Compléments alimentaires · Ingrédients fonctionnels généraux
Nattokinase
ナットウキナーゼ (Nattō kināze)
Également connu sous le nom de: Natto enzyme, Bacillus subtilis natto protease
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| Catégorie | Compléments alimentaires |
|---|---|
| Notations japonaises courantes | ナットウキナーゼ, 納豆キナーゼ |
| Numéro CAS | 133876-92-3↗ |
| Origine | Fermenté (Bacillus subtilis var. natto) |
| Fonctions typiques | Fluidité de la circulation sanguine (critère FFC) |
| Statut réglementaire au Japon | Accepté en FFC pour les critères de fluidité de la circulation sanguine. L'organisme professionnel JNKA fixe les normes de pureté et d'activité. |
La nattokinase est une sérine protéase fibrinolytique (EC 3.4.21.62) identifiée en 1980 par le Dr Hiroyuki Sumi à partir du revêtement collant du natto. Les fabricants japonais — menés par JBSL depuis 1998 — ont développé des concentrés à activité élevée (mesurée en Fibrinolytic Units, FU) qui sont aujourd'hui largement utilisés dans les compléments à positionnement cardiovasculaire à l'échelle mondiale.
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Classification
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Applications produits
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Catégories courantes de produits OEM
Catégories de produits finis où les fabricants OEM japonais formulent couramment avec cet ingrédient.
- Compléments à positionnement cardiovasculaire
- Capsules fonctionnelles
Profil de l'ingrédient
Une sérine protéase de 275 acides aminés produite exclusivement par Bacillus subtilis var. natto lors de la fermentation du soja. Poids moléculaire d'environ 27 700 Da. L'activité est mesurée en FU (Fibrinolytic Units) selon la méthode de la plaque de fibrine.
Les produits d'imitation vendus sur plusieurs marchés à l'étranger utilisent des enzymes différentes (subtilisine NAT, kinase de chungkookjang coréen, protéases fongiques). Les acheteurs doivent vérifier l'origine B. subtilis natto et la présence de la marque JNKA. Des qualités à teneur réduite en vitamine K2 sont disponibles pour les formulations exigeant une compatibilité avec les médicaments anticoagulants.
Applications OEM
Compléments à positionnement cardiovasculaire (capsules, comprimés) — l'application principale.
Aliments fonctionnels avec notifications FFC sur la fluidité de la circulation sanguine.
Classification réglementaire au Japon
Accepté en tant qu'ingrédient de Foods with Function Claims (FFC) pour les critères de fluidité de la circulation sanguine ; la marque JNKA exige 2 000+ FU par dose journalière.
Confirmer le retrait de la vitamine K2 si l'on cible des utilisateurs sous médicaments de type warfarine ; précaution clinique requise indépendamment du statut de complément.
Classification réglementaire sur d'autres marchés
| USA | Complément alimentaire sous DSHEA. Les obligations de divulgation en matière de sécurité / étiquetage s'appliquent. |
|---|---|
| EU | Catégorie complément alimentaire ; une évaluation novel food peut s'appliquer pour des préparations d'extrait spécifiques. Vérifier auprès des directives EFSA actuelles. |
| China / Korea / Taiwan | Ingrédient de complément enregistré ; vérifier les normes locales d'étiquetage. |
Formulations de référence du marché
Des exemples de produits finis et de marques seront ajoutés après vérification de la liste d'ingrédients. Évitez de citer des allégations médicales liées à des maladies ; restreindre les descriptions à la formulation acceptée par les FFC.
Tous les noms de marques et noms de produits mentionnés sur ce site sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. Les exemples sont fournis à titre informatif uniquement et n'impliquent aucune approbation.
Taux d'incorporation OEM typiques
Plages de formulation par catégorie de produit fini. Vérifiez la source avant production.
| Application | Plage typique | Limite réglementaire | Notes |
|---|---|---|---|
| Functional Food (FFC) — blood circulation / fluidity claim (Japan) | Daily intake 2,000 FU (fibrinolytic units) per FFC notifications (representative) | Per consumer-affairs notification; published in 機能性表示食品DB | 消費者庁 機能性表示食品データベース |
Exigences de stockage
Comment l'usine OEM réceptrice doit gérer la matière première entrante.
