatorio en Japón | Las preparaciones de isoflavonas de soja cuentan con aprobaciones Tokuho heredadas (por ejemplo, para soporte óseo) y varias notificaciones Foods with Function Claims. El S-Equol se vende como ingrediente para complementos alimenticios; el producto 'Equelle' de Otsuka Pharmaceutical (2014) fue el primer producto comercial de S-Equol obtenido por fermentación lactoácida en el mundo. |
Las isoflavonas de soja son una familia de compuestos fitoestrogénicos (daidzeína, genisteína, gliciteína y sus glicósidos) presentes en la soja y en alimentos derivados de la soja. El S-Equol, un metabolito derivado de la daidzeína producido por bacterias intestinales, es la forma bioactiva responsable de muchos de los efectos observados sobre la salud, y se estima que solo en torno al 50 % de las mujeres japonesas (frente al 30 % aproximado de las mujeres occidentales) producen equol de forma natural a partir de la soja de la dieta. El lanzamiento en 2014 de Equelle® por Otsuka Pharmaceutical fue el primer suplemento comercial de S-Equol obtenido por fermentación lactoácida en el mundo, lo que permite a los consumidores sin microbiota productora de equol obtener directamente la molécula.
Clasificación
Las etiquetas a continuación enlazan con otros ingredientes que comparten el mismo atributo, para que pueda pasar de un ingrediente a sus pares.
Aplicaciones en productos
Etiquetas regulatorias
Utilizado en (categorías típicas de productos)
Categorías de productos terminados que comúnmente incluyen este ingrediente en formulaciones del mercado japonés.
- Suplementos para el bienestar femenino y 'yuragi-ki'
- Suplementos FFC de soporte óseo
- Bebidas de belleza y formatos en gel
- Productos alimentarios con isoflavonas de soja aprobados como Tokuho (legacy)
Qué es
Las isoflavonas de soja se encuentran en la soja (Glycine max) principalmente en forma de glicósidos (daidzina, genistina, glicitina), que se convierten en sus formas aglicona bioactivas (daidzeína, genisteína, gliciteína) por acción de las beta-glucosidasas intestinales o mediante fermentación. Los ingredientes en forma aglicona (como las isoflavonas de soja fermentadas con koji) se utilizan habitualmente en suplementos japoneses porque se absorben de forma más rápida y consistente que las formas glicósidas.
El S-Equol es un metabolito quiral de las isoflavonas derivado de la daidzeína mediante reducción por bacterias intestinales específicas. En la población humana, solo una parte de los individuos cuenta con microbiota intestinal productora de equol; las estimaciones indican que en torno al 50 % de las mujeres japonesas, frente al 30 % aproximado de las occidentales, son productoras naturales de equol. Para abordar esta diferencia, Otsuka Pharmaceutical aisló 'Lactococcus 20-92', una bacteria lactoácida capaz de producir S-Equol a partir de daidzeína de soja, y comercializó el S-Equol fermentado resultante en el producto Equelle® (2014).
Las preparaciones comerciales para suplementos incluyen polvos estandarizados de aglicona de isoflavona de soja (por ejemplo, Fuji-Flavone, AglyMax) y concentrados fermentados de S-Equol (Equelle®). También se utilizan preparaciones cosméticas con extracto de isoflavona de soja, pero el posicionamiento principal de esta entrada es como activo para suplementos / alimentos funcionales.
Usos típicos en productos japoneses
En Japón, los productos de isoflavonas de soja y equol se asocian con mayor fuerza a la categoría de bienestar 'yuragi-ki' (ゆらぎ期, los años de transición menopáusica). Los suplementos en comprimidos, cápsulas blandas y geles se posicionan en torno al bienestar de la mediana edad, el soporte del equilibrio hormonal y la calidad de la piel. La dosis diaria se ajusta según la notificación FFC o el diseño general del suplemento, respetando el límite superior recomendado por la Comisión de Seguridad Alimentaria de Japón para la ingesta de isoflavonas en forma aglicona.
