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OEM JAPAN

サプリメント・機能性食品 · 汎用機能性原料

Nattokinase

ナットウキナーゼ (Nattō kināze)

別名: Natto enzyme, Bacillus subtilis natto protease

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概要

カテゴリサプリメント・機能性食品
一般的な日本語表記ナットウキナーゼ, 納豆キナーゼ
CAS 番号133876-92-3↗
原料区分発酵(Bacillus subtilis var. natto)
主な機能Smooth blood flow (FFC endpoint)
国内法規ステータス「血流改善」エンドポイントで機能性表示食品として認可。業界団体JNKAが純度と活性基準を設定している。

ナットウキナーゼは、1980年に須見洋行博士により納豆のネバネバから同定された繊維素溶解性セリンプロテアーゼ(EC 3.4.21.62)。日本の製造業者(1998年以降JBSLが先導)は高活性濃縮品(線溶活性単位 FUで測定)を開発し、現在は世界中の循環器系サプリメントで広く使用されている。

OEM メーカーを探す

この製品カテゴリで製造を請け負う国内 OEM メーカー一覧。小ロット・認証・都道府県で絞り込めます。

分類

下記タグから同一属性の原料へジャンプできます。代替原料の検討にご活用ください。

OEM 製品カテゴリ

国内 OEM メーカーが本原料を採用する代表的な完成品カテゴリです。

  • Cardiovascular-positioned supplements
  • Functional capsules

原料概要

大豆発酵時にBacillus subtilis var. nattoのみが産生する275アミノ酸のセリンプロテアーゼ。分子量は約27,700 Da。活性はフィブリンプレート法でFU(線溶単位)として測定される。

海外市場で販売される模倣品は異なる酵素を使用する場合あり(subtilisin NAT、韓国のチョングッチャンキナーゼ、糸状菌プロテアーゼなど)。バイヤーはB. subtilis natto由来であることとJNKAマークの有無を確認すべき。抗凝固薬との適合性を要する処方向けに、ビタミンK2を低減したグレードも入手可能。

OEM 用途

循環器系をポジショニングしたサプリメント(カプセル、錠剤)— 主要用途。

「血流改善」に関する機能性表示食品届出を持つ機能性食品。

国内法規ステータス

「血流改善」エンドポイントで機能性表示食品の機能性成分として認可。JNKAマーク取得には1日量あたり2,000 FU以上の活性が必要。

ワーファリン系薬剤使用者を対象とする場合はビタミンK2除去を確認のこと。サプリメントの状態に関わらず臨床的注意が必要。

海外市場における法規ステータス

USADSHEAの下でダイエタリーサプリメント。安全性・表示開示が適用される。
EU登録済みサプリメント成分。現地表示規範を確認のこと。
China / Korea / TaiwanRegistered supplement ingredient; verify local labeling norms.

市場参考事例

完成品とブランドの例は成分表記確認後に追記する。医学的疾患表示の引用は避け、機能性表示食品として認められた表現に限定する。

本サイトに記載されているすべてのブランド名・商品名は各権利者に帰属します。事例は参考情報のみであり、推奨や提携を意味しません。

OEM 標準配合率

完成品カテゴリ別の配合レンジ。製造前に出典をご確認ください。

用途標準レンジ法規上限備考
Functional Food (FFC) — blood circulation / fluidity claim (Japan)Daily intake 2,000 FU (fibrinolytic units) per FFC notifications (representative)Per consumer-affairs notification; published in 機能性表示食品DB消費者庁 機能性表示食品データベース

保管要件

OEM 受入工場が原料を扱う際の必要条件。

温度
Refrigerated 4°C for activity retention; freezer for stock
保管条件
Sealed against moisture; activity (FU) declines under heat / humidity
賞味・有効期限
24 months sealed cold; activity loss accelerates above 25°C