- Température
- Refrigerated 4°C for activity retention; freezer for stock
- Conditions
- Sealed against moisture; activity (FU) declines under heat / humidity
- Durée de conservation
- 24 months sealed cold; activity loss accelerates above 25°C
Industry stability data + 日本ナットウキナーゼ協会
Concentration de l'approvisionnement
Origine de l'ingrédient — pour évaluer le risque de source unique.
- Régions principales
- Ibaraki, Tochigi (natto industry centers); Daiwa Pharmaceutical and JBSL major producers
- Dépendance aux importations
- Premium grade is domestic; commodity supply also from Korea / China
日本ナットウキナーゼ協会
Certifications généralement disponibles
Schémas de certification habituellement obtensibles pour cette matière première. Confirmez le certificat à jour du fournisseur avant de contracter.
| Schéma | Disponibilité | |
|---|---|---|
| GMP (food / supplement) | Standard | Required for FFC notification |
| Halal | On-request | Bacillus-fermentation source can be Halal-cert; specific suppliers (e.g., JBSL) carry cert |
| Kosher | On-request | |
| Vegan | Common | Bacillus-derived; non-animal |
| Non-GMO | On-request | Soy substrate sourcing matters |
| FFC notification ready | Standard | Most suppliers provide 機能性表示食品 dossier-ready material |
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Réponses rapides
- Qu'est-ce que Nattokinase ?
- La nattokinase est une sérine protéase fibrinolytique (EC 3.4.21.62) identifiée en 1980 par le Dr Hiroyuki Sumi à partir du revêtement collant du natto. Les fabricants japonais — menés par JBSL depuis 1998 — ont développé des concentrés à activité élevée (mesurée en Fibrinolytic Units, FU) qui sont aujourd'hui largement utilisés dans les compléments à positionnement cardiovasculaire à l'échelle mondiale.
- Quel est le statut réglementaire de Nattokinase au Japon ?
- Accepté en FFC pour les critères de fluidité de la circulation sanguine. L'organisme professionnel JNKA fixe les normes de pureté et d'activité.
- Dans quels produits Nattokinase est-il typiquement utilisé ?
- Compléments à positionnement cardiovasculaire / Capsules fonctionnelles
- D'où vient Nattokinase ?
- Fermenté (Bacillus subtilis var. natto)
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FAQ pour les acheteurs OEM
Q. What is nattokinase?
Nattokinase is a fibrinolytic serine protease (EC 3.4.21.62) of approximately 27.7 kDa, identified by Dr. Hiroyuki Sumi in 1980 from the sticky coating of natto (Japanese fermented soybeans).
Q. How is nattokinase activity measured?
Activity is conventionally measured in Fibrinolytic Units (FU) using the fibrin-plate method. The Japan NattoKinase Association (JNKA) sets purity and activity standards used in the Japanese market.
Q. Is all nattokinase the same?
No — only enzymes produced by Bacillus subtilis var. natto qualify as authentic nattokinase. Some imitation products use other enzymes such as subtilisin or fungal proteases. Buyers should verify the production strain and look for the JNKA mark.
Q. What is the FFC endpoint commonly notified for nattokinase in Japan?
Common FFC notifications cite a smooth blood flow endpoint. Specific brand-claim wording must follow each individual notification on file with the Consumer Affairs Agency.
Cas d'usage
Cardiovascular-positioned supplements (capsules)
- Positionnement
- Smooth blood flow under FFC where notified
- Niveau d'usage typique
- ≥2,000 FU per daily dose for JNKA-certified products
- Notes de formulation
- Enteric coating common; protect from heat and humidity
FFC functional foods
- Positionnement
- Smooth blood flow positioning
- Notes de formulation
- Endpoint wording must mirror individual FFC notification
Export supplements (US/EU/Asia)
- Positionnement
- Cardiovascular wellness — non-disease, non-drug claims only
- Notes de formulation
- Verify EU novel-food status of the specific extract; localize labeling
Sources
Rechercher dans la littérature académique
Requêtes pré-remplies vers les principales bases de recherche. Ouvre un nouvel onglet.
Bases réglementaires officielles
Liens externes vers les autorités réglementaires publiques japonaises / internationales. Sans affiliation.
Références
- Japan Nattokinase Association (JNKA) standards
- FFC database — Consumer Affairs Agency
Dernière mise à jour : 2026-04-23. Les fiches d'ingrédients sont révisées au moins une fois par an au regard des listes réglementaires en vigueur.