El posicionamiento para el mantenimiento óseo se respalda en aprobaciones Tokuho heredadas y en notificaciones Foods with Function Claims vigentes. Las isoflavonas de soja también se utilizan en bebidas de belleza, barras enriquecidas y alimentos funcionales para el bienestar femenino, a menudo combinadas con calcio, vitamina D, péptidos de colágeno o extracto de placenta según la narrativa de bienestar.
Clasificación regulatoria en Japón
Las preparaciones de isoflavonas de soja cuentan con aprobaciones Tokuho (特定保健用食品) heredadas, en particular para el posicionamiento de soporte óseo, otorgadas por la Consumer Affairs Agency. También se han aceptado varias notificaciones Foods with Function Claims (機能性表示食品) que utilizan isoflavonas de soja para el mantenimiento óseo y endpoints relacionados; las marcas que deseen formular reclamos similares deben presentar su propia notificación FFC con la evidencia de respaldo adecuada.
La Comisión de Seguridad Alimentaria de Japón ha emitido orientaciones sobre una ingesta diaria máxima recomendada de agliconas de isoflavonas a partir del uso de suplementos (separada de la ingesta a través de los alimentos tradicionales con soja). Las marcas que formulen suplementos de isoflavonas de soja para el mercado japonés deben diseñar la dosis diaria de acuerdo con esta orientación.
El S-Equol como ingrediente fermentado para complementos alimenticios se vende en Japón bajo un marco equivalente al DSHEA; Equelle® de Otsuka es el producto comercial de referencia. Las marcas que consideren un posicionamiento similar de S-Equol fermentado deben revisar cuidadosamente el panorama regulatorio y de propiedad intelectual, incluida la cartera de Lactococcus 20-92 de Otsuka.
Clasificación regulatoria en otros mercados
| EU | Las preparaciones aisladas de isoflavonas de soja están sujetas al marco de Novel Food y a los dictámenes de la EFSA sobre seguridad; los reclamos de salud específicos están estrictamente regulados en el registro de health claims de la UE. El posicionamiento de los suplementos de S-Equol debe revisarse frente a la orientación vigente de la EFSA antes del lanzamiento. |
|---|---|
| USA | Los productos de isoflavonas de soja y S-Equol se venden como complementos alimenticios bajo DSHEA. Se admiten reclamos de estructura/función notificados a la FDA; los reclamos de salud específicos (por ejemplo, salud cardiovascular) están estrictamente regulados y requieren un reclamo autorizado o una revisión como qualified claim. |
| China | Los productos alimentarios saludables con isoflavonas de soja están sujetos a revisión como alimento saludable por NMPA / SAMR; las funciones específicas deben alinearse con la lista aprobada de reclamos para alimentos saludables. Verificar la documentación del proveedor y los registros NMPA requeridos antes del lanzamiento. |
| Korea | La isoflavona de soja está reconocida por MFDS como ingrediente para alimentos saludables funcionales con reclamos aprobados específicos (por ejemplo, salud ósea para mujeres posmenopáusicas). Los productos de S-Equol requieren su propia revisión como alimento saludable funcional ante MFDS. |
Productos de ejemplo
Los productos terminados de ejemplo se añadirán una vez verificada la lista completa de ingredientes vigente de cada producto y, en el caso de las versiones FFC / Tokuho, su notificación o aprobación ante la Consumer Affairs Agency. Dado que la categoría está fuertemente protegida por marcas, en particular en torno a la cartera de Equelle® y ゆらぎ期® de Otsuka, las entradas de ejemplo distinguirán cuidadosamente el ingrediente general (isoflavonas de soja / S-Equol) de los nombres comerciales registrados.
Todos los nombres de marcas y nombres de productos mencionados en cualquier parte de este sitio son propiedad de sus respectivos titulares. Las entradas de ejemplo se proporcionan únicamente con fines informativos y no implican respaldo.
Ingredientes relacionados
Referencias
- Otsuka Pharmaceutical — Equelle® product information and Lactococcus 20-92 research publications
- Food Safety Commission of Japan — opinion on dietary intake of soy isoflavone aglycones from food supplements
- Japan Consumer Affairs Agency — Tokuho approvals and Foods with Function Claims notification database (soy isoflavone entries)
Última actualización: 2026-04-25. Las entradas de ingredientes se revisan al menos anualmente en función de los listados regulatorios vigentes.