Industry stability data + 日本ナットウキナーゼ協会

供給集中度

原料の産地・輸入依存度。単一供給リスクの評価に。

主要産地
Ibaraki, Tochigi (natto industry centers); Daiwa Pharmaceutical and JBSL major producers
輸入依存
Premium grade is domestic; commodity supply also from Korea / China

日本ナットウキナーゼ協会

取得可能な認証

本原料で一般的に取得可能な認証スキーム。契約前に必ず該当サプライヤーの最新証明書を確認してください。

認証取得状況
GMP (food / supplement)StandardRequired for FFC notification
HalalOn-requestBacillus-fermentation source can be Halal-cert; specific suppliers (e.g., JBSL) carry cert
KosherOn-request
VeganCommonBacillus-derived; non-animal
Non-GMOOn-requestSoy substrate sourcing matters
FFC notification readyStandardMost suppliers provide 機能性表示食品 dossier-ready material

代替原料

代替候補としてよく検討される関連原料。

クイック Q&A

Nattokinase とは？
ナットウキナーゼは、1980年に須見洋行博士により納豆のネバネバから同定された繊維素溶解性セリンプロテアーゼ(EC 3.4.21.62)。日本の製造業者(1998年以降JBSLが先導)は高活性濃縮品(線溶活性単位 FUで測定)を開発し、現在は世界中の循環器系サプリメントで広く使用されている。
Nattokinase の国内法規上の扱いは？
「血流改善」エンドポイントで機能性表示食品として認可。業界団体JNKAが純度と活性基準を設定している。
Nattokinase はどんな製品に使われますか？
Cardiovascular-positioned supplements / Functional capsules
Nattokinase の原産・起源は？
発酵(Bacillus subtilis var. natto)

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規制ガイド

次のアクション

本原料で仕様書を作成製造コストを試算

OEM バイヤー向け FAQ

Q. What is nattokinase?

Nattokinase is a fibrinolytic serine protease (EC 3.4.21.62) of approximately 27.7 kDa, identified by Dr. Hiroyuki Sumi in 1980 from the sticky coating of natto (Japanese fermented soybeans).

出典

Q. How is nattokinase activity measured?

Activity is conventionally measured in Fibrinolytic Units (FU) using the fibrin-plate method. The Japan NattoKinase Association (JNKA) sets purity and activity standards used in the Japanese market.

出典

Q. Is all nattokinase the same?

No — only enzymes produced by Bacillus subtilis var. natto qualify as authentic nattokinase. Some imitation products use other enzymes such as subtilisin or fungal proteases. Buyers should verify the production strain and look for the JNKA mark.

出典

Q. What is the FFC endpoint commonly notified for nattokinase in Japan?

Common FFC notifications cite a smooth blood flow endpoint. Specific brand-claim wording must follow each individual notification on file with the Consumer Affairs Agency.

出典

活用事例

  • Cardiovascular-positioned supplements (capsules)

    ポジショニング
    Smooth blood flow under FFC where notified
    典型配合率
    ≥2,000 FU per daily dose for JNKA-certified products
    配合上の注意
    Enteric coating common; protect from heat and humidity

    出典

  • FFC functional foods

    ポジショニング
    Smooth blood flow positioning
    配合上の注意
    Endpoint wording must mirror individual FFC notification

    出典

  • Export supplements (US/EU/Asia)

    ポジショニング
    Cardiovascular wellness — non-disease, non-drug claims only
    配合上の注意
    Verify EU novel-food status of the specific extract; localize labeling

    出典

学術文献を検索

主要研究 DB へのクエリ事前入力リンク。別タブで開きます。

公的法規データベース

国内・国際の公的規制機関への外部リンク。当方は関係者ではありません。

出典

  1. Japan Nattokinase Association (JNKA) standards
  2. FFC database — Consumer Affairs Agency

最終更新: 2026-04-23. 原料情報は最新の規制リストに基づき年1回以上見直しを行います。